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三陰性乳癌(TNBC)是一種侵略性強的乳癌,常見於年輕女性及非西班牙裔黑人。傳統上,術後化療是標準治療,但添加免疫療法atezolizumab的效果尚不明確。研究團隊在330多個中心進行了國際第三期臨床試驗,招募了2,199名TNBC患者,隨機分配接受化療或化療加atezolizumab。結果顯示,添加atezolizumab並未顯著改善患者的無病生存期,且聯合治療的嚴重不良事件發生率較高。總結來說,這項研究認為將atezolizumab加入化療對高風險TNBC患者的治療效果有限。 PubMed DOI


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BEATcc試驗評估將免疫檢查點抑制劑atezolizumab添加到標準化療方案中的bevacizumab,用於轉移性子宮頸癌。結果顯示atezolizumab可改善無進展生存期和總生存期,暗示它可能成為新的一線治療選擇。 PubMed DOI

第3期試驗顯示,將pembrolizumab加入治療可改善高風險子宮頸癌患者的無進展生存期。研究包括1000多名參與者,結果令人鼓舞,顯示pembrolizumab組的效果優於安慰劑組。組合療法耐受性良好,副作用可控,但整體生存數據尚未達統計學意義。 PubMed DOI

研究發現乳癌組織中腫瘤浸潤淋巴細胞水平與早期三陰性乳癌患者存活結果有關聯。高TIL水平患者存活較佳,包括侵襲性無病存活、無復發、無遠端復發和總體存活。結果顯示TIL水平可作為未接受化療的早期TNBC患者的預後因子。總結:TIL水平可能影響TNBC患者的存活。 PubMed DOI

PHERGain試驗研究了在HER2陽性早期乳腺癌患者中,使用特魯珠單抗和帕珠單抗進行雙重HER2阻斷的無化療治療。研究發現,接受治療的患者3年侵襲性無病生存率較高,且副作用較少。基於PET的pCR適應性策略可能是安全有效的治療選擇,適用於一部分HER2陽性早期乳腺癌患者。 PubMed DOI

在一項第三期臨床試驗中,trastuzumab deruxtecan被用於治療荷爾蒙受體陽性且HER2表達低的轉移性乳腺癌患者。研究共招募866名患者,結果顯示接受trastuzumab deruxtecan的患者中位無進展生存期為13.2個月,顯著優於化療組的8.1個月(危險比0.62,P<0.001)。不過,trastuzumab deruxtecan組中3級或以上不良事件發生率為52.8%,高於化療組的44.4%。該研究由AstraZeneca和Daiichi Sankyo資助,顯示出該藥物的療效與安全性。 PubMed DOI

第三期KEYNOTE-522試驗探討了在早期三陰性乳癌患者中,將pembrolizumab加到化療中的效果。結果顯示,接受pembrolizumab的患者在病理完全反應和無事件生存期上有顯著改善。試驗隨機分配1174名患者,pembrolizumab-化療組的60個月整體存活率為86.6%,而安慰劑組為81.7%,差異具統計意義(P = 0.002)。不良事件的發生與已知安全性資料一致。這項研究顯示,術前和術後使用pembrolizumab能顯著提升早期三陰性乳癌患者的整體存活率。 PubMed DOI

KEYNOTE-671 試驗顯示,對於早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,將圍手術期的 pembrolizumab 加入新輔助化療能顯著提升整體生存率和無事件生存率。在這項全球第三期試驗中,共有 797 名參與者,接受 pembrolizumab 的患者在 36 個月的整體生存率為 71%,而安慰劑組為 64%。此外,pembrolizumab 組的中位無事件生存期為 47.2 個月,顯著高於安慰劑組的 18.3 個月。雖然治療相關的不良事件在 pembrolizumab 組較常見,但其安全性被認為是可控的,支持在可切除的早期 NSCLC 患者中使用此療法。 PubMed DOI

Cadonilimab是一種針對PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,對晚期子宮頸癌展現出顯著療效。COMPASSION-16試驗評估其與標準一線化療的結合效果,涉及445名女性。結果顯示,cadonilimab組的無進展生存期(PFS)中位數為12.7個月,顯著優於安慰劑組的8.1個月。總生存期(OS)方面,cadonilimab組尚未達到中位數,而安慰劑組為22.8個月。常見不良事件包括中性粒細胞和白血球計數下降。整體而言,cadonilimab顯著改善PFS和OS,且安全性良好,支持其作為有效的一線治療選擇。 PubMed DOI

這項研究評估了抗PD-1抗體camrelizumab與化療聯合使用在早期或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者的療效與安全性。研究在中國40家醫院進行,招募441名患者,結果顯示camrelizumab組有56.8%達到病理完全反應(pCR),顯著高於安慰劑組的44.7%。不過,camrelizumab組的不良事件發生率較高,89.2%的患者報告3級或以上不良事件。總體來看,camrelizumab能顯著提高pCR率,但伴隨較高的不良事件風險。該試驗已在ClinicalTrials.gov註冊,識別碼為NCT04613674。 PubMed DOI

IMvoke010 試驗評估了維持性 atezolizumab 對高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。這是一項第三期、雙盲、隨機研究,共有 406 名來自 23 國的患者參加,接受每三週一次的 1200 mg atezolizumab 或安慰劑,持續一年。結果顯示,atezolizumab 組的中位無事件生存期為 59.5 個月,與安慰劑組的 52.7 個月差異不顯著,且整體生存率相似。研究結論指出,atezolizumab 對這類患者的臨床結果無改善,顯示免疫療法在此群體中的效果有限。 PubMed DOI