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CheckMate 9DW 臨床試驗顯示,nivolumab 加 ipilimumab(免疫治療)用於無法手術的肝癌患者,整體存活期比傳統標靶藥(lenvatinib 或 sorafenib)更長,兩年和三年存活率也較高。雖然免疫治療組早期死亡較多,但嚴重副作用發生率差不多。這結果支持免疫治療成為新的一線選擇。 PubMed DOI


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一項針對晚期黑色素瘤的臨床試驗顯示,接受nivolumab加ipilimumab或僅nivolumab的患者生存率顯著高於僅接受ipilimumab的患者。主要發現包括:nivolumab加ipilimumab組的中位生存期為71.9個月,nivolumab組為36.9個月,ipilimumab組為19.9個月。組合療法的死亡風險比為0.53,顯示其效果更佳。這項研究強調了基於nivolumab的療法在晚期黑色素瘤中的長期生存優勢,並由Bristol Myers Squibb等機構資助。 PubMed DOI

這項研究評估了tivozanib與nivolumab聯合使用,與單獨使用tivozanib在已接受一至兩線治療且病情進展的轉移性腎細胞癌患者中的效果。研究涵蓋343名患者,結果顯示聯合治療的無進展生存期(PFS)為5.7個月,單藥治療為7.4個月,兩者無顯著差異。安全性方面,兩組不良事件相似,聯合治療組有32%出現嚴重不良事件。這些結果顯示,對這些患者重新使用免疫檢查點抑制劑可能不利,而tivozanib單藥仍是可行的治療選擇。 PubMed DOI

第三期ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的中期分析顯示,將pembrolizumab加進化學放療中,能顯著提升局部晚期子宮頸癌患者的整體存活率。研究中1,060名高風險患者隨機分配接受pembrolizumab或安慰劑,並進行化療放療。隨訪中位數接近30個月,pembrolizumab組的36個月整體存活率為82.6%,顯著高於安慰劑組的74.8%。雖然不良事件普遍,pembrolizumab組的死亡風險顯著降低,顯示其可成為新標準治療。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊,並由默克藥廠贊助。 PubMed DOI

這項研究探討了將免疫療法藥物pembrolizumab加入術前放射治療和手術,對高風險四肢軟組織肉瘤患者的療效。試驗在20個國家的多個機構進行,對比標準治療與實驗性治療的結果。結果顯示,實驗組的無病生存期顯著延長,2年無病生存率提高15%。不過,實驗組的3級或以上不良事件發生率也較高。總體來看,添加pembrolizumab為III期未分化多形性肉瘤及多形性或去分化脂肪肉瘤患者提供了一個有希望的新治療選擇。 PubMed DOI

一項針對無法切除或轉移性結直腸癌患者的第三期試驗顯示,對於微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的患者,nivolumab加ipilimumab的無進展生存期(PFS)顯著優於標準化療,24個月PFS分別為72%對14%。此外,nivolumab加ipilimumab組的副作用較少,3級或4級不良事件僅23%,化療組則為48%。這項研究顯示,nivolumab加ipilimumab對未接受過系統性治療的患者提供了更佳療效,試驗由百時美施貴寶和小野藥品資助。 PubMed DOI

這項研究評估了在不可切除、非轉移性肝細胞癌(HCC)患者中,將lenvatinib和pembrolizumab加入經動脈化學栓塞(TACE)的效果。這是一項多中心、隨機、雙盲的第三期臨床試驗,涉及480名來自33個國家的患者。結果顯示,lenvatinib加pembrolizumab組的無進展生存期顯著長於安慰劑組(14.6個月對10.0個月)。雖然整體生存率有改善,但尚未達到統計顯著性。不良事件較多,71%的患者出現3級或以上的副作用,主要是高血壓和血小板下降。需要進一步隨訪以評估長期效果。 PubMed DOI

EMERALD-1 研究探討在不可切除的肝細胞癌(HCC)患者中,將 durvalumab 與或不與 bevacizumab 結合經動脈化學栓塞(TACE)的療效。這項第三期試驗共招募616名來自18國的成人,結果顯示,durvalumab 加 bevacizumab 組的無進展生存期(PFS)為15.0個月,顯著優於安慰劑組的8.2個月,風險降低23%。安全性方面,主要不良事件為高血壓和貧血,未見治療相關死亡。研究建議將此組合用於HCC患者,可能成為新的治療標準。後續追蹤將提供更多生存率和患者結果的資訊。 PubMed DOI

CheckMate 8HW 試驗評估了 nivolumab 加 ipilimumab 與單獨使用 nivolumab 及化療在微衛星不穩定高 (MSI-H) 或不匹配修復缺陷 (dMMR) 的轉移性結腸直腸癌患者中的療效。結果顯示,組合療法的無進展生存期 (PFS) 顯著優於單獨使用 nivolumab,且不良事件發生率雖較高,但仍在可控範圍內。這些結果顯示,nivolumab 加 ipilimumab 可能成為這類患者的新標準治療。該試驗在 23 個國家的 128 個研究中心進行,並已在 ClinicalTrials.gov 註冊。 PubMed DOI

Ivonescimab是一種針對PD-1和VEGF的雙特異性抗體,對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者顯示良好效果。HARMONi-2試驗在中國進行,旨在比較ivonescimab與pembrolizumab在PD-L1陽性晚期NSCLC患者中的療效與安全性。398名患者參加,結果顯示ivonescimab的無進展生存期(PFS)顯著優於pembrolizumab(11.1個月對5.8個月)。雖然ivonescimab的3級以上不良事件較多,但整體安全性可控,顯示其作為一線治療的潛力。試驗仍在進行中,最終結果將稍後公布。 PubMed DOI

第三期臨床試驗CheckMate 816顯示,針對可切除的非小細胞肺癌患者,手術前用nivolumab合併化療,5年存活率明顯高於單純化療(65.4%比55.0%),且在多數亞組都有效,特別是病理完全緩解或清除循環腫瘤DNA者。安全性也沒新疑慮。 PubMed DOI