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這項研究評估了非類固醇礦物皮質激素受體拮抗劑finerenone在2型糖尿病(T2D)患者中,特別是合併慢性腎病(CKD)或心臟衰竭(HF)的療效與安全性。分析涵蓋了18,991名參與者,其中80.9%有T2D,平均年齡66歲,HbA1c為7.6%。隨訪2.9年,finerenone在心血管死亡、腎臟結果及心臟衰竭住院等方面顯示一致的療效,無論基線HbA1c或降糖療法如何,顯示其能有效降低T2D患者的發病率與死亡率。 PubMed DOI


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最近一項國際雙盲試驗顯示,非類固醇礦物皮質激素受體拮抗劑finerenone在心臟衰竭且左心室射血分數40%或以上的患者中,能顯著降低心臟衰竭惡化事件及心血管死亡率。研究中,finerenone組的事件發生率為1083次,安慰劑組則為1283次,顯示出finerenone的療效。雖然兩組心血管死亡率相似,但finerenone與高鉀血症風險增加有關。總體而言,finerenone對心臟衰竭患者有顯著益處。該研究由Bayer資助,註冊編號為NCT04435626。 PubMed DOI

慢性腎病(CKD)是2型糖尿病(T2D)的常見併發症,可能導致糖尿病腎病(DKD)。雖然傳統治療能減緩CKD進展,但無法完全解決腎臟中礦物皮質激素受體(MR)的過度活化。Finerenone作為一種非類固醇的MR拮抗劑,能有效減少腎臟炎症和纖維化,且不會顯著提高血清鉀水平。臨床試驗顯示,finerenone能降低T2D和CKD患者的腎臟及心血管事件風險,最近的指導方針也推薦其作為治療選擇,強調其安全性與有效性。 PubMed DOI

FINEARTS-HF 研究調查口服 finerenone 對心衰竭患者新發糖尿病的影響,共有 6001 名參與者,其中 3222 名基線時無糖尿病。在中位隨訪 31.3 個月內,finerenone 組的新發糖尿病率為 7.2%,安慰劑組為 9.1%。這顯示 finerenone 每 100 人年可減少 3.0 事件,相較於安慰劑的 3.9 事件,風險降低 24%(風險比 0.76,p=0.026)。結果在不同分析和子群中一致,顯示 finerenone 對心衰竭患者有顯著的臨床益處。 PubMed DOI

這項研究探討finerenone對同時患有2型糖尿病(T2DM)和慢性腎病(CKD)及微量白蛋白尿患者的療效。研究在北京大學第一醫院進行,納入64名患者,結果顯示治療後3個月UACR顯著下降,從100.50 mg/g降至61.27 mg/g。雖然其他指標如HbA1c和血壓未顯著變化,但UACR減少超過30%的患者,其收縮壓較高,且6個月後血壓顯著下降。總體而言,finerenone對降低T2DM患者的UACR有效,且與血壓控制有關。 PubMed DOI

Finerenone 是一種新型的非類固醇礦物皮質激素受體拮抗劑,對慢性腎病和第二型糖尿病患者有顯著益處,已在 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究中證實。最近的日本研究(FINEROD)探討了如何在臨床上優化 finerenone 的使用,特別是高鉀血症的風險管理。建議在腎功能穩定時儘早開始治療,並與 RAS 抑制劑及 SGLT2 抑制劑聯合使用,以增強療效。該研究還比較了類固醇與非類固醇 MRA 的差異,指出 finerenone 對非上皮組織的效果較強。 PubMed DOI

這項研究探討鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)與finerenone聯合治療對慢性腎病(CKD)患者的影響。研究分析了853名接受聯合治療的患者,結果顯示聯合治療的重大不良腎事件(MAKE)發生率顯著低於僅使用finerenone或SGLT2i的患者。此外,聯合治療還降低全因死亡率及末期腎病(ESRD)風險,但心臟事件風險相似。需注意的是,聯合治療的高鉀血症風險較高。總體而言,聯合治療對CKD患者的腎臟及死亡率結果更佳,但需謹慎監測。 PubMed DOI

這項研究探討了SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑及Finerenone在同時患有非透析慢性腎病的第二型糖尿病患者中的安全性與療效。研究納入39項研究,涉及99,599名患者。主要發現顯示,SGLT-2抑制劑能顯著降低HbA1c、收縮壓、體重及舒張壓;利拉魯肽對降低LDL-C特別有效;Finerenone也顯著降低收縮壓。整體來看,這些藥物的安全性普遍良好,但仍有例外情況。該系統性回顧已在PROSPERO註冊。 PubMed DOI

對於有慢性腎臟病和第二型糖尿病的患者,finerenone能有效降低心血管和腎臟事件風險,不管治療初期腎功能變化如何,效果都很穩定。初期eGFR變化不會影響finerenone的療效或安全性。 PubMed DOI

這篇FIDELITY研究分析發現,慢性腎臟病合併第二型糖尿病的患者,體力越虛弱,腎臟和心血管事件風險越高。不過,不管體力狀況如何,finerenone都能有效降低腎臟和心血管不良結果,改善尿蛋白,並減緩腎功能惡化。雖然虛弱者副作用較多,但finerenone的好處在各族群都很明顯。 PubMed DOI

對於已在用腎素-血管張力素系統抑制劑的慢性腎臟病合併第二型糖尿病患者,同時加用finerenone和empagliflozin,跟單用其中一種比,180天內尿蛋白/肌酸酐比下降更多,顯示腎臟保護效果更好,而且這個組合耐受度不錯,沒發現額外安全疑慮。 PubMed DOI