M-PLACE研究（NCT04145440）評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病（PMN）患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列：新診斷或復發的PMN（隊列1，n=18）及對免疫抑制療法耐藥的PMN（隊列2，n=13）。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件，常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面，76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低，且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言，felzartamab耐受性良好，並引發快速免疫反應。 PubMed DOI

這項研究探討了單克隆抗體dazukibart對中度至重度皮肌炎成人患者的療效與安全性。皮肌炎是一種慢性自體免疫疾病，主要表現為皮膚發疹和肌肉無力。研究在25個國家的中心進行，招募18至80歲的患者，隨機分配接受dazukibart或安慰劑。結果顯示，dazukibart在改善皮肌炎活動性方面效果顯著，且耐受性良好，副作用以感染為主。這突顯了IFNβ抑制在治療中的潛力。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI

在一項第三期臨床試驗中，obinutuzumab（人源化抗CD20單克隆抗體）與安慰劑在活躍性狼瘡腎炎的成人患者中進行比較。結果顯示，obinutuzumab組有46.4%的患者達到完全腎臟反應，顯著高於安慰劑組的33.1%（P=0.02）。此外，obinutuzumab組在較低劑量的類固醇下也有更好的腎臟反應。雖然安全性問題不明顯，但obinutuzumab組報告了較多的嚴重不良事件，特別是感染。總體而言，obinutuzumab結合標準療法對活躍性狼瘡腎炎的治療效果更佳。 PubMed DOI

膜性腎病（MN）是成人常見的腎病綜合症，若不治療可能導致末期腎病。雖然利妥昔單抗是標準治療，但有些患者無法反應。奧比妥珠單抗是一種新型抗CD20單克隆抗體，對於抵抗型MN顯示出希望。來自澳洲墨爾本的研究報告了五名接受奧比妥珠單抗治療的MN患者，其中三名PLA2R相關患者在治療後達到完全緩解。這項研究支持奧比妥珠單抗在抵抗型PLA2R相關MN的應用，並首次報告其在與肉芽腫病相關的MN中的使用。 PubMed DOI

Obinutuzumab是一種新型抗CD20單克隆抗體，針對2022至2024年間在長征醫院進行的回顧性研究，評估其對rituximab耐藥的膜性腎病（MN）和最小變病（MCD）患者的療效。研究中七名MN患者中，86%達到至少部分緩解，兩名患者完全緩解，且無復發情況。五名MCD患者在中位1個月內完全緩解，且可減少用藥。重要的是，治療過程中未出現嚴重不良事件，顯示obinutuzumab可能是對rituximab耐藥患者的有效替代方案。 PubMed DOI

Tolebrutinib是一種口服的Bruton's酪氨酸激酶抑制劑，主要用於治療復發型多發性硬化症（MS）。在兩項第三期臨床試驗（GEMINI 1和GEMINI 2）中，參與者被隨機分配接受tolebrutinib或teriflunomide，主要評估年化復發率。結果顯示，兩組的復發率相似，但tolebrutinib組的殘疾惡化率較低（8.3%對11.3%），顯示其可能有潛在好處。不良事件方面，兩組相似，但tolebrutinib的小出血事件較多。整體而言，tolebrutinib在降低復發率上未顯示優於teriflunomide。這些研究由Sanofi資助。 PubMed DOI

Tolebrutinib是一種口服的Bruton's酪氨酸激酶抑制劑，針對非復發性次級進行性多發性硬化症進行了第三期臨床試驗。研究中1131名參與者隨機接受tolebrutinib（每日60毫克）或安慰劑，結果顯示tolebrutinib組的殘疾進展比例較低（22.6%對30.7%），顯示出顯著的風險降低（P = 0.003）。不過，tolebrutinib組的嚴重不良事件和ALT升高的情況也較為常見。總體而言，這項研究顯示tolebrutinib在治療此病症上有潛力，並由Sanofi資助。 PubMed DOI

這項研究探討obinutuzumab和ofatumumab在已產生抗rituximab抗體的膜性腎病患者中的療效與安全性，並與rituximab比較。研究在法國、印度和義大利的五個腎臟科部門進行，共有34名患者參與。結果顯示，接受obinutuzumab或ofatumumab的患者在6個月和12個月的臨床緩解率顯著高於rituximab，且未報告嚴重不良事件。這表明obinutuzumab和ofatumumab是對抗抗rituximab抗體的膜性腎病患者更有效的選擇，強調監測抗體以指導治療的重要性。 PubMed DOI

這項回溯性研究針對20位對rituximab無效的PLA2R相關膜性腎病變患者，使用obinutuzumab治療後，有80%達到緩解（10%完全、70%部分），且大多數人B細胞耗竭、免疫學緩解，沒出現嚴重副作用。obinutuzumab對這類難治型患者看來有效又安全，但多為部分緩解，追蹤時間也偏短。 PubMed DOI

Felzartamab 是一種抗 CD38 抗體，在 IgA 腎病變患者的二期臨床試驗中，能明顯降低蛋白尿（最高劑量降幅約 45%），效果可維持到 24 個月，且能減緩腎功能惡化。藥物安全性不錯，副作用多為輕微。雖然結果樂觀，但還需要更多研究確認長期效果。 PubMed DOI