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一項針對1,500位嚴重主動脈瓣狹窄患者的研究發現,ACURATE neo2瓣膜在一年內的死亡、中風和再住院率都比SAPIEN 3和Evolut高(14.8%比9.1%),風險明顯增加。ACURATE neo2也有較高的主動脈逆流、心血管死亡和心肌梗塞風險,整體表現不如對照組,未達到非劣性標準。 PubMed DOI


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一項隨機對照試驗評估經導管二尖瓣修復對心衰竭及中度至重度功能性二尖瓣逆流患者的效果。研究涵蓋505名來自九國的患者,隨機分為裝置組(接受二尖瓣修復加標準治療)和對照組(僅接受醫療治療)。結果顯示,裝置組在24個月內因心衰竭或心血管死亡住院的比率顯著低於對照組,且健康狀態改善更明顯。與裝置相關的安全事件極少,僅4名患者出現。總結來說,經導管二尖瓣修復顯著改善患者的住院次數及健康狀態。 PubMed DOI

在德國進行的一項非劣效性試驗中,針對心臟衰竭及次級二尖瓣逆流的患者,研究比較了經導管邊緣對邊修復與外科二尖瓣修復/更換的療效與安全性。結果顯示,介入組在一年內的主要療效事件為16.7%,手術組則為22.5%,顯示出非劣效性。安全性方面,介入組的重大不良事件為14.9%,而手術組高達54.8%,顯示經導管方法更安全。因此,經導管邊緣對邊修復在療效上不劣於手術,且安全性顯著優於手術。 PubMed DOI

這項研究探討早期主動脈瓣介入是否能降低無症狀重度主動脈狹窄及心肌纖維化患者的全因死亡率或非計劃住院率。研究在2017至2022年於英國和澳洲進行,招募224名患者,隨訪至2024年。結果顯示,早期介入組的全因死亡或非計劃住院率為18%,保守治療組為23%,差異不顯著。雖然全因死亡率相似,但早期介入確實降低了非計劃住院率,且改善了症狀。未來需進一步研究以確認這些結果。 PubMed DOI

一項針對901名無症狀重度主動脈狹窄患者的研究顯示,早期經導管主動脈瓣置換術(TAVR)比常規監測更有效。結果發現,TAVR組有26.8%的患者出現主要不良事件,而監測組則高達45.3%(風險比0.50),顯示TAVR能顯著降低不良結果。雖然兩組的死亡率相似,但TAVR組的中風和非計劃住院率較低。隨訪3.8年後,監測組中87%的患者最終接受了瓣膜置換。研究結論認為,早期TAVR對改善這類患者的結果更具優勢。 PubMed DOI

這項研究比較了經導管三尖瓣置換術與單純藥物治療在重度三尖瓣逆流患者中的效果。研究涵蓋400名患者,結果顯示瓣膜置換組在一年後的療效明顯優於對照組,勝率達2.02。瓣膜置換組在症狀改善和生活品質上有顯著提升,但也面臨較高的重度出血和需要心臟起搏器的風險。總體來看,經導管三尖瓣置換術在改善患者狀況上表現更佳。該研究由Edwards Lifesciences資助,並已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI

這項研究比較了FFR引導的經皮冠狀動脈介入治療(PCI)加經導管主動脈瓣置換術(TAVI)與傳統的外科主動脈瓣置換術(SAVR)加冠狀動脈旁路移植術(CABG)在重度主動脈狹窄及複雜冠狀動脈疾病患者中的療效。研究在18個歐洲醫療中心進行,招募172名70歲以上的患者。結果顯示,FFR引導的PCI加TAVI組不良事件僅4%,而SAVR加CABG組則有23%。這顯示經皮介入方法在全因死亡率和危及生命的出血方面更具優勢,建議作為更有利的治療選擇。 PubMed DOI

經導管主動脈瓣置換術(TAVR)已成為重度主動脈狹窄患者的主要治療選擇。最近的進展擴大了適用患者的範圍,包括有二尖瓣問題、小型主動脈環及低流量低梯度的狹窄,甚至年輕患者也納入考量。醫界開始重視在無症狀的重度和中度狹窄患者中進行早期置換,以避免心臟不可逆的變化。雖然對年輕患者的瓣膜耐久性及未來干預的擔憂仍在,但瓣膜內瓣膜TAVR的中期結果令人鼓舞。這篇綜述總結了TAVR在不同患者群體中的證據,並探討了擴大手術可及性所帶來的好處與挑戰。 PubMed DOI

這項研究評估了SGLT2抑制劑dapagliflozin在接受經導管主動脈瓣植入術(TAVI)的高風險主動脈狹窄患者中的效果。研究納入了有心衰竭及其他風險因素的患者,共分析1,222名,結果顯示dapagliflozin組的死亡或心衰竭惡化率為15.0%,顯著低於標準護理組的20.1%。雖然兩組整體死亡率相似,但dapagliflozin組的心衰竭惡化率較低(9.4%對14.4%)。不過,dapagliflozin組出現較多生殖器感染和低血壓案例。總體而言,dapagliflozin在這些患者中顯著降低了不良事件的發生率。 PubMed DOI

一項隨機對照試驗評估腦栓塞保護(CEP)裝置對接受經導管主動脈瓣植入術(TAVI)患者中風發生率的影響。研究涵蓋7635名主動脈狹窄患者,隨機分為使用CEP裝置的TAVI組和不使用的對照組。結果顯示,CEP組中風發生率為2.1%,對照組為2.2%,無顯著差異(P = 0.94)。致殘性中風和死亡率也相似。結論是,TAVI過程中常規使用CEP裝置並未降低中風發生率。該試驗由英國心臟基金會和波士頓科學公司資助。 PubMed DOI

COMPARE-TAVI 1 試驗是一項在丹麥進行的多中心隨機研究,旨在比較兩種經導管心臟瓣膜(THV)平台:SAPIEN 3(含 SAPIEN 3 Ultra)和 Myval(含 Myval Octacor),針對重度主動脈狹窄或退化的主動脈生物瓣膜患者。共招募1031名年滿18歲的患者,隨機分配至 SAPIEN 3(517名)或 Myval(514名)。主要終點為死亡、中風及心臟瓣膜惡化等,結果顯示兩組效果相近,Myval THVs 可視為 SAPIEN 3 的可行替代方案。 PubMed DOI