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一項第三期臨床試驗評估了輔助性camrelizumab(PD-1抑制劑)對已完成化療和放療的局部進展性鼻咽癌患者的療效與安全性。試驗於2018年8月至2021年11月在中國進行,招募450名患者,隨機分為camrelizumab組(226名)和標準觀察組(224名)。結果顯示,camrelizumab組的3年無事件生存率為86.9%,顯著高於標準組的77.3%。雖然camrelizumab組的不良事件較多,但生活品質未顯著下降,顯示其在治療上有潛力且副作用可控。臨床試驗登記號:NCT03427827。 PubMed DOI


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研究發現,在中國進行的研究中,將托利帕利馬與鉑基化療結合治療II或III期非小細胞肺癌患者,可改善治療效果。托利帕利馬組的無病生存期和主要病理反應有所提升,雖然會增加免疫相關不良事件,但整體安全性可控。這種組合療法對於可切除的III期非小細胞肺癌患者可能有幫助。 PubMed DOI

第3期試驗顯示,將pembrolizumab加入治療可改善高風險子宮頸癌患者的無進展生存期。研究包括1000多名參與者,結果令人鼓舞,顯示pembrolizumab組的效果優於安慰劑組。組合療法耐受性良好,副作用可控,但整體生存數據尚未達統計學意義。 PubMed DOI

中國研究指出,將PD-1抑製劑sintilimab加入標準化化療放射治療,有助於提升局部晚期鼻咽癌患者的無事件生存率。雖然sintilimab組的不良事件較多,但可控制。需進一步追蹤確認是否應將此治療納入標準療法。 PubMed DOI

這項第三期臨床試驗探討了'pembrolizumab'作為輔助療法在高風險肌肉侵襲性尿路上皮癌患者中的效果。702名患者被隨機分配接受'pembrolizumab'或觀察。結果顯示,接受'pembrolizumab'的患者無病生存期(DFS)顯著延長(29.6個月對14.2個月),風險降低27%。雖然試驗成功改善DFS,但'pembrolizumab'組的不良事件發生率較高(50.7%對31.6%)。總結來說,這種療法顯著提升了患者的無病生存期,但需注意其副作用。 PubMed DOI

第三期ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的中期分析顯示,將pembrolizumab加進化學放療中,能顯著提升局部晚期子宮頸癌患者的整體存活率。研究中1,060名高風險患者隨機分配接受pembrolizumab或安慰劑,並進行化療放療。隨訪中位數接近30個月,pembrolizumab組的36個月整體存活率為82.6%,顯著高於安慰劑組的74.8%。雖然不良事件普遍,pembrolizumab組的死亡風險顯著降低,顯示其可成為新標準治療。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊,並由默克藥廠贊助。 PubMed DOI

KEYNOTE-671 試驗顯示,對於早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,將圍手術期的 pembrolizumab 加入新輔助化療能顯著提升整體生存率和無事件生存率。在這項全球第三期試驗中,共有 797 名參與者,接受 pembrolizumab 的患者在 36 個月的整體生存率為 71%,而安慰劑組為 64%。此外,pembrolizumab 組的中位無事件生存期為 47.2 個月,顯著高於安慰劑組的 18.3 個月。雖然治療相關的不良事件在 pembrolizumab 組較常見,但其安全性被認為是可控的,支持在可切除的早期 NSCLC 患者中使用此療法。 PubMed DOI

Cadonilimab是一種針對PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,對晚期子宮頸癌展現出顯著療效。COMPASSION-16試驗評估其與標準一線化療的結合效果,涉及445名女性。結果顯示,cadonilimab組的無進展生存期(PFS)中位數為12.7個月,顯著優於安慰劑組的8.1個月。總生存期(OS)方面,cadonilimab組尚未達到中位數,而安慰劑組為22.8個月。常見不良事件包括中性粒細胞和白血球計數下降。整體而言,cadonilimab顯著改善PFS和OS,且安全性良好,支持其作為有效的一線治療選擇。 PubMed DOI

這項研究評估了抗PD-1抗體camrelizumab與化療聯合使用在早期或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者的療效與安全性。研究在中國40家醫院進行,招募441名患者,結果顯示camrelizumab組有56.8%達到病理完全反應(pCR),顯著高於安慰劑組的44.7%。不過,camrelizumab組的不良事件發生率較高,89.2%的患者報告3級或以上不良事件。總體來看,camrelizumab能顯著提高pCR率,但伴隨較高的不良事件風險。該試驗已在ClinicalTrials.gov註冊,識別碼為NCT04613674。 PubMed DOI

Ivonescimab是一種針對PD-1和VEGF的雙特異性抗體,對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者顯示良好效果。HARMONi-2試驗在中國進行,旨在比較ivonescimab與pembrolizumab在PD-L1陽性晚期NSCLC患者中的療效與安全性。398名患者參加,結果顯示ivonescimab的無進展生存期(PFS)顯著優於pembrolizumab(11.1個月對5.8個月)。雖然ivonescimab的3級以上不良事件較多,但整體安全性可控,顯示其作為一線治療的潛力。試驗仍在進行中,最終結果將稍後公布。 PubMed DOI

IMvoke010 試驗評估了維持性 atezolizumab 對高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。這是一項第三期、雙盲、隨機研究,共有 406 名來自 23 國的患者參加,接受每三週一次的 1200 mg atezolizumab 或安慰劑,持續一年。結果顯示,atezolizumab 組的中位無事件生存期為 59.5 個月,與安慰劑組的 52.7 個月差異不顯著,且整體生存率相似。研究結論指出,atezolizumab 對這類患者的臨床結果無改善,顯示免疫療法在此群體中的效果有限。 PubMed DOI