原始文章

在酵母菌生產GLP-1時,發酵液太黏會影響產量,主要是因為胜肽和細胞容易聚集。研究團隊透過選用耐高pH的菌株,減少胜肽聚集,並調整AMN1基因,讓細胞不易黏在一起。這樣一來,發酵液變稀,氧氣傳輸更順,生產也更好放大量產。 PubMed DOI


站上相關主題文章列表

肽聚集在治療性肽的開發中是一大挑戰,聚集物是關鍵品質屬性。本研究針對 liraglutide (LGT),這種蛋白質基藥物在不同環境壓力下會聚集。我們開發了一種尺寸排除色譜-液相色譜-紫外/高解析質量分析的方法,有效分離和識別壓力誘導的 LGT 聚集物。LGT 樣本經歷了光解、熱、凍融和搖晃等壓力條件,並檢查了常用的表面活性劑和輔料對聚集及穩定性的影響。此方法的驗證結果將協助研究人員在產品開發中監測 LGT 聚集物。 PubMed DOI

這項研究評估了胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 類似物的後續產品,特別是 semaglutide 和 liraglutide 的純度、免疫原性和穩定性,並與原創產品比較。研究發現後續的可注射 semaglutide 產品有新的雜質,口服產品的活性成分低於標示,釋放特徵也有差異,可能影響生物利用度。此外,後續產品中出現新表位,增加免疫反應風險,且 liraglutide 產品的穩定性較差。結論指出,製造過程的差異可能影響療效和安全性,需進一步臨床研究。 PubMed DOI

這項研究探討了一種新型口服給藥配方,利用膽鹼salcaprozate(CHONAC)來傳遞類胰高血糖素肽-1(GLP-1)類似物。這個配方能提高滲透增強劑的濃度,並加速活性藥物成分的釋放,改善肽的吸收。體外測試顯示,CHONAC能容納更多的滲透增強劑並快速釋放藥物。雖然在麻醉犬中吸收速度較快,但在清醒犬隻中整體吸收量卻低於傳統片劑,顯示需平衡滲透增強劑濃度與藥物在胃中的作用時間,以提升口服生物利用度。 PubMed DOI

第二型糖尿病和肥胖是全球健康挑戰,盛行率不斷上升。類胰高血糖素肽-1 (GLP-1) 類似物因能有效調節血糖和胃排空,成為治療新選擇。研究者透過結合 C-16 脂肪酸來增強 GLP-1 的穩定性,並設計高通量克隆系統,評估新型 GLP-1 類似物的生物效能和產量。最終,透過重組技術和純化,成功獲得高純度的 GLP-1 肽,並證實其生物活性顯著提升,顯示出良好的治療潛力。 PubMed DOI

這項研究開發出創新的flow-NMR技術,能即時觀察大型生物分子(如liraglutide)在不同pH下的結構變化,進而影響藥效。新方法結合多種NMR實驗,尤其是專為流動系統設計的DOSY技術,讓分析更簡單、全面,也適用於其他生物藥物的研究。 PubMed DOI

這項研究發現,酵母蛋白(YBP)在消化率和胺基酸利用率上,表現和乳清、酪蛋白差不多。雖然YBP有自己獨特的代謝特性,但三種蛋白都能促進腸道好菌。YBP特別能增加Bacteroides,而乳清和酪蛋白則較能促進Clostridium。整體來說,YBP是營養價值不錯的替代蛋白來源。 PubMed DOI

這項研究用反應曲面法優化了大腸桿菌生產治療用重組胜肽的條件,像是調整 pH、溫度、IPTG 濃度等。最佳設定是在 37°C、pH 7.0–8.0、早期對數生長期誘導、0.05 mM IPTG、誘導 6 小時,胜肽產量超過 3 g/L,遠高於以往,證明這方法高效又省成本,適合放大生產。 PubMed DOI

治療性胜肽像GLP-1 agonist,近年在糖尿病和減重領域很夯,但分析起來很複雜。這篇研究比較兩種ERRP色譜法(靜態和動態),評估它們分離GLP-1衍生物Liraglutide雜質的效果,特別針對常見的胜肽雜質如epimers和endo/eso forms做分析。 PubMed DOI

Glucagon過去因為不穩定、難溶解,臨床使用很受限。近年藥物技術進步,讓glucagon類藥物更穩定、方便使用。除了升血糖,glucagon還能調節脂肪、能量代謝,甚至影響心臟和腎臟。現在也有新藥同時作用在glucagon和GLP-1受體,用來治療代謝疾病。這篇綜述整理了glucagon藥物的最新發展和臨床應用。 PubMed DOI

這項研究分析pH值、溫度和緩衝液對semaglutide(SGL)穩定性的影響,發現pH值對熱穩定性和雜質產生影響最大。研究鑑定出13種降解雜質,其中6種在各條件下都穩定存在。這些結果有助於選擇合適的製劑緩衝液,優化製造與儲存流程,並評估產品保存期限。 PubMed DOI