A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, and Dose-Increasing Study on the Safety, Tolerability and PK/PD of Multiple Doses of HSK7653 by Oral Administration in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus in China.
在中國，對於2型糖尿病患者口服多劑量 HSK7653 進行安全性、耐受性和藥代動力學/藥效動力學的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照和劑量逐步增加的研究。 Diabetes Ther 2024-04-18

研究評估了在中國T2DM患者中使用HSK7653片劑的安全性、耐受性和藥效。48名患者參與IIa期試驗，結果顯示HSK7653耐受性佳，無明顯不良事件。PK分析顯示Cmax隨劑量增加而增加，半衰期為64.0-87.0小時。HSK7653不會在體內積累，有效抑制DPP-4活性，提升GLP-1和胰島素水平。10mg和25mg劑量組的HbA1c水平下降，整體而言，HSK7653在中國T2DM患者中表現出良好的特性和安全性。 PubMed DOI

Safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HRS-7535, a novel oral small molecule glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy participants: A phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, single- and multiple-ascending dose, and food effect trial.
HRS-7535，一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，在健康受試者中的安全性、藥物動力學和藥效學：一項階段1、隨機、雙盲、安慰劑對照、單一和多重遞增劑量、以及食物影響試驗。 Diabetes Obes Metab 2024-02-06

研究發現新GLP-1受體激動劑HRS-7535對健康人安全耐受，且每日一次用量有效。使用後體重減輕，支持進一步治療2型糖尿病。 PubMed DOI

Adaptive infusion of a glucagon-like peptide-1/glucagon receptor co-agonist G3215, in adults with overweight or obesity: Results from a phase 1 randomized clinical trial.
在超重或肥胖成人中適應性輸注葡萄糖樣肽-1/葡萄糖素受體共激動劑 G3215：來自一項第1期隨機臨床試驗的結果。 Diabetes Obes Metab 2024-03-05

研究顯示G3215對超重或肥胖成年人安全且耐受性佳，只有輕微不良反應，如噁心或嘔吐，可調整藥物輸注處理。參與者體重減輕，飲食減少，血糖無負面影響，血脂改善，氨基酸減少。研究支持進一步開發G3215治療肥胖和代謝疾病。 PubMed DOI

A phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled trial investigating the pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and tolerability of oral semaglutide in healthy Chinese subjects.
一項階段1的、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，探討口服semaglutide在健康中國受試者中的藥代動力學、藥效動力學、安全性和耐受性。 Diabetes Obes Metab 2024-05-29

研究（NCT04016974）探討口服塞麥格魯泰對中國人的影響。參與者每天服用12週，結果顯示口服塞麥格魯泰可增加藥物曝露、減重、改善血糖，並較安慰劑效果好。藥物耐受性佳，副作用主要在胃腸道。研究證實了口服塞麥格魯泰的藥理學發現。 PubMed DOI

Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial.
Tirzepatide用於中國肥胖成年人減重：SURMOUNT-CN隨機臨床試驗。 JAMA 2024-05-31

一項在中國進行的研究評估了提爾澤帕肽對中國成年肥胖或超重且有與體重相關疾病的成人減重的效果和安全性。參與者在52週內接受提爾澤帕肽或安慰劑。結果顯示，與安慰劑相比，提爾澤帕肽能夠顯著減重，並且副作用可控。該研究表明，提爾澤帕肽可能是中國成年人肥胖的一種有前途的治療方法。 PubMed DOI

Pharmacovigilance study of GLP-1 receptor agonists for metabolic and nutritional adverse events.
GLP-1 受體激動劑在代謝和營養不良事件的藥物監測研究。 Front Pharmacol 2024-07-23

