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Sparsentan 已獲得批准用於減少成人原發性 IgA 腎病患者的蛋白尿,但仍需進一步的安全性研究。研究分析了 FDA 的不良事件報告,涵蓋 504 名 IgAN 患者,發現兩個新的系統器官類別及 14 個新優先術語。低血壓和頭暈被視為中度臨床優先事件。男性在噁心和低血壓方面風險較高,女性則更易感到疲勞和頭暈。年輕患者在疲勞和疼痛上風險較高,而年長者則易出現水腫和血壓下降。整體來看,sparsentan 的安全性良好,未見高優先級的臨床事件。 PubMed DOI


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Nefecon是首個獲得FDA和EMA批准用於IgA腎病的藥物,但其在真實世界中的不良事件尚未充分評估。本研究利用FDA不良事件報告系統分析1515名IgAN患者的數據,發現五個正向信號和23個首選術語,並識別出四個新型不良事件,包括無力和焦慮。中位發作時間為31天,且沒有高優先級的臨床事件。整體而言,Nefecon顯示良好安全性,並增強了對新型不良事件的臨床警覺性。 PubMed DOI

這項第二期臨床試驗探討了ravulizumab(補體C5抑制劑)對成人IgA腎病患者的療效與安全性。結果顯示,接受ravulizumab治療的患者在約6個月內,蛋白尿減少了30.1%。試驗共招募66名參與者,43名接受ravulizumab,23名接受安慰劑。第26週時,ravulizumab組的蛋白尿減少41.9%,安慰劑組則減少16.8%。雖然ravulizumab組的eGFR略有下降,但程度輕微,且耐受性良好。這些結果顯示ravulizumab在減少蛋白尿方面具有潛力,目前正在招募第三期臨床試驗的參與者。 PubMed DOI

這份報告探討了一項臨床試驗,評估選擇性內皮素受體拮抗劑SC0062對IgA腎病的療效。試驗中131名經活檢確認的成人患者被隨機分配接受不同劑量的SC0062或安慰劑,為期24週。結果顯示,所有劑量的SC0062在降低尿蛋白-肌酸酐比率方面均顯著優於安慰劑,尤其是20毫克劑量效果最佳。安全性評估顯示不良事件發生率相似,SC0062組的水腫發生率低於安慰劑組。總體而言,SC0062對IgA腎病患者的蛋白尿有良好療效,且不增加水腫風險。該研究已註冊於NCT05687890。 PubMed DOI

IgA腎病(IgAN)是最常見的原發性腎小球疾病,目前治療選擇不多。一項研究評估了telitacicept這種人源化融合蛋白在成人IgAN患者中的療效,特別是有顯著蛋白尿的患者。結果顯示,接受每週240毫克telitacicept的患者中位蛋白尿減少54.6%,而支持性治療組僅減少20%。telitacicept組的腎功能指標保持穩定,且未報告嚴重不良事件。總體來看,telitacicept對IgAN患者的治療效果顯著且安全。 PubMed DOI

Sparsentan是一種雙重拮抗劑,已在歐洲獲得批准用於治療IgA腎病(IgAN),基於PROTECT試驗的結果。近期一項管理接入計畫中,23名IgAN患者在2023年12月至2024年8月接受sparsentan治療,並在最大耐受劑量的腎素-血管緊縮素系統(RAS)和SGLT2抑制劑下保持穩定。結果顯示,UPCR在2週內顯著下降,14週後進一步減少,蛋白尿減少高達62%。且未報告任何嚴重不良事件,顯示sparsentan對IgAN患者有顯著療效。 PubMed DOI

IgA腎病(IgAN)是最常見的原發性腎小球疾病,對腎功能衰竭有重大影響,並造成社會經濟負擔。過去的治療主要是支持性護理,像是控制血壓和生活方式改變,免疫抑制療法效果不穩定且副作用大。隨著對IgAN病因的了解加深,監管機構開始接受蛋白尿變化和eGFR下降作為替代結局標記。目前有多種新療法正在測試中,包括已獲批准的藥物。這篇綜述提出了一種新治療方法,結合不同機制的療法,旨在提升長期腎臟存活率。 PubMed DOI

這項研究分析了2004年至2023年間與'empagliflozin'相關的不良事件,使用FAERS數據庫,共檢視20,734份報告,發現322個顯著不良事件。與其他抗糖尿病藥物相比,'empagliflozin'與特定不良事件有顯著關聯,還發現了如胰腺炎、腸胃炎、腦梗塞和心臟手術等意外事件。這些不良事件的中位發生時間為28天,許多案例在治療的第一個月內出現。研究結果為臨床監測和安全評估提供了重要見解。 PubMed DOI

免疫球蛋白A腎病(IgAN)是最常見的原發性腎小球腎炎,內皮素A受體的活化在此病中影響蛋白尿、炎症和纖維化。近期進行的系統性回顧分析了內皮素A受體拮抗劑(EARAs)在1,346名IgAN患者中的療效與安全性。結果顯示,EARAs能顯著降低尿蛋白-肌酸酐比率及血壓,並減少腎小球過濾率的下降。然而,使用EARAs也增加了貧血、咳嗽、頭暈等不良反應的風險,因此臨床使用時需謹慎考量。 PubMed DOI

內皮素A受體拮抗劑(ERAs)已成為治療肺動脈高壓及多種腎臟疾病的重要藥物。研究顯示,這些藥物對腎臟有保護作用,應用範圍逐漸擴大。從1992年至2023年的文獻分析顯示,ERAs在腎臟科的研究顯著增長,美國及格羅寧根大學在此領域表現突出。特別是sparsentan在2023年獲得FDA對IgAN的加速批准,未來有望獲得全面批准。儘管如此,液體滯留和心血管風險仍需關注,未來需進一步研究以優化ERA療法及其聯合治療策略。 PubMed DOI

這項回溯性研究發現,把finerenone加在IgA腎病患者的標準RASI治療上,能明顯降低蛋白尿,且更多人達到低蛋白尿標準。finerenone整體安全,副作用輕微,和單用RASI相比,不良事件差不多。這顯示finerenone有潛力成為IgAN治療的新選擇,但還需要更長期的研究確認。 PubMed DOI