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AI技術發展迅速,現有法規難以跟上,特別是在生技製藥這種高度管制產業,嚴格規範反而可能阻礙創新。本文回顧現行法規,強調需為AI醫療產品建立專屬法規,並提出混合式監管評估方法,藉由案例說明,盼兼顧創新與安全。 PubMed DOI


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這項研究探討人工智慧(AI)在醫療領域的風險,並提出政策建議以減輕這些風險,同時發揮AI的優勢。AI若正確使用,能對醫療產生重大影響,但其快速普及也帶來倫理、法律及社會問題。研究指出,數據偏見可能導致護理不平等,且AI的可解釋性和問責性問題可能影響病人安全。報告建議提高醫療人員的AI素養、加強隱私保護,並將倫理原則融入AI設計,以確保負責任且公平地使用AI,提升醫療品質。 PubMed DOI

大型語言模型(LLMs)如GPT-4在醫療領域的應用帶來了機會與挑戰。雖然它們能提升醫療服務與病人照護,但也引發了監管與安全問題,如高變異性、缺乏可解釋性及AI幻覺風險等,讓美國和歐盟的醫療器械批准過程變得複雜。儘管如此,基於LLM的醫療應用已進入市場,顯示出監管的空白。迫切需要針對LLM特性建立框架,並加強法規執行,以免延誤對病人的保護,影響其在醫療建議上的潛力。 PubMed DOI

人工智慧(AI)在醫療保健的發展需要深入理解與評估其性能,並建立合適的監管框架。本文回顧了美國FDA在AI監管的歷史,探討AI在醫療產品開發及臨床研究中的應用,並討論調整監管系統以應對AI挑戰的必要性。FDA已批准近1000項AI輔助醫療設備,並收到多項藥物開發申請。有效的監管需跨部門協調,並強調透明度與持續性能監測,以確保患者健康結果。所有相關方必須重視AI的發展。 PubMed DOI

生成式人工智慧(AI)及大型語言模型(LLMs)在健康技術評估(HTA)中的應用越來越受到重視,主要可用於系統性文獻回顧、實證數據分析及健康經濟模型。AI能自動化文獻回顧過程,提高效率;在實證數據方面,能分析大量資料,提供臨床決策的洞見;在健康經濟模型中,則可支持模型的整體發展。然而,這些應用仍面臨科學嚴謹性、可靠性及數據隱私等挑戰,需謹慎整合並持續評估其效益與風險。 PubMed DOI

將大型語言模型(LLMs)整合進電子健康紀錄(EHRs)中,雖然能提升數據分析和病患照護,但也帶來隱私、法律及操作上的挑戰。主要問題包括病患未經同意的數據使用、缺乏監管、AI醫療失誤責任不明、數據偏見及重用風險。為了保護病患,特別是脆弱族群,臨床醫師應推動病患教育、倫理實踐及健全監督,確保LLMs的使用既安全又有效。 PubMed DOI

人工智慧(AI)正在改變醫療保健,但也帶來了倫理和法規挑戰。本研究旨在建立一個可信賴的AI框架,強調透明度和公平性,並提供可行策略以在臨床中實施。透過文獻回顧,發現目前AI治理存在缺口,提出了適應性監管框架和可量化的可信度指標。研究強調多方參與和全球合作的重要性,以確保AI創新能解決醫療需求。實現可信賴的AI需要技術進步、倫理保障和持續合作,促進負責任的創新並提升病人結果。 PubMed DOI

人工智慧(AI)將對許多工作產生重大影響,特別是在醫療保健領域,尤其是癌症治療。雖然AI在診斷和放射腫瘤學中展現潛力,但仍需證據證明其臨床有效性。支持者強調人類監督的重要性,然而過度依賴AI可能導致技能退化。生成式AI的進展擴大了應用範圍,但需進行獨立研究以驗證效果。算法醫學應像新藥一樣受到重視,並需確保數據集的多樣性。此外,教育計畫和倫理考量也必須跟上,以確保病人護理的質量。 PubMed DOI

AI在醫療上雖能提升治療效果,但也常因資料不夠多元、邊緣族群代表性不足而產生偏見和不平等。為了確保公平,需用多元資料、修正偏見,並讓團隊更包容,同時推動公平審查、透明流程及國際合作,才能打造真正公平的醫療AI。 PubMed DOI

這篇文章分兩部分探討AI醫療的倫理與社會議題:一是整理2021-2023年新文獻,二是回顧2014-2024年系統性綜述。結果發現,AI技術進步讓傳統倫理原則不夠用,實務上需要更細緻、貼近情境的倫理分析。 PubMed DOI

生成式AI正加速新藥開發、蛋白質與基因研究,也推動個人化醫療和農業創新,像是培育更優良作物。它還促進合成生物學和永續發展。不過,資料隱私和公平性等倫理問題也要一起重視,才能確保負責任的應用。 PubMed DOI