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三陰性乳癌(TNBC)是一種侵略性強的乳癌,常見於年輕女性及非西班牙裔黑人。傳統上,術後化療是標準治療,但添加免疫療法atezolizumab的效果尚不明確。研究團隊在330多個中心進行了國際第三期臨床試驗,招募了2,199名TNBC患者,隨機分配接受化療或化療加atezolizumab。結果顯示,添加atezolizumab並未顯著改善患者的無病生存期,且聯合治療的嚴重不良事件發生率較高。總結來說,這項研究認為將atezolizumab加入化療對高風險TNBC患者的治療效果有限。 PubMed DOI


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KATHERINE 試驗顯示,對於仍有殘餘侵襲性疾病的 HER2 陽性早期乳癌患者,輔助性 trastuzumab emtansine (T-DM1) 相較於單獨使用 trastuzumab,能顯著改善侵襲性無病生存期和整體生存期。中位隨訪 8.4 年,T-DM1 將侵襲性疾病或死亡風險降低 50%,7 年侵襲性無病生存率達 80.8%,而 trastuzumab 為 67.1%。T-DM1 的 7 年整體生存率為 89.1%,高於 trastuzumab 的 84.4%。不過,T-DM1 的 3 級或以上不良事件發生率較高(26.1% 對 15.7%)。總體來看,T-DM1 為這類患者帶來顯著的生存益處。 PubMed DOI

胃癌是全球常見且致命的癌症。Sugemalimab,一種全人源抗PD-L1抗體,在針對未治療的不可切除局部晚期或轉移性胃癌患者的研究中,與化療聯合使用顯示良好效果。GEMSTONE-303三期試驗進一步評估其療效,結果顯示sugemalimab組的整體生存率和無進展生存率均顯著優於安慰劑組。安全性方面,治療相關不良事件可控。總體而言,sugemalimab加化療顯著改善了這類癌症患者的生存結果。 PubMed DOI

一項第三期臨床試驗評估了輔助性camrelizumab(PD-1抑制劑)對已完成化療和放療的局部進展性鼻咽癌患者的療效與安全性。試驗於2018年8月至2021年11月在中國進行,招募450名患者,隨機分為camrelizumab組(226名)和標準觀察組(224名)。結果顯示,camrelizumab組的3年無事件生存率為86.9%,顯著高於標準組的77.3%。雖然camrelizumab組的不良事件較多,但生活品質未顯著下降,顯示其在治療上有潛力且副作用可控。臨床試驗登記號:NCT03427827。 PubMed DOI

IMvoke010 試驗評估了維持性 atezolizumab 對高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。這是一項第三期、雙盲、隨機研究,共有 406 名來自 23 國的患者參加,接受每三週一次的 1200 mg atezolizumab 或安慰劑,持續一年。結果顯示,atezolizumab 組的中位無事件生存期為 59.5 個月,與安慰劑組的 52.7 個月差異不顯著,且整體生存率相似。研究結論指出,atezolizumab 對這類患者的臨床結果無改善,顯示免疫療法在此群體中的效果有限。 PubMed DOI

第三期INAVO120臨床試驗顯示,inavolisib合併palbociclib和fulvestrant能顯著延長PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳癌患者的存活期(中位數34個月對27個月),且客觀反應率也提升。不過,這組合副作用如高血糖、口腔炎、腸胃不適和眼睛問題也較常見。 PubMed DOI

第三期臨床試驗CheckMate 816顯示,針對可切除的非小細胞肺癌患者,手術前用nivolumab合併化療,5年存活率明顯高於單純化療(65.4%比55.0%),且在多數亞組都有效,特別是病理完全緩解或清除循環腫瘤DNA者。安全性也沒新疑慮。 PubMed DOI

一項大型三期臨床試驗顯示,針對可切除的胃癌或胃食道交界處腺癌患者,手術前後在標準FLOT化療基礎上加上免疫藥物durvalumab,能明顯提升無事件存活期,兩年無事件存活率達67.4%,高於單用FLOT的58.5%。病理完全緩解率也較高,且嚴重副作用發生率相近。整體來說,這種合併治療效果更好。 PubMed DOI

對於原本有淋巴結轉移,但新輔助化療後變成淋巴結陰性的乳癌患者,額外做區域淋巴結放射治療,和沒做相比,對降低復發或死亡風險沒明顯差異,存活率也差不多,安全性也沒特別問題。這代表這類患者可能不需要再做區域淋巴結放射治療。 PubMed DOI

這項三期臨床試驗發現,對於初期治療後病情穩定的廣泛期小細胞肺癌患者,lurbinectedin合併atezolizumab作為維持治療,能明顯延長無惡化存活期和總存活期,效果優於單用atezolizumab,但血液副作用較多。這組合提供了新的治療選擇。 PubMed DOI

全球三期臨床試驗顯示,retifanlimab(抗PD-1抗體)合併carboplatin-paclitaxel化療,可顯著延長晚期鱗狀細胞肛門癌患者的無惡化存活期(9.3個月對7.4個月),雖然副作用較多,但整體安全性可接受,建議成為新的一線標準治療。 PubMed DOI