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慢性自發性蕁麻疹是一種持續超過六週的癢感和蕁麻疹,通常原因不明。Remibrutinib是一種選擇性Bruton's酪氨酸激酶抑制劑,在2b期臨床試驗中顯示良好效果,但3期數據至關重要。在REMIX-1和REMIX-2試驗中,對未能充分響應第二代H1抗組胺藥的患者進行隨機分配,結果顯示remibrutinib組在12週的蕁麻疹活動評分顯著低於安慰劑組,且安全性相似。總體而言,remibrutinib有效減少症狀,顯示出良好的療效。 PubMed DOI


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這項第二期臨床試驗探討了ravulizumab(補體C5抑制劑)對成人IgA腎病患者的療效與安全性。結果顯示,接受ravulizumab治療的患者在約6個月內,蛋白尿減少了30.1%。試驗共招募66名參與者,43名接受ravulizumab,23名接受安慰劑。第26週時,ravulizumab組的蛋白尿減少41.9%,安慰劑組則減少16.8%。雖然ravulizumab組的eGFR略有下降,但程度輕微,且耐受性良好。這些結果顯示ravulizumab在減少蛋白尿方面具有潛力,目前正在招募第三期臨床試驗的參與者。 PubMed DOI

這項研究探討了單克隆抗體dazukibart對中度至重度皮肌炎成人患者的療效與安全性。皮肌炎是一種慢性自體免疫疾病,主要表現為皮膚發疹和肌肉無力。研究在25個國家的中心進行,招募18至80歲的患者,隨機分配接受dazukibart或安慰劑。結果顯示,dazukibart在改善皮肌炎活動性方面效果顯著,且耐受性良好,副作用以感染為主。這突顯了IFNβ抑制在治療中的潛力。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI

這項研究探討了rituximab作為小兒特發性腎病綜合症(INS)的第一線治療,傳統上通常使用類固醇,但副作用明顯。研究納入17名在2022年1月至2023年12月間新診斷的兒童,接受rituximab治療。結果顯示,12名患者在中位19天內達到完全緩解,且在41到112週的隨訪中,11名患者持續維持緩解,僅一名患者復發。治療期間未報告嚴重不良事件,顯示rituximab可能是一種安全有效的治療選擇。 PubMed DOI

慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)通常與第二型發炎有關,造成多種症狀。Depemokimab 是一種新型生物藥物,針對白介素-5,每半年給藥一次,能有效管理第二型發炎。ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 是評估其在控制不佳的 CRSwNP 成人患者中療效與安全性的第三期試驗,結果顯示,depemokimab 在改善鼻息肉和鼻阻塞方面顯著優於安慰劑,且不良事件發生率相似,顯示耐受性良好,支持其作為治療選擇。 PubMed DOI

Tezepelumab 在治療嚴重、無法控制的慢性鼻竇炎合併鼻息肉的成人患者中顯示出良好效果。在一項包含 408 名參與者的研究中,接受每 4 週一次 210 mg tezepelumab 的患者,在 52 週後的鼻息肉評分、鼻塞、嗅覺喪失等症狀上均有顯著改善,與安慰劑組相比,鼻息肉評分平均減少 2.07,鼻塞減少 1.03,且統計上顯著 (P<0.001)。此外,接受手術和全身性糖皮質激素的患者比例也顯著較低。這顯示 tezepelumab 在該患者群體中具有潛力。該研究由 AstraZeneca 和 Amgen 資助,並在 ClinicalTrials.gov 登記 (NCT04851964)。 PubMed DOI

巨細胞動脈炎是一種系統性血管炎,治療選擇不多。最近一項研究評估了選擇性JAK抑制劑upadacitinib在新發或復發患者中的療效與安全性。428名患者中,接受15毫克upadacitinib的患者在第52週持續緩解率達46.4%,顯著高於安慰劑組的29.0%;而7.5毫克劑量則未顯示優勢。兩組的安全性相似,未見重大心血管事件。研究結果顯示,15毫克的upadacitinib對治療巨細胞動脈炎有效。 PubMed DOI

Tolebrutinib是一種口服的Bruton's酪氨酸激酶抑制劑,主要用於治療復發型多發性硬化症(MS)。在兩項第三期臨床試驗(GEMINI 1和GEMINI 2)中,參與者被隨機分配接受tolebrutinib或teriflunomide,主要評估年化復發率。結果顯示,兩組的復發率相似,但tolebrutinib組的殘疾惡化率較低(8.3%對11.3%),顯示其可能有潛在好處。不良事件方面,兩組相似,但tolebrutinib的小出血事件較多。整體而言,tolebrutinib在降低復發率上未顯示優於teriflunomide。這些研究由Sanofi資助。 PubMed DOI

Tolebrutinib是一種口服的Bruton's酪氨酸激酶抑制劑,針對非復發性次級進行性多發性硬化症進行了第三期臨床試驗。研究中1131名參與者隨機接受tolebrutinib(每日60毫克)或安慰劑,結果顯示tolebrutinib組的殘疾進展比例較低(22.6%對30.7%),顯示出顯著的風險降低(P = 0.003)。不過,tolebrutinib組的嚴重不良事件和ALT升高的情況也較為常見。總體而言,這項研究顯示tolebrutinib在治療此病症上有潛力,並由Sanofi資助。 PubMed DOI

一項大型臨床試驗顯示,外用 delgocitinib 乳膏治療嚴重慢性手部濕疹的效果明顯優於口服 alitretinoin,且副作用較少。delgocitinib 乳膏不但療效更好,安全性也較高,適合用來治療嚴重手部濕疹。 PubMed DOI

這篇系統性回顧分析發現,KOR激動劑(像是difelikefalin和nalfurafine)能有效減輕尿毒性搔癢,效果比安慰劑好。difelikefalin副作用較多,其他藥物安全性則和安慰劑差不多。建議可考慮difelikefalin(0.25–0.5 µg/kg)或nalfurafine(2.5–5 µg)作為治療選擇。 PubMed DOI