本研究調查了胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RAs）在代謝和營養不良不良事件的安全性，數據來自美國食品藥品監督管理局不良事件報告系統（FAERS）。分析顯示，exenatide、liraglutide和semaglutide與代謝和營養障礙有顯著關聯，dulaglutide的不良事件信號數量最高。脫水是最常見的嚴重不良事件，特別是在liraglutide、dulaglutide、semaglutide和tirzepatide中。研究建議對這些藥物的脫水風險進行仔細監測，並指出GLP-1 RAs在治療飲食失調方面的潛力。 PubMed DOI

Pharmacokinetics and safety profiles of beinaglutide injection, a recombinant human GLP-1, in adults with overweight/obesity: results from a phase I clinical trial.
beinaglutide 注射劑的藥物動力學及安全性特徵，針對超重/肥胖成人：來自 I 期臨床試驗的結果。 Front Pharmacol 2024-09-06

Beinaglutide是一種抗肥胖藥物，主要成分為rhGLP-1，已在16名超重/肥胖的中國志願者中進行第一期臨床試驗，評估其安全性和藥物動力學。研究結果顯示，這款藥物耐受性良好，未出現嚴重不良事件。藥物在皮下注射後約15分鐘達到血漿濃度峰值，且隨劑量增加而成比例增加，顯示出線性藥物動力學。雖然有性別差異，但BMI無顯著差異，這些結果支持beinaglutide作為抗肥胖治療的潛力。 PubMed DOI

Safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of multiple-dose noiiglutide (SHR20004), a novel GLP-1 receptor agonist, in Chinese obese subjects without diabetes mellitus.
多劑量 noiiglutide (SHR20004) 的安全性、藥代動力學及藥效學在無糖尿病的中國肥胖受試者中的研究。 Diabetes Obes Metab 2024-12-02

這項研究評估了新型胰高血糖素樣肽-1受體激動劑noiiglutide (SHR20004)在中國肥胖且無糖尿病的成人中的安全性和效果。研究為期3至6週，參與者每日注射不同劑量的noiiglutide。結果顯示，大多數不良事件輕微，且無人退出試驗。治療結束時，noiiglutide組的體重減輕顯著高於安慰劑組，顯示其對減重有潛在效果，且耐受性良好。 PubMed DOI

The safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of an optimized dual GLP-1/GIP receptor agonist (BGM0504) in healthy volunteers: A dose-escalation Phase I study.
優化雙重 GLP-1/GIP 受體激動劑 (BGM0504) 在健康志願者中的安全性、耐受性、藥物動力學和藥物效應：一項劑量遞增的第一階段研究。 Diabetes Obes Metab 2025-01-22

這項研究針對BGM0504的安全性、耐受性及藥物動力學進行調查，參與者為健康的中國志願者。這是一個隨機、雙盲的第一期臨床試驗，劑量從2.5 mg逐漸增加至15 mg。結果顯示，BGM0504的藥物動力學支持每週一次的給藥，且隨著劑量增加，體重減輕效果明顯，顯示出對血糖控制的潛力。雖然有一些胃腸道不良反應，但整體安全性良好，適合進一步開發用於治療2型糖尿病和肥胖症。 PubMed DOI

First-in-Human Study on Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Escalating Doses of HEC88473, a Novel Dual GLP-1 and FGF21 Receptor Agonist in Healthy and Obese Chinese Subjects.
首例人類研究：HEC88473（新型雙重 GLP-1 和 FGF21 受體激動劑）在健康及肥胖中國受試者中的耐受性、藥代動力學和藥效學的單次劑量遞增研究。 BioDrugs 2025-04-02

HEC88473是一種新型的長效雙重激動劑，針對GLP-1和FGF21受體，作為Fc融合蛋白進行設計。在I期試驗中，研究其安全性、耐受性、藥物動力學及初步藥效學，參與者包括健康人和肥胖者。結果顯示，HEC88473的吸收和代謝較慢，最大血清濃度在給藥後12至14小時達到。當劑量達到5.1 mg時，血清葡萄糖顯著下降，且耐受性良好，副作用主要為輕微的胃腸不適。研究顯示HEC88473在治療代謝疾病方面具潛力，已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI

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