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第三期臨床試驗CheckMate 816顯示,針對可切除的非小細胞肺癌患者,手術前用nivolumab合併化療,5年存活率明顯高於單純化療(65.4%比55.0%),且在多數亞組都有效,特別是病理完全緩解或清除循環腫瘤DNA者。安全性也沒新疑慮。 PubMed DOI


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一項第三期臨床試驗顯示,durvalumab作為輔助療法,無論單獨使用或與tremelimumab聯合使用,對於經過鉑類化療和放療後的有限期小細胞肺癌患者有良好療效。試驗中264名接受durvalumab的患者和266名安慰劑患者相比,整體生存期中位數分別為55.9個月和33.4個月,無進展生存期中位數為16.6個月對比9.2個月。雖然durvalumab組的不良事件略高,但整體結果顯示其顯著改善患者生存率。該試驗由AstraZeneca資助,註冊編號為NCT03703297。 PubMed DOI

一項針對晚期黑色素瘤的臨床試驗顯示,接受nivolumab加ipilimumab或僅nivolumab的患者生存率顯著高於僅接受ipilimumab的患者。主要發現包括:nivolumab加ipilimumab組的中位生存期為71.9個月,nivolumab組為36.9個月,ipilimumab組為19.9個月。組合療法的死亡風險比為0.53,顯示其效果更佳。這項研究強調了基於nivolumab的療法在晚期黑色素瘤中的長期生存優勢,並由Bristol Myers Squibb等機構資助。 PubMed DOI

第三期KEYNOTE-522試驗探討了在早期三陰性乳癌患者中,將pembrolizumab加到化療中的效果。結果顯示,接受pembrolizumab的患者在病理完全反應和無事件生存期上有顯著改善。試驗隨機分配1174名患者,pembrolizumab-化療組的60個月整體存活率為86.6%,而安慰劑組為81.7%,差異具統計意義(P = 0.002)。不良事件的發生與已知安全性資料一致。這項研究顯示,術前和術後使用pembrolizumab能顯著提升早期三陰性乳癌患者的整體存活率。 PubMed DOI

這項第三期臨床試驗探討了免疫療法 durvalumab 加入新輔助化療對肌肉侵襲性膀胱癌患者的效果。1063 名患者被隨機分為兩組:一組接受 durvalumab 結合吉西他濱-順鉑,另一組僅接受化療。結果顯示,durvalumab 組在 24 個月的事件無進展生存率為 67.8%,顯著高於比較組的 59.8%。整體生存率也較佳,分別為 82.2% 和 75.2%。不良事件發生率相似,且無治療相關死亡。總結來說,加入 durvalumab 顯著改善了患者的生存率。 PubMed DOI

KEYNOTE-671 試驗顯示,對於早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,將圍手術期的 pembrolizumab 加入新輔助化療能顯著提升整體生存率和無事件生存率。在這項全球第三期試驗中,共有 797 名參與者,接受 pembrolizumab 的患者在 36 個月的整體生存率為 71%,而安慰劑組為 64%。此外,pembrolizumab 組的中位無事件生存期為 47.2 個月,顯著高於安慰劑組的 18.3 個月。雖然治療相關的不良事件在 pembrolizumab 組較常見,但其安全性被認為是可控的,支持在可切除的早期 NSCLC 患者中使用此療法。 PubMed DOI

一項針對無法切除或轉移性結直腸癌患者的第三期試驗顯示,對於微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的患者,nivolumab加ipilimumab的無進展生存期(PFS)顯著優於標準化療,24個月PFS分別為72%對14%。此外,nivolumab加ipilimumab組的副作用較少,3級或4級不良事件僅23%,化療組則為48%。這項研究顯示,nivolumab加ipilimumab對未接受過系統性治療的患者提供了更佳療效,試驗由百時美施貴寶和小野藥品資助。 PubMed DOI

Ivonescimab是一種針對PD-1和VEGF的雙特異性抗體,對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者顯示良好效果。HARMONi-2試驗在中國進行,旨在比較ivonescimab與pembrolizumab在PD-L1陽性晚期NSCLC患者中的療效與安全性。398名患者參加,結果顯示ivonescimab的無進展生存期(PFS)顯著優於pembrolizumab(11.1個月對5.8個月)。雖然ivonescimab的3級以上不良事件較多,但整體安全性可控,顯示其作為一線治療的潛力。試驗仍在進行中,最終結果將稍後公布。 PubMed DOI

CheckMate 9DW 臨床試驗顯示,nivolumab 加 ipilimumab(免疫治療)用於無法手術的肝癌患者,整體存活期比傳統標靶藥(lenvatinib 或 sorafenib)更長,兩年和三年存活率也較高。雖然免疫治療組早期死亡較多,但嚴重副作用發生率差不多。這結果支持免疫治療成為新的一線選擇。 PubMed DOI

一項大型三期臨床試驗顯示,針對可切除的胃癌或胃食道交界處腺癌患者,手術前後在標準FLOT化療基礎上加上免疫藥物durvalumab,能明顯提升無事件存活期,兩年無事件存活率達67.4%,高於單用FLOT的58.5%。病理完全緩解率也較高,且嚴重副作用發生率相近。整體來說,這種合併治療效果更好。 PubMed DOI

這項三期臨床試驗發現,對於初期治療後病情穩定的廣泛期小細胞肺癌患者,lurbinectedin合併atezolizumab作為維持治療,能明顯延長無惡化存活期和總存活期,效果優於單用atezolizumab,但血液副作用較多。這組合提供了新的治療選擇。 PubMed DOI