這項研究探討Exenatide的穩定性，Exenatide是一種用於治療2型糖尿病的合成類胰高血糖素肽-1類似物。研究中提出了一種經過驗證的反相高效液相色譜（RP-HPLC）方法，能夠識別Exenatide在不同壓力條件下的降解產物，包括水解、氧化、光解和熱壓力。結果顯示，Exenatide在酸性、氧化、光解和熱條件下會顯著降解。研究還利用LC-HRMS和MS/MS技術成功識別了五種主要降解產物及其碎片化途徑，並根據ICH指導原則驗證了RP-HPLC方法的可靠性。 PubMed DOI

肽聚集在治療性肽的開發中是一大挑戰，聚集物是關鍵品質屬性。本研究針對 liraglutide (LGT)，這種蛋白質基藥物在不同環境壓力下會聚集。我們開發了一種尺寸排除色譜-液相色譜-紫外/高解析質量分析的方法，有效分離和識別壓力誘導的 LGT 聚集物。LGT 樣本經歷了光解、熱、凍融和搖晃等壓力條件，並檢查了常用的表面活性劑和輔料對聚集及穩定性的影響。此方法的驗證結果將協助研究人員在產品開發中監測 LGT 聚集物。 PubMed DOI

Liraglutide (LGT) 是一種合成的胰高血糖素樣肽-1 類似物，主要用於治療第二型糖尿病和肥胖症。本研究探討 LGT 在氧化和水解壓力下的穩定性，這些條件在製造和儲存過程中可能造成挑戰。研究開發了一種液相色譜 (LC) 方法，有效分離 LGT 與其降解產物，並識別出 19 種降解產物。透過 LC-HRMS 和 MS/MS 技術，分析這些產物的特徵及其化學結構。結果顯示，LGT 在不利環境中易降解，對未來 GLP-1 類似物的配方開發提供了重要參考。 PubMed DOI

在肽類配方開發中，選擇高品質的輔料非常重要，因為輔料中的雜質可能會影響肽類活性成分。例如，甲醛是多種輔料的雜質，可能與肽類中的游離胺基反應。PLGA常用於持續釋放配方，但其水解會產生乙醇酸和乳酸等雜質，這些也可能與肽類互動。在Liraglutide的開發中，識別出幾種互動產物，並進行詳細分析，強調了N端組氨酸的反應性及輔料質量評估的重要性。 PubMed DOI

這項研究評估了胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 類似物的後續產品，特別是 semaglutide 和 liraglutide 的純度、免疫原性和穩定性，並與原創產品比較。研究發現後續的可注射 semaglutide 產品有新的雜質，口服產品的活性成分低於標示，釋放特徵也有差異，可能影響生物利用度。此外，後續產品中出現新表位，增加免疫反應風險，且 liraglutide 產品的穩定性較差。結論指出，製造過程的差異可能影響療效和安全性，需進一步臨床研究。 PubMed DOI

這項研究開發了一種分析semaglutide (SEMG) 的方法，主要用於治療第二型糖尿病和肥胖，採用高效能液相色譜法結合螢光檢測 (HPLC-fluorimetry)。該方法靈敏且簡便，能在最大濃度以下檢測血漿中的SEMG。分離過程使用C18色譜柱，流動相由乙腈和水組成，流速為1 mL/min，螢光檢測在特定波長下進行。研究還評估了環境影響，顯示此方法更環保，且耗時七分鐘，符合ICH和FDA的指導方針，適合常規分析及藥物動力學研究。 PubMed DOI

脂質化的類胰高血糖素肽-1 (GLP-1) 類似物如semaglutide和liraglutide，正成為治療2型糖尿病和肥胖的長效療法。本研究探討了五種脂質化GLP-1類似物的溶解度、結構、聚合化及穩定性，發現脂質化對溶解度有負面影響，但增加了α-螺旋含量。脂質化類似物形成更大且穩定的聚合物，聚集行為多樣且不符合傳統模型。這些結果對開發有效的長效治療藥物具有重要意義。 PubMed DOI

這項研究發現，不同種類和純度的界面活性劑，以及配方成分的混合順序，會影響 HSA 和 GLP-1 受體促效劑共同配方的穩定性。特別是界面活性劑和胜肽一起加入時，能幫助防止 HSA 在室溫下變性，顯示混合順序對生物藥品穩定性很重要。 PubMed DOI

治療性胜肽像GLP-1 agonist，近年在糖尿病和減重領域很夯，但分析起來很複雜。這篇研究比較兩種ERRP色譜法（靜態和動態），評估它們分離GLP-1衍生物Liraglutide雜質的效果，特別針對常見的胜肽雜質如epimers和endo/eso forms做分析。 PubMed DOI

本研究開發一套簡單又高靈敏度的HPLC方法，能有效分離並定量liraglutide原料藥中的五種特定雜質。方法使用C8管柱和磷酸鹽緩衝液搭配乙腈，分離效果佳，靈敏度高，定量結果也很可靠，符合ICH品質管制規範，適合用來做liraglutide的品質檢驗。 PubMed DOI