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針對HER2陽性轉移性胃癌或胃食道交界癌,接受過trastuzumab治療後,使用trastuzumab deruxtecan比ramucirumab加paclitaxel能明顯延長存活期(中位數14.7個月對11.4個月),且反應率更高。不過,兩組副作用都多,trastuzumab deruxtecan較常見間質性肺病,但多為輕微。整體來說,這是更有效且安全性可接受的二線治療選擇。 PubMed DOI


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一項第三期臨床試驗探討將trabectedin加在doxorubicin中,作為晚期平滑肌肉瘤患者的一線治療。150名患者被隨機分為兩組,一組接受單獨doxorubicin,另一組則是doxorubicin加trabectedin,並在病情穩定時持續接受trabectedin作為維持治療。經過中位數55個月的隨訪,結果顯示組合療法的整體生存期和無進展生存期均較長,但不良事件和劑量減少的情況也較多。總體來說,添加trabectedin有助於改善這類患者的治療效果。 PubMed DOI

在一項第三期臨床試驗中,trastuzumab deruxtecan被用於治療荷爾蒙受體陽性且HER2表達低的轉移性乳腺癌患者。研究共招募866名患者,結果顯示接受trastuzumab deruxtecan的患者中位無進展生存期為13.2個月,顯著優於化療組的8.1個月(危險比0.62,P<0.001)。不過,trastuzumab deruxtecan組中3級或以上不良事件發生率為52.8%,高於化療組的44.4%。該研究由AstraZeneca和Daiichi Sankyo資助,顯示出該藥物的療效與安全性。 PubMed DOI

在西方國家,對於可切除的胃癌,標準治療是圍手術期化療。本研究比較術前化放療與僅圍手術期化療的效果,涉及574名患者。結果顯示,術前化放療組的病理完全反應率較高(17%對8%),腫瘤降期效果也較佳。然而,經過67個月的中位隨訪,兩組的整體生存率(化放療組46個月對化療組49個月)及無進展生存期(31個月對32個月)並無顯著差異,且毒性影響相似。因此,對於可切除的胃癌,術前化放療並未改善整體生存率。 PubMed DOI

KATHERINE 試驗顯示,對於仍有殘餘侵襲性疾病的 HER2 陽性早期乳癌患者,輔助性 trastuzumab emtansine (T-DM1) 相較於單獨使用 trastuzumab,能顯著改善侵襲性無病生存期和整體生存期。中位隨訪 8.4 年,T-DM1 將侵襲性疾病或死亡風險降低 50%,7 年侵襲性無病生存率達 80.8%,而 trastuzumab 為 67.1%。T-DM1 的 7 年整體生存率為 89.1%,高於 trastuzumab 的 84.4%。不過,T-DM1 的 3 級或以上不良事件發生率較高(26.1% 對 15.7%)。總體來看,T-DM1 為這類患者帶來顯著的生存益處。 PubMed DOI

胃癌是全球常見且致命的癌症。Sugemalimab,一種全人源抗PD-L1抗體,在針對未治療的不可切除局部晚期或轉移性胃癌患者的研究中,與化療聯合使用顯示良好效果。GEMSTONE-303三期試驗進一步評估其療效,結果顯示sugemalimab組的整體生存率和無進展生存率均顯著優於安慰劑組。安全性方面,治療相關不良事件可控。總體而言,sugemalimab加化療顯著改善了這類癌症患者的生存結果。 PubMed DOI

Zongertinib 是新型口服 HER2 標靶藥,針對 HER2 突變非小細胞肺癌患者,第一期臨床試驗顯示,tyrosine kinase domain 突變患者有 71% 反應率,反應可維持約 14 個月,PFS 約 12 個月。即使曾用過抗體藥物複合體,反應率也有 48%。副作用不多,安全性佳,療效值得期待。 PubMed DOI

一項大型三期臨床試驗顯示,針對可切除的胃癌或胃食道交界處腺癌患者,手術前後在標準FLOT化療基礎上加上免疫藥物durvalumab,能明顯提升無事件存活期,兩年無事件存活率達67.4%,高於單用FLOT的58.5%。病理完全緩解率也較高,且嚴重副作用發生率相近。整體來說,這種合併治療效果更好。 PubMed DOI

中國一項二期臨床試驗顯示,針對晚期胃癌或胃食道接合處癌且前兩線治療失敗的患者,satri-cel(CLDN18.2 CAR T 細胞治療)在延長無惡化存活期上明顯優於標準治療,但副作用如血球下降和細胞激素釋放症候群較多。這是首個針對實體腫瘤的 CAR T 細胞隨機試驗,證實 satri-cel 是第三線治療的新選擇。 PubMed DOI

這項大型三期臨床試驗顯示,relacorilant合併nab-paclitaxel治療白金抗藥性卵巢癌,能明顯延長無惡化存活期及整體存活期,且副作用可接受,沒有新安全疑慮。這組合有望成為未來治療這類難治卵巢癌的新選擇。 PubMed DOI

全球三期臨床試驗顯示,retifanlimab(抗PD-1抗體)合併carboplatin-paclitaxel化療,可顯著延長晚期鱗狀細胞肛門癌患者的無惡化存活期(9.3個月對7.4個月),雖然副作用較多,但整體安全性可接受,建議成為新的一線標準治療。 PubMed DOI