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一項針對高風險皮膚鱗狀細胞癌患者的三期臨床試驗發現,手術和放療後再用cemiplimab,能明顯提升無病存活率(24個月87.1%,對照組64.1%),也降低復發風險。不過,副作用較多。整體來說,cemiplimab是降低復發風險的有效輔助治療選擇。 PubMed DOI


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一項第三期臨床試驗顯示,durvalumab作為輔助療法,無論單獨使用或與tremelimumab聯合使用,對於經過鉑類化療和放療後的有限期小細胞肺癌患者有良好療效。試驗中264名接受durvalumab的患者和266名安慰劑患者相比,整體生存期中位數分別為55.9個月和33.4個月,無進展生存期中位數為16.6個月對比9.2個月。雖然durvalumab組的不良事件略高,但整體結果顯示其顯著改善患者生存率。該試驗由AstraZeneca資助,註冊編號為NCT03703297。 PubMed DOI

這項第三期臨床試驗探討了'pembrolizumab'作為輔助療法在高風險肌肉侵襲性尿路上皮癌患者中的效果。702名患者被隨機分配接受'pembrolizumab'或觀察。結果顯示,接受'pembrolizumab'的患者無病生存期(DFS)顯著延長(29.6個月對14.2個月),風險降低27%。雖然試驗成功改善DFS,但'pembrolizumab'組的不良事件發生率較高(50.7%對31.6%)。總結來說,這種療法顯著提升了患者的無病生存期,但需注意其副作用。 PubMed DOI

第三期ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的中期分析顯示,將pembrolizumab加進化學放療中,能顯著提升局部晚期子宮頸癌患者的整體存活率。研究中1,060名高風險患者隨機分配接受pembrolizumab或安慰劑,並進行化療放療。隨訪中位數接近30個月,pembrolizumab組的36個月整體存活率為82.6%,顯著高於安慰劑組的74.8%。雖然不良事件普遍,pembrolizumab組的死亡風險顯著降低,顯示其可成為新標準治療。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊,並由默克藥廠贊助。 PubMed DOI

KEYNOTE-671 試驗顯示,對於早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,將圍手術期的 pembrolizumab 加入新輔助化療能顯著提升整體生存率和無事件生存率。在這項全球第三期試驗中,共有 797 名參與者,接受 pembrolizumab 的患者在 36 個月的整體生存率為 71%,而安慰劑組為 64%。此外,pembrolizumab 組的中位無事件生存期為 47.2 個月,顯著高於安慰劑組的 18.3 個月。雖然治療相關的不良事件在 pembrolizumab 組較常見,但其安全性被認為是可控的,支持在可切除的早期 NSCLC 患者中使用此療法。 PubMed DOI

Cadonilimab是一種針對PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,對晚期子宮頸癌展現出顯著療效。COMPASSION-16試驗評估其與標準一線化療的結合效果,涉及445名女性。結果顯示,cadonilimab組的無進展生存期(PFS)中位數為12.7個月,顯著優於安慰劑組的8.1個月。總生存期(OS)方面,cadonilimab組尚未達到中位數,而安慰劑組為22.8個月。常見不良事件包括中性粒細胞和白血球計數下降。整體而言,cadonilimab顯著改善PFS和OS,且安全性良好,支持其作為有效的一線治療選擇。 PubMed DOI

這項研究探討了將免疫療法藥物pembrolizumab加入術前放射治療和手術,對高風險四肢軟組織肉瘤患者的療效。試驗在20個國家的多個機構進行,對比標準治療與實驗性治療的結果。結果顯示,實驗組的無病生存期顯著延長,2年無病生存率提高15%。不過,實驗組的3級或以上不良事件發生率也較高。總體來看,添加pembrolizumab為III期未分化多形性肉瘤及多形性或去分化脂肪肉瘤患者提供了一個有希望的新治療選擇。 PubMed DOI

一項第三期臨床試驗評估了輔助性camrelizumab(PD-1抑制劑)對已完成化療和放療的局部進展性鼻咽癌患者的療效與安全性。試驗於2018年8月至2021年11月在中國進行,招募450名患者,隨機分為camrelizumab組(226名)和標準觀察組(224名)。結果顯示,camrelizumab組的3年無事件生存率為86.9%,顯著高於標準組的77.3%。雖然camrelizumab組的不良事件較多,但生活品質未顯著下降,顯示其在治療上有潛力且副作用可控。臨床試驗登記號:NCT03427827。 PubMed DOI

IMvoke010 試驗評估了維持性 atezolizumab 對高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。這是一項第三期、雙盲、隨機研究,共有 406 名來自 23 國的患者參加,接受每三週一次的 1200 mg atezolizumab 或安慰劑,持續一年。結果顯示,atezolizumab 組的中位無事件生存期為 59.5 個月,與安慰劑組的 52.7 個月差異不顯著,且整體生存率相似。研究結論指出,atezolizumab 對這類患者的臨床結果無改善,顯示免疫療法在此群體中的效果有限。 PubMed DOI

第三期臨床試驗CheckMate 816顯示,針對可切除的非小細胞肺癌患者,手術前用nivolumab合併化療,5年存活率明顯高於單純化療(65.4%比55.0%),且在多數亞組都有效,特別是病理完全緩解或清除循環腫瘤DNA者。安全性也沒新疑慮。 PubMed DOI

全球三期臨床試驗顯示,retifanlimab(抗PD-1抗體)合併carboplatin-paclitaxel化療,可顯著延長晚期鱗狀細胞肛門癌患者的無惡化存活期(9.3個月對7.4個月),雖然副作用較多,但整體安全性可接受,建議成為新的一線標準治療。 PubMed DOI