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腎臟生命週期試驗(NCT05374291)是一項重要的臨床研究,評估SGLT2抑制劑dapagliflozin對晚期慢性腎臟病(CKD)患者的影響。計畫招募約1500名參與者,分為不同子群體,包括eGFR低於25 ml/min/1.73m²的患者、接受透析的患者及腎臟移植受者。參與者將隨機接受dapagliflozin或安慰劑,主要終點為心臟衰竭住院、全因死亡率及腎衰竭。試驗目標是檢測風險降低,並分析次要終點及探索性終點,為晚期CKD患者提供重要見解。 PubMed DOI


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目前針對糖尿病腎病(DKD)的治療證據主要來自大型臨床試驗,但這些試驗的參與者特徵和基線腎功能差異大,可能導致臨床實踐中的誤解。不同試驗的招募標準和結果定義也不盡相同,造成安慰劑組的基線風險差異。因此,直接比較不同試驗的治療效果並不明智,醫療專業人員需了解各試驗的目標人群,以避免過度推廣研究結果,影響臨床決策。 PubMed DOI

DOUBLE PRO-TECT Alport 試驗(NCT05944016)旨在評估 SGLT2 抑制劑 dapagliflozin 在10至39歲年輕患者中對 Alport syndrome(AS)這種遺傳性慢性腎病的安全性與療效。先前研究顯示 SGLT2 抑制劑對成人的心血管和腎臟有正面影響,但在年輕族群中的效果尚不明確。參加者需確診 AS,並在穩定的腎素-血管緊張素系統抑制劑治療下,尿液白蛋白水平升高。這項多中心、隨機、雙盲的試驗將持續48週,主要結果為尿白蛋白排泄變化,可能為年輕 AS 患者提供新的治療選擇。 PubMed DOI

DARE-ESKD-2 試驗是一項針對透析患者的臨床研究,主要探討 SGLT2 抑制劑 dapagliflozin 對心肌功能的影響。研究目的是確認 dapagliflozin 是否能改善慢性腎病患者的心臟功能。參與者需接受超過三個月的透析,並隨機分為兩組,分別接受 dapagliflozin 或標準治療,為期 24 週。主要結果為 NT-proBNP 水平變化,次要結果包括心臟功能測量及身體表現。至今已有 80 名患者參加,研究希望提供 SGLT2 抑制劑在透析患者中的潛在益處的新見解。 PubMed DOI

這項研究是一個隨機對照試驗,目的是比較'dapagliflozin'和'sacubitril/valsartan'在心臟衰竭伴隨減少射血分數(HFrEF)患者中的療效、安全性及成本效益。將招募100名射血分數低於40%且NYHA功能分級為II-III的患者,並以1:1比例分配到兩個治療組。主要結果為16週後NT-proBNP水平變化,次要結果包括GDF-15水平、堪薩斯城心肌病問卷得分及eGFR。研究已獲倫理批准,參與者已知情同意,結果將透過科學會議及出版物分享。 PubMed DOI

CARD-PD 研究旨在評估 SGLT2 抑制劑 canagliflozin 對接受腹膜透析的 2 型糖尿病患者心血管健康的影響。由於這群患者面臨高死亡率,研究希望填補 SGLT2 抑制劑在透析患者中的使用證據空白。這是一項多中心、隨機的試驗,將有 36 名參與者,隨機分為治療組和對照組,主要觀察 6 個月後血漿 BNP 水平的變化。研究已獲倫理批准,並計劃發表結果。 PubMed DOI

這項研究正在探討新型SGLT2抑制劑enavogliflozin對有心血管疾病風險的2型糖尿病患者的長期臨床效益。這是一個多中心、隨機、開放標籤的試驗,參與者有2,862名成年人,enavogliflozin將與已知有心血管和腎臟益處的SGLT2抑制劑如dapagliflozin和empagliflozin進行比較。主要目標是評估enavogliflozin在主要不良心血管事件或腎臟事件方面的效果,研究結果將有助於了解其在預防T2DM併發症中的角色。 PubMed DOI

近5到10年來,腎臟疾病的研究進展顯著,特別是針對糖尿病患者。研究顯示,腎病進展的模式相似,新療法雖能減緩病情,但無法完全阻止腎功能下降。未來試驗需面對挑戰,包括設計更大且包容的研究,以確保結果可靠。新藥如SGLT2抑制劑在慢性腎病中顯示良好效果,強調多樣化患者群體的重要性。簡化試驗流程和創新招募策略將有助於提升研究質量,改善患者護理。 PubMed DOI

DAPA ACT HF-TIMI 68試驗是一項國際大型隨機雙盲研究,評估急性心衰竭住院病人在住院期間開始用dapagliflozin,是否能比安慰劑更有效降低2個月內心血管死亡或心衰竭惡化的風險。這是首個針對急性心衰竭住院期間啟用dapagliflozin安全性與效果的大型臨床試驗。 PubMed DOI

這項多中心、三盲隨機臨床試驗,評估SGLT2抑制劑dapagliflozin是否能降低心臟手術後急性腎損傷(AKI)發生率。共784位成人病人,手術前後接受dapagliflozin或安慰劑。主要觀察手術後依KDIGO標準診斷的AKI發生率。研究已通過倫理審查,結果將回饋給參與者及醫界,並發表於醫學期刊。 PubMed DOI

這項單一中心觀察性研究(2023/2-2024/6)評估Dapagliflozin用於28位慢性腎臟病患者(21位有糖尿病、7位無糖尿病),這些人都已用最大耐受劑量的腎素-血管張力素系統藥物。研究每月抽血,並在起始時做尿液培養,追蹤Dapagliflozin的療效與安全性。 PubMed DOI