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COMBINE 1 第三期臨床試驗顯示,每週一次的 IcoSema(結合基礎胰島素和 semaglutide)對第二型糖尿病患者,能比單用胰島素更有效降低 HbA1c,且低血糖風險較低。雖然腸胃副作用較多,但整體安全性相似,未見治療相關死亡。IcoSema 有望成為更有效又安全的治療新選擇。 PubMed DOI


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這項研究評估了semaglutide在1型糖尿病成人中作為自動胰島素給藥輔助療法的效果。研究採用隨機、雙盲、交叉試驗設計,28名參與者中有24名完成試驗。結果顯示,semaglutide顯著提高了參與者在目標血糖範圍內的時間,平均增加4.8個百分點,且未增加低血糖風險。雖然有兩例正常血糖酮症,但未發生糖尿病酮酸中毒或嚴重低血糖。總體來看,semaglutide能有效改善血糖控制。 PubMed DOI

COMBINE 2 試驗評估了每週一次的 IcoSema(基礎胰島素 icodec 和 semaglutide 的組合)與每週一次的 semaglutide(1.0 mg)在未能充分控制的 2 型糖尿病成人中的療效與安全性。這項為期 52 週的研究涉及 683 名參與者,結果顯示 IcoSema 在降低 HbA1c 方面優於 semaglutide(-14.7 mmol/mol 對 -9.88 mmol/mol)。雖然 IcoSema 在降低空腹血糖上也表現更佳,但參與者體重卻有所增加,而 semaglutide 則減輕體重。兩組在低血糖和腸胃道不良事件的發生率相似。該試驗由 Novo Nordisk 資助。 PubMed DOI

這項系統性回顧和統合分析評估了將semaglutide與基礎胰島素結合使用在2型糖尿病患者的療效與安全性。分析涵蓋7項隨機對照試驗,共2,354名患者。結果顯示,這種聯合療法能顯著降低血紅素A1c(HbA1c)1.17%、體重減少5.99公斤,空腹血糖(FPG)降低1.08%。雖然不良事件風險未顯著增加,但腸胃問題如噁心、嘔吐和腹瀉的發生率較高。整體而言,研究支持在2型糖尿病患者中使用此聯合療法以改善血糖控制和減重,且不會增加低血糖風險。 PubMed DOI

這篇針對ONWARDS 1-5試驗的分析評估了每週一次的insulin icodec與每日一次的基礎胰島素在2型糖尿病患者中的效果,特別是對使用GLP-1RAs和SGLT2is的患者。參與者中有21.3%使用GLP-1RAs,36.9%使用SGLT2is。結果顯示,無論使用GLP-1RA或SGLT2i,對於HbA1c、體重及胰島素劑量的變化,治療效果並無顯著差異。整體而言,insulin icodec的療效和安全性在各試驗中一致,且低血糖事件發生率低。 PubMed DOI

這項針對674位已用胰島素的第二型糖尿病患者的研究發現,加入每週一次semaglutide 18個月後,平均HbA1c降0.9%、體重減4.3公斤。六成達到HbA1c低於7%,約三分之一可停用胰島素,特別是病程短、起始HbA1c低、劑量少者。也有75%原本用基礎加餐時胰島素的人能停用餐時胰島素。整體來說,semaglutide能有效降血糖、減重,還能幫助減少或停用胰島素。 PubMed DOI

臨床上,第二型糖尿病合併肥胖的患者,若從每週一次dulaglutide換成每週一次semaglutide,持續兩年後,血糖和體重都能進一步下降,副作用也沒增加。對於dulaglutide效果不佳的患者,semaglutide可能是更好的選擇。 PubMed DOI

對於第二型糖尿病患者,如果單用GLP-1 RA效果不夠好,合併基礎型胰島素(尤其是固定劑量組合)能更有效降血糖,體重增加較少,低血糖風險也較低。COMBINE 2試驗也證實,icodec加semaglutide的組合比單用semaglutide控糖效果更好,安全性差不多,但體重可能會多增加一點,是一個方便又有效的新選擇。 PubMed DOI

COMBINE 3 第三期臨床試驗顯示,每週一次的 IcoSema(結合基礎胰島素和 semaglutide)對第二型糖尿病患者的降血糖效果不輸每日基礎-餐時胰島素,且能多減約 6.7 公斤體重、所需胰島素劑量較低,低血糖風險也更低。IcoSema 主要副作用是腸胃不適,整體來說更方便又安全。 PubMed DOI

一項臨床試驗顯示,肥胖合併第二型糖尿病的成年人,每週注射 CagriSema(cagrilintide+semaglutide 各 2.4 mg)68 週後,平均體重減輕 13.7%,明顯優於安慰劑組的 3.4%。有更多人達到顯著減重和血糖控制目標(HbA1c ≤6.5%),副作用多為輕中度腸胃不適。整體來說,CagriSema 在減重和降血糖方面效果不錯。 PubMed DOI

一項大型三期臨床試驗顯示,CagriSema(semaglutide 與 cagrilintide 合併)用於無糖尿病的過重或肥胖成人,68週平均減重達20.4%,遠優於安慰劑組的3%。更多人達到5%、20%、25%、30%等減重目標。腸胃副作用常見但多為輕中度,整體減重效果非常明顯。 PubMed DOI