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全球三期臨床試驗顯示,retifanlimab(抗PD-1抗體)合併carboplatin-paclitaxel化療,可顯著延長晚期鱗狀細胞肛門癌患者的無惡化存活期(9.3個月對7.4個月),雖然副作用較多,但整體安全性可接受,建議成為新的一線標準治療。 PubMed DOI


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第三期ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的中期分析顯示,將pembrolizumab加進化學放療中,能顯著提升局部晚期子宮頸癌患者的整體存活率。研究中1,060名高風險患者隨機分配接受pembrolizumab或安慰劑,並進行化療放療。隨訪中位數接近30個月,pembrolizumab組的36個月整體存活率為82.6%,顯著高於安慰劑組的74.8%。雖然不良事件普遍,pembrolizumab組的死亡風險顯著降低,顯示其可成為新標準治療。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊,並由默克藥廠贊助。 PubMed DOI

Cadonilimab是一種針對PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,對晚期子宮頸癌展現出顯著療效。COMPASSION-16試驗評估其與標準一線化療的結合效果,涉及445名女性。結果顯示,cadonilimab組的無進展生存期(PFS)中位數為12.7個月,顯著優於安慰劑組的8.1個月。總生存期(OS)方面,cadonilimab組尚未達到中位數,而安慰劑組為22.8個月。常見不良事件包括中性粒細胞和白血球計數下降。整體而言,cadonilimab顯著改善PFS和OS,且安全性良好,支持其作為有效的一線治療選擇。 PubMed DOI

一項針對無法切除或轉移性結直腸癌患者的第三期試驗顯示,對於微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的患者,nivolumab加ipilimumab的無進展生存期(PFS)顯著優於標準化療,24個月PFS分別為72%對14%。此外,nivolumab加ipilimumab組的副作用較少,3級或4級不良事件僅23%,化療組則為48%。這項研究顯示,nivolumab加ipilimumab對未接受過系統性治療的患者提供了更佳療效,試驗由百時美施貴寶和小野藥品資助。 PubMed DOI

胃癌是全球常見且致命的癌症。Sugemalimab,一種全人源抗PD-L1抗體,在針對未治療的不可切除局部晚期或轉移性胃癌患者的研究中,與化療聯合使用顯示良好效果。GEMSTONE-303三期試驗進一步評估其療效,結果顯示sugemalimab組的整體生存率和無進展生存率均顯著優於安慰劑組。安全性方面,治療相關不良事件可控。總體而言,sugemalimab加化療顯著改善了這類癌症患者的生存結果。 PubMed DOI

IMvoke010 試驗評估了維持性 atezolizumab 對高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。這是一項第三期、雙盲、隨機研究,共有 406 名來自 23 國的患者參加,接受每三週一次的 1200 mg atezolizumab 或安慰劑,持續一年。結果顯示,atezolizumab 組的中位無事件生存期為 59.5 個月,與安慰劑組的 52.7 個月差異不顯著,且整體生存率相似。研究結論指出,atezolizumab 對這類患者的臨床結果無改善,顯示免疫療法在此群體中的效果有限。 PubMed DOI

一項針對高風險皮膚鱗狀細胞癌患者的三期臨床試驗發現,手術和放療後再用cemiplimab,能明顯提升無病存活率(24個月87.1%,對照組64.1%),也降低復發風險。不過,副作用較多。整體來說,cemiplimab是降低復發風險的有效輔助治療選擇。 PubMed DOI

最新三期臨床試驗顯示,tarlatamab用於鉑類治療後仍惡化的小細胞肺癌患者,整體存活期明顯優於傳統化療(13.6個月比8.3個月),且無惡化存活期更長、副作用較少,也能改善癌症相關症狀,治療效果相當有希望。 PubMed DOI

中國一項二期臨床試驗顯示,針對晚期胃癌或胃食道接合處癌且前兩線治療失敗的患者,satri-cel(CLDN18.2 CAR T 細胞治療)在延長無惡化存活期上明顯優於標準治療,但副作用如血球下降和細胞激素釋放症候群較多。這是首個針對實體腫瘤的 CAR T 細胞隨機試驗,證實 satri-cel 是第三線治療的新選擇。 PubMed DOI

這項大型三期臨床試驗顯示,relacorilant合併nab-paclitaxel治療白金抗藥性卵巢癌,能明顯延長無惡化存活期及整體存活期,且副作用可接受,沒有新安全疑慮。這組合有望成為未來治療這類難治卵巢癌的新選擇。 PubMed DOI

這項三期臨床試驗發現,對於初期治療後病情穩定的廣泛期小細胞肺癌患者,lurbinectedin合併atezolizumab作為維持治療,能明顯延長無惡化存活期和總存活期,效果優於單用atezolizumab,但血液副作用較多。這組合提供了新的治療選擇。 PubMed DOI