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這份計畫書要做系統性回顧和統合分析,評估tirzepatide在高心血管風險族群的不良反應。會納入比較tirzepatide和安慰劑的隨機臨床試驗,重點看死亡率、心肌梗塞、中風等結果。資料搜尋到2025年1月,兩位審查者獨立評估,證據強度用GRADE方法,目前還沒結果,未來會發表。 PubMed DOI


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目前針對tirzepatide的致癌潛力,雖然來自隨機對照試驗(RCT)的數據有限,但分析了13項RCT,涵蓋13,761名參與者。結果顯示,tirzepatide組與對照組在26到72週的隨訪期間,任何癌症的風險相似,風險比為0.78,且在有無糖尿病患者中均一致。不同劑量的tirzepatide癌症風險相當,僅10毫克劑量顯示風險較低。總體而言,使用tirzepatide並未顯示出整體或特定癌症風險的增加。 PubMed DOI

第二型糖尿病(T2D)和肥胖是慢性腎病(CKD)和末期腎病的風險因素。本研究評估tirzepatide對腎臟的益處和安全性,基於15項隨機對照試驗(RCTs)的數據。結果顯示,tirzepatide在10 mg和15 mg劑量下,顯著降低尿液白蛋白與肌酸酐比率(UACR),且不影響估計腎小球過濾率(eGFR)。此外,tirzepatide未增加腎臟不良事件的風險。雖然短期數據顯示其對腎臟有益,但仍需進一步研究確認長期影響。 PubMed DOI

這項研究調查了tirzepatide的不良藥物事件(ADEs),數據來自FDA的不良事件報告系統,涵蓋2022年第2季至2023年第4季。分析了25,212份報告,發現101個顯著的ADE信號,常見的有噁心和嘔吐,與藥物標籤一致。還發現新不良事件,如打嗝、胃食道逆流、注射部位出血及血糖升高。研究指出性別差異,女性多報告注射部位反應,男性則有更多腸胃問題。ADE的中位發作時間為23天,顯示事件多在治療初期發生,強調持續監測的重要性。 PubMed DOI

這篇系統性回顧評估了兩種GLP-1受體激動劑,tirzepatide和semaglutide,對2型糖尿病(T2DM)患者的減重效果及不良事件。研究納入了四項,涉及28,827名患者,結果顯示tirzepatide的平均體重減少為-11.4%,而semaglutide為-7.3%。元分析顯示tirzepatide在減重上優於semaglutide,平均差異為-4.84公斤。不良事件主要為輕度到中度的胃腸道問題。建議未來進行更多臨床試驗以確認這些結果及安全性。 PubMed DOI

這篇系統性回顧分析17項隨機對照試驗,發現 tirzepatide 的停藥風險跟安慰劑差不多,低劑量時和胰島素、GLP-1RA 類似,但高劑量(10/15mg)時停藥率會比這兩者高。高劑量停藥多跟不良反應有關,但也有不少是其他原因。總結來說,tirzepatide 低劑量的停藥風險跟其他治療差不多。 PubMed DOI

這篇統合分析發現,tirzepatide能有效改善第二型糖尿病患者的多項心血管代謝風險,包括減少腰圍、三酸甘油脂、血壓、空腹血糖過高,以及提升好膽固醇,還能降低高BMI和代謝症候群發生率。效果在65歲以下和沒用SGLT2抑制劑的人身上更明顯,整體表現相當優異。 PubMed DOI

這篇統合分析發現,tirzepatide 對肥胖或第二型糖尿病成人的減重和代謝改善效果很明顯,表現優於安慰劑和胰島素,甚至和 GLP-1 類藥物相比也不遜色。不過,高劑量 tirzepatide 會增加腸胃副作用,建議臨床使用時要多加留意病人狀況。 PubMed DOI

**重點整理:** Tirzepatide 可以讓沒有糖尿病的過重或肥胖者明顯減重,但同時也會增加腸胃道副作用的風險(像是噁心、嘔吐、腹瀉和便祕),而且有些人會因為這些副作用而停藥。整體來說,嚴重的不良事件發生率跟安慰劑相比沒有增加,但嚴重的腸胃道事件則比較常見。 PubMed DOI

一項針對3,553位無糖尿病肥胖成人的統合分析發現,tirzepatide能明顯且隨劑量增加帶來體重減輕,平均可減少16.5%體重,BMI、腰圍、血糖和生活品質也有改善。雖然腸胃副作用較多,但嚴重不良反應沒增加,整體來說,tirzepatide對肥胖治療有效又安全。 PubMed DOI

這篇回顧分析43篇tirzepatide的不良反應個案,發現多數副作用在治療前6個月、低劑量時出現,主要影響腸胃、內分泌、肝膽等系統。部分罕見副作用如酮酸中毒、神經損傷等也被發現。建議治療期間要密切監控肝腎功能,特別是有心血管疾病或快速減重的患者。 PubMed DOI