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Pegmolesatide 最近在中國獲得批准,用於治療慢性腎病(CKD)患者的貧血。這項研究在38個中心進行,針對非透析依賴型 CKD 患者。研究中,173名患者被隨機分配接受每4週一次的皮下注射 pegmolesatide 或每週/每兩週一次的 epoetin alfa。結果顯示,pegmolesatide 組的血紅素平均增加19.2 g/l,優於 epoetin alfa 的15.4 g/l,且兩組的不良事件相似,主要為高血壓。整體而言,pegmolesatide 在提高和維持血紅素水平方面表現良好,安全性也未見新問題。 PubMed DOI


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這項回顧性研究探討了貧血及非透析依賴性慢性腎病(NDD-CKD)患者在治療開始時的血紅素水平對腎臟和心血管結果的影響。研究分析了兩個日本數據庫的資料,將接受長效促紅素製劑的患者分為早期治療(血紅素≥9.0 g/dl)和延遲治療(血紅素<9.0 g/dl)兩組。結果顯示,延遲治療對腎臟結果影響不大,但與心血管事件和死亡風險增加有關,強調了在血紅素降至9.0 g/dl以下前及早介入管理貧血的重要性。 PubMed DOI

這項研究評估聚乙烯醇洛克肽(PEG-Loxe)與達格列淨(dapagliflozin)在輕度至中度糖尿病腎病(DKD)患者中的療效與安全性。研究納入106名血糖控制不佳的患者,結果顯示PEG-Loxe組的尿液白蛋白與肌酐比率(UACR)變化為-29.3%,達格列淨組為-31.8%,療效相似。PEG-Loxe在降低三酸甘油脂方面效果更佳,但腸胃道不良事件較多。整體而言,PEG-Loxe在DKD管理中顯示出良好潛力。研究登記編號為ChiCTR2300070919。 PubMed DOI

這項研究探討了將長效紅血球生成刺激劑(ESA)美托西聚乙二醇-促紅素β(MPG-EPO)轉換為每週三次口服的瓦達舒坦(vadadustat)對透析依賴的慢性腎病(CKD)貧血患者的療效與安全性。456名成人參與者被隨機分為三組,結果顯示瓦達舒坦在血紅素變化上不劣於MPG-EPO,且安全性相似。總體而言,瓦達舒坦在維持貧血患者的血紅素水平方面效果良好,且不良事件發生率相近。 PubMed DOI

ASCEND-D試驗的亞組分析評估了口服藥物daprodustat與darbepoetin alfa在慢性腎病(CKD)腹膜透析(PD)貧血患者中的療效與安全性。研究納入340名患者,daprodustat組血紅素平均變化為0.38 g/dL,略高於darbepoetin alfa的0.23 g/dL。兩組重大心血管事件發生率相似,分別為23.4%和27.2%。daprodustat與較低的血清hepcidin水平相關,但在其他鐵參數及不良事件方面無顯著差異。總體而言,daprodustat被支持作為PD貧血患者的有效且安全替代選擇。 PubMed DOI

腎性貧血在非透析慢性腎病(ND-CKD)患者中相當普遍,對口服治療的需求日益增加。本研究評估了enarodustat這種藥物在治療ND-CKD貧血的效果與安全性。研究在中國48個中心進行,156名參與者隨機接受enarodustat或安慰劑,為期8週,隨後皆接受enarodustat治療。結果顯示,enarodustat組的血紅蛋白顯著增加,且大多數患者在治療期間維持良好水平。安全性方面,enarodustat與安慰劑相當,顯示耐受性佳,成為ND-CKD貧血患者的潛在治療選擇。 PubMed DOI

這項研究評估roxadustat在治療慢性腎病(CKD)和心臟衰竭(HF)患者貧血的效果與安全性。共篩選1055名患者,最終206名納入分析,分為roxadustat組和對照組。結果顯示,roxadustat組的血紅素顯著增加(0.8 g/dl),且Hb反應率較高(60.2%對28.2%)。紅血球比容的增幅也較大(4.7%對2.8%)。兩組在其他健康參數及不良事件方面無顯著差異,顯示roxadustat對CKD和HF患者的貧血管理有效且安全,是值得考慮的治療選擇。 PubMed DOI

對沒在洗腎的慢性腎臟病患者來說,roxadustat 用較低體重基準劑量,提升血紅素效果比標準劑量差,尤其是第5期CKD。不過,兩種劑量達標血紅素的比例差不多,且低劑量血紅素波動和藥物暴露較少。建議第3–4期CKD可用低劑量,第5期則不建議。安全性兩組差不多。 PubMed DOI

這項大型回溯性研究發現,對需要血液透析且有貧血的慢性腎臟病患者來說,使用erythropoietin治療,發生重大心血管和心腦血管事件的風險比roxadustat低,兩者的血栓栓塞事件發生率則差不多。erythropoietin在心血管安全性上可能較佳。 PubMed DOI

Vadadustat 和 darbepoetin alfa 在治療慢性腎臟病貧血時,提升血紅素的效果差不多。在美國病人(有無洗腎都一樣),兩種藥物造成重大心血管事件的風險也相近。但在非美國、沒洗腎的病人,vadadustat 會增加心血管風險。因此,非美國、未洗腎患者用 vadadustat 時要特別注意。 PubMed DOI

在中國接受維持性血液透析的成人,口服鐵多醣複合物維持鐵狀態的效果不輸靜脈注射iron sucrose,24週內兩組的血紅素和安全性也差不多。這表示口服鐵對這類患者來說,是有效又安全的靜脈鐵替代方案。 PubMed DOI