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Tolebrutinib是一種口服的Bruton's酪氨酸激酶抑制劑,主要用於治療復發型多發性硬化症(MS)。在兩項第三期臨床試驗(GEMINI 1和GEMINI 2)中,參與者被隨機分配接受tolebrutinib或teriflunomide,主要評估年化復發率。結果顯示,兩組的復發率相似,但tolebrutinib組的殘疾惡化率較低(8.3%對11.3%),顯示其可能有潛在好處。不良事件方面,兩組相似,但tolebrutinib的小出血事件較多。整體而言,tolebrutinib在降低復發率上未顯示優於teriflunomide。這些研究由Sanofi資助。 PubMed DOI


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M-PLACE研究(NCT04145440)評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病(PMN)患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列:新診斷或復發的PMN(隊列1,n=18)及對免疫抑制療法耐藥的PMN(隊列2,n=13)。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件,常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面,76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低,且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言,felzartamab耐受性良好,並引發快速免疫反應。 PubMed DOI

Talquetamab 和 teclistamab 是用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的雙特異性抗體。最近進行了一項 1b-2 期研究,評估這兩種藥物的聯合療效。研究納入 94 名患者,建議的治療方案為 talquetamab 0.8 mg/kg 和 teclistamab 3.0 mg/kg,每兩週一次。結果顯示,接受建議方案的患者反應率達 80%,且維持反應的可能性在 18 個月時為 86%。不過,嚴重感染的發生率較單獨用藥時高。整體而言,聯合療法在許多患者中顯示出持久的療效。 PubMed DOI

這項研究探討telitacicept在免疫球蛋白A血管炎腎炎(IgAVN)兒童中的安全性與療效。七名經活檢確診的患者(六男一女),中位年齡13歲,接受每週皮下注射telitacicept,並持續標準治療。經24週後,尿蛋白、CD19+ B細胞、IgA和IgM水準顯著下降,血清白蛋白和補體C4水準上升,顯示療效良好。且未報告不良反應,證實telitacicept與標準治療結合對IgAVN兒童安全有效。 PubMed DOI

慢性自發性蕁麻疹是一種持續超過六週的癢感和蕁麻疹,通常原因不明。Remibrutinib是一種選擇性Bruton's酪氨酸激酶抑制劑,在2b期臨床試驗中顯示良好效果,但3期數據至關重要。在REMIX-1和REMIX-2試驗中,對未能充分響應第二代H1抗組胺藥的患者進行隨機分配,結果顯示remibrutinib組在12週的蕁麻疹活動評分顯著低於安慰劑組,且安全性相似。總體而言,remibrutinib有效減少症狀,顯示出良好的療效。 PubMed DOI

這項研究評估telitacicept在真實世界中治療狼瘡性腎炎的效果與安全性。研究中,成人LN患者每週接受80/160 mg的telitacicept治療,對照組則接受標準療法。結果顯示,telitacicept組的完全腎反應率(CRR)和主要療效腎反應率(PERR)均顯著高於對照組,且蛋白尿減少幅度也更大。特別是對於V型LN患者及蛋白尿超過3 g/d的患者,telitacicept效果更佳。整體而言,telitacicept在狼瘡性腎炎患者中展現出良好的療效與安全性。 PubMed DOI

巨細胞動脈炎是一種系統性血管炎,治療選擇不多。最近一項研究評估了選擇性JAK抑制劑upadacitinib在新發或復發患者中的療效與安全性。428名患者中,接受15毫克upadacitinib的患者在第52週持續緩解率達46.4%,顯著高於安慰劑組的29.0%;而7.5毫克劑量則未顯示優勢。兩組的安全性相似,未見重大心血管事件。研究結果顯示,15毫克的upadacitinib對治療巨細胞動脈炎有效。 PubMed DOI

這項研究評估了針對CD19+ B細胞的單克隆抗體inebilizumab在自體免疫性全身性重症肌無力(MG)患者中的療效與安全性。第三期臨床試驗中,238名參與者隨機接受inebilizumab或安慰劑,治療期間為26到52週。結果顯示,接受inebilizumab的患者在MG-ADL和QMG評分上有顯著改善,顯示功能提升與疾病嚴重度降低。常見的不良事件包括頭痛、咳嗽和尿道感染,但未增加嚴重不良事件的發生率。總體而言,inebilizumab對全身性重症肌無力的管理有正面效果。 PubMed DOI

Tolebrutinib是一種口服的Bruton's酪氨酸激酶抑制劑,針對非復發性次級進行性多發性硬化症進行了第三期臨床試驗。研究中1131名參與者隨機接受tolebrutinib(每日60毫克)或安慰劑,結果顯示tolebrutinib組的殘疾進展比例較低(22.6%對30.7%),顯示出顯著的風險降低(P = 0.003)。不過,tolebrutinib組的嚴重不良事件和ALT升高的情況也較為常見。總體而言,這項研究顯示tolebrutinib在治療此病症上有潛力,並由Sanofi資助。 PubMed DOI

這項研究探討telitacicept在治療難治性免疫球蛋白A血管炎腎炎(IgAVN)兒童的效果與安全性。研究對象為七名曾接受糖皮質激素及免疫抑制療法但仍有蛋白尿的兒童,telitacicept每週給藥,劑量依體重調整。結果顯示,85.7%的參與者蛋白尿減少,兩名兒童達到完全緩解,尿液紅血球計數顯著下降,且所有人停止使用類固醇和免疫抑制劑,住院次數減少,未報告嚴重不良反應。總體來看,telitacicept對難治性IgAVN兒童有效且安全。 PubMed DOI

這項研究探討obinutuzumab和ofatumumab在已產生抗rituximab抗體的膜性腎病患者中的療效與安全性,並與rituximab比較。研究在法國、印度和義大利的五個腎臟科部門進行,共有34名患者參與。結果顯示,接受obinutuzumab或ofatumumab的患者在6個月和12個月的臨床緩解率顯著高於rituximab,且未報告嚴重不良事件。這表明obinutuzumab和ofatumumab是對抗抗rituximab抗體的膜性腎病患者更有效的選擇,強調監測抗體以指導治療的重要性。 PubMed DOI