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三陰性乳癌(TNBC)是一種侵略性強的乳癌,常見於年輕女性及非西班牙裔黑人。傳統上,術後化療是標準治療,但添加免疫療法atezolizumab的效果尚不明確。研究團隊在330多個中心進行了國際第三期臨床試驗,招募了2,199名TNBC患者,隨機分配接受化療或化療加atezolizumab。結果顯示,添加atezolizumab並未顯著改善患者的無病生存期,且聯合治療的嚴重不良事件發生率較高。總結來說,這項研究認為將atezolizumab加入化療對高風險TNBC患者的治療效果有限。 PubMed DOI


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在一項第三期臨床試驗中,trastuzumab deruxtecan被用於治療荷爾蒙受體陽性且HER2表達低的轉移性乳腺癌患者。研究共招募866名患者,結果顯示接受trastuzumab deruxtecan的患者中位無進展生存期為13.2個月,顯著優於化療組的8.1個月(危險比0.62,P<0.001)。不過,trastuzumab deruxtecan組中3級或以上不良事件發生率為52.8%,高於化療組的44.4%。該研究由AstraZeneca和Daiichi Sankyo資助,顯示出該藥物的療效與安全性。 PubMed DOI

第三期KEYNOTE-522試驗探討了在早期三陰性乳癌患者中,將pembrolizumab加到化療中的效果。結果顯示,接受pembrolizumab的患者在病理完全反應和無事件生存期上有顯著改善。試驗隨機分配1174名患者,pembrolizumab-化療組的60個月整體存活率為86.6%,而安慰劑組為81.7%,差異具統計意義(P = 0.002)。不良事件的發生與已知安全性資料一致。這項研究顯示,術前和術後使用pembrolizumab能顯著提升早期三陰性乳癌患者的整體存活率。 PubMed DOI

第三期ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的中期分析顯示,將pembrolizumab加進化學放療中,能顯著提升局部晚期子宮頸癌患者的整體存活率。研究中1,060名高風險患者隨機分配接受pembrolizumab或安慰劑,並進行化療放療。隨訪中位數接近30個月,pembrolizumab組的36個月整體存活率為82.6%,顯著高於安慰劑組的74.8%。雖然不良事件普遍,pembrolizumab組的死亡風險顯著降低,顯示其可成為新標準治療。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊,並由默克藥廠贊助。 PubMed DOI

KEYNOTE-671 試驗顯示,對於早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,將圍手術期的 pembrolizumab 加入新輔助化療能顯著提升整體生存率和無事件生存率。在這項全球第三期試驗中,共有 797 名參與者,接受 pembrolizumab 的患者在 36 個月的整體生存率為 71%,而安慰劑組為 64%。此外,pembrolizumab 組的中位無事件生存期為 47.2 個月,顯著高於安慰劑組的 18.3 個月。雖然治療相關的不良事件在 pembrolizumab 組較常見,但其安全性被認為是可控的,支持在可切除的早期 NSCLC 患者中使用此療法。 PubMed DOI

Cadonilimab是一種針對PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,對晚期子宮頸癌展現出顯著療效。COMPASSION-16試驗評估其與標準一線化療的結合效果,涉及445名女性。結果顯示,cadonilimab組的無進展生存期(PFS)中位數為12.7個月,顯著優於安慰劑組的8.1個月。總生存期(OS)方面,cadonilimab組尚未達到中位數,而安慰劑組為22.8個月。常見不良事件包括中性粒細胞和白血球計數下降。整體而言,cadonilimab顯著改善PFS和OS,且安全性良好,支持其作為有效的一線治療選擇。 PubMed DOI

這項研究評估了抗PD-1抗體camrelizumab與化療聯合使用在早期或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者的療效與安全性。研究在中國40家醫院進行,招募441名患者,結果顯示camrelizumab組有56.8%達到病理完全反應(pCR),顯著高於安慰劑組的44.7%。不過,camrelizumab組的不良事件發生率較高,89.2%的患者報告3級或以上不良事件。總體來看,camrelizumab能顯著提高pCR率,但伴隨較高的不良事件風險。該試驗已在ClinicalTrials.gov註冊,識別碼為NCT04613674。 PubMed DOI

IMvoke010 試驗評估了維持性 atezolizumab 對高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。這是一項第三期、雙盲、隨機研究,共有 406 名來自 23 國的患者參加,接受每三週一次的 1200 mg atezolizumab 或安慰劑,持續一年。結果顯示,atezolizumab 組的中位無事件生存期為 59.5 個月,與安慰劑組的 52.7 個月差異不顯著,且整體生存率相似。研究結論指出,atezolizumab 對這類患者的臨床結果無改善,顯示免疫療法在此群體中的效果有限。 PubMed DOI

第三期臨床試驗CheckMate 816顯示,針對可切除的非小細胞肺癌患者,手術前用nivolumab合併化療,5年存活率明顯高於單純化療(65.4%比55.0%),且在多數亞組都有效,特別是病理完全緩解或清除循環腫瘤DNA者。安全性也沒新疑慮。 PubMed DOI

這項三期臨床試驗發現,對於初期治療後病情穩定的廣泛期小細胞肺癌患者,lurbinectedin合併atezolizumab作為維持治療,能明顯延長無惡化存活期和總存活期,效果優於單用atezolizumab,但血液副作用較多。這組合提供了新的治療選擇。 PubMed DOI

全球三期臨床試驗顯示,retifanlimab(抗PD-1抗體)合併carboplatin-paclitaxel化療,可顯著延長晚期鱗狀細胞肛門癌患者的無惡化存活期(9.3個月對7.4個月),雖然副作用較多,但整體安全性可接受,建議成為新的一線標準治療。 PubMed DOI