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Felzartamab 是一種抗 CD38 抗體,在 IgA 腎病變患者的二期臨床試驗中,能明顯降低蛋白尿(最高劑量降幅約 45%),效果可維持到 24 個月,且能減緩腎功能惡化。藥物安全性不錯,副作用多為輕微。雖然結果樂觀,但還需要更多研究確認長期效果。 PubMed DOI


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一項第二期臨床試驗顯示,Telitacicept能有效減少IgA腎病(IgAN)患者的蛋白尿。本研究在中國19個醫療機構進行,納入97名接受Telitacicept治療的患者,隨訪中位數為3個月。結果顯示,蛋白尿在2、4和6個月時顯著減少,腎小球過濾率(eGFR)保持穩定,且Telitacicept耐受性良好。結論是Telitacicept能安全減少IgAN患者的蛋白尿,未來需進行大型第三期試驗確認其長期效果。 PubMed DOI

M-PLACE研究(NCT04145440)評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病(PMN)患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列:新診斷或復發的PMN(隊列1,n=18)及對免疫抑制療法耐藥的PMN(隊列2,n=13)。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件,常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面,76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低,且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言,felzartamab耐受性良好,並引發快速免疫反應。 PubMed DOI

替代性補體途徑在IgA腎病中扮演重要角色,iptacopan是針對這一途徑的因子B抑制劑。在一項第三期的雙盲隨機試驗中,222名IgA腎病患者接受iptacopan(200 mg)或安慰劑,為期24個月。中期分析顯示,iptacopan組在9個月內尿液蛋白與肌酸酐比率減少38.3%(P<0.001),且安全性良好,無增加感染風險。總體而言,iptacopan顯著減少IgA腎病患者的蛋白尿。該試驗由Novartis資助,並已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI

這項第二期臨床試驗探討了ravulizumab(補體C5抑制劑)對成人IgA腎病患者的療效與安全性。結果顯示,接受ravulizumab治療的患者在約6個月內,蛋白尿減少了30.1%。試驗共招募66名參與者,43名接受ravulizumab,23名接受安慰劑。第26週時,ravulizumab組的蛋白尿減少41.9%,安慰劑組則減少16.8%。雖然ravulizumab組的eGFR略有下降,但程度輕微,且耐受性良好。這些結果顯示ravulizumab在減少蛋白尿方面具有潛力,目前正在招募第三期臨床試驗的參與者。 PubMed DOI

這項研究探討了內皮素A型受體拮抗劑atrasentan對減少IgA腎病患者蛋白尿的療效與安全性。這是一項為期132週的第三期多國雙盲隨機對照試驗,參與者為確診的IgA腎病成人患者,且有顯著蛋白尿。結果顯示,atrasentan組的蛋白尿減少了38.1%,而安慰劑組僅減少3.1%,差異顯著(P<0.001)。安全性評估顯示兩組不良事件相似,且未見重大安全性問題。該試驗由諾華公司資助,登記於ClinicalTrials.gov(NCT04573478)。 PubMed DOI

這項研究探討新型IgA腎病藥物atacicept的長期療效與安全性,為期96週。atacicept是一種人源化融合蛋白,能抑制與疾病進展相關的因子。研究中113名參與者(59%男性,41%女性),年齡18至67歲,均接受過atacicept治療。結果顯示,atacicept耐受性良好,Gd-IgA1水平下降66%、血尿比例下降75%、尿蛋白-肌酐比率下降52%。同時,腎小球過濾率穩定,顯示atacicept對IgA腎病患者有潛在療效。該研究已註冊於NCT04716231。 PubMed DOI

這份報告探討了一項臨床試驗,評估選擇性內皮素受體拮抗劑SC0062對IgA腎病的療效。試驗中131名經活檢確認的成人患者被隨機分配接受不同劑量的SC0062或安慰劑,為期24週。結果顯示,所有劑量的SC0062在降低尿蛋白-肌酸酐比率方面均顯著優於安慰劑,尤其是20毫克劑量效果最佳。安全性評估顯示不良事件發生率相似,SC0062組的水腫發生率低於安慰劑組。總體而言,SC0062對IgA腎病患者的蛋白尿有良好療效,且不增加水腫風險。該研究已註冊於NCT05687890。 PubMed DOI

IgA腎病(IgAN)是最常見的原發性腎小球疾病,目前治療選擇不多。一項研究評估了telitacicept這種人源化融合蛋白在成人IgAN患者中的療效,特別是有顯著蛋白尿的患者。結果顯示,接受每週240毫克telitacicept的患者中位蛋白尿減少54.6%,而支持性治療組僅減少20%。telitacicept組的腎功能指標保持穩定,且未報告嚴重不良事件。總體來看,telitacicept對IgAN患者的治療效果顯著且安全。 PubMed DOI

這項回溯性研究發現,把finerenone加在IgA腎病患者的標準RASI治療上,能明顯降低蛋白尿,且更多人達到低蛋白尿標準。finerenone整體安全,副作用輕微,和單用RASI相比,不良事件差不多。這顯示finerenone有潛力成為IgAN治療的新選擇,但還需要更長期的研究確認。 PubMed DOI

Zigakibart 是針對 IgA 腎病變關鍵因子的單株抗體,臨床試驗顯示它安全、耐受性佳,能明顯降低蛋白尿並穩定腎功能,對 IgA、Gd-IgA1、IgM 濃度有明顯下降。這代表 zigakibart 有潛力成為改變 IgAN 疾病進程的新治療,目前正進行第三期試驗評估長期效果。 PubMed DOI