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CheckMate 8HW 試驗評估了 nivolumab 加 ipilimumab 與單獨使用 nivolumab 及化療在微衛星不穩定高 (MSI-H) 或不匹配修復缺陷 (dMMR) 的轉移性結腸直腸癌患者中的療效。結果顯示,組合療法的無進展生存期 (PFS) 顯著優於單獨使用 nivolumab,且不良事件發生率雖較高,但仍在可控範圍內。這些結果顯示,nivolumab 加 ipilimumab 可能成為這類患者的新標準治療。該試驗在 23 個國家的 128 個研究中心進行,並已在 ClinicalTrials.gov 註冊。 PubMed DOI


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一項針對晚期黑色素瘤的臨床試驗顯示,接受nivolumab加ipilimumab或僅nivolumab的患者生存率顯著高於僅接受ipilimumab的患者。主要發現包括:nivolumab加ipilimumab組的中位生存期為71.9個月,nivolumab組為36.9個月,ipilimumab組為19.9個月。組合療法的死亡風險比為0.53,顯示其效果更佳。這項研究強調了基於nivolumab的療法在晚期黑色素瘤中的長期生存優勢,並由Bristol Myers Squibb等機構資助。 PubMed DOI

這項研究評估了tivozanib與nivolumab聯合使用,與單獨使用tivozanib在已接受一至兩線治療且病情進展的轉移性腎細胞癌患者中的效果。研究涵蓋343名患者,結果顯示聯合治療的無進展生存期(PFS)為5.7個月,單藥治療為7.4個月,兩者無顯著差異。安全性方面,兩組不良事件相似,聯合治療組有32%出現嚴重不良事件。這些結果顯示,對這些患者重新使用免疫檢查點抑制劑可能不利,而tivozanib單藥仍是可行的治療選擇。 PubMed DOI

第三期ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的中期分析顯示,將pembrolizumab加進化學放療中,能顯著提升局部晚期子宮頸癌患者的整體存活率。研究中1,060名高風險患者隨機分配接受pembrolizumab或安慰劑,並進行化療放療。隨訪中位數接近30個月,pembrolizumab組的36個月整體存活率為82.6%,顯著高於安慰劑組的74.8%。雖然不良事件普遍,pembrolizumab組的死亡風險顯著降低,顯示其可成為新標準治療。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊,並由默克藥廠贊助。 PubMed DOI

Cadonilimab是一種針對PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,對晚期子宮頸癌展現出顯著療效。COMPASSION-16試驗評估其與標準一線化療的結合效果,涉及445名女性。結果顯示,cadonilimab組的無進展生存期(PFS)中位數為12.7個月,顯著優於安慰劑組的8.1個月。總生存期(OS)方面,cadonilimab組尚未達到中位數,而安慰劑組為22.8個月。常見不良事件包括中性粒細胞和白血球計數下降。整體而言,cadonilimab顯著改善PFS和OS,且安全性良好,支持其作為有效的一線治療選擇。 PubMed DOI

一項針對無法切除或轉移性結直腸癌患者的第三期試驗顯示,對於微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的患者,nivolumab加ipilimumab的無進展生存期(PFS)顯著優於標準化療,24個月PFS分別為72%對14%。此外,nivolumab加ipilimumab組的副作用較少,3級或4級不良事件僅23%,化療組則為48%。這項研究顯示,nivolumab加ipilimumab對未接受過系統性治療的患者提供了更佳療效,試驗由百時美施貴寶和小野藥品資助。 PubMed DOI

一項二期臨床試驗發現,早期dMMR實體腫瘤(含直腸癌及其他癌症)患者,接受6個月dostarlimab免疫治療後,有約八成達臨床完全緩解,成功免於手術,兩年無復發率達92%。副作用多為輕微且可逆,這種治療方式可保留器官,未來如有需要仍可手術。 PubMed DOI

CheckMate 9DW 臨床試驗顯示,nivolumab 加 ipilimumab(免疫治療)用於無法手術的肝癌患者,整體存活期比傳統標靶藥(lenvatinib 或 sorafenib)更長,兩年和三年存活率也較高。雖然免疫治療組早期死亡較多,但嚴重副作用發生率差不多。這結果支持免疫治療成為新的一線選擇。 PubMed DOI

針對未治療的BRAF V600E突變型轉移性大腸直腸癌,第一線用encorafenib合併cetuximab和mFOLFOX6,無惡化存活期和總存活期都比傳統治療明顯延長,安全性也可接受。這組合有望成為這類病人的新第一線標準治療。 PubMed DOI

第三期臨床試驗CheckMate 816顯示,針對可切除的非小細胞肺癌患者,手術前用nivolumab合併化療,5年存活率明顯高於單純化療(65.4%比55.0%),且在多數亞組都有效,特別是病理完全緩解或清除循環腫瘤DNA者。安全性也沒新疑慮。 PubMed DOI

全球三期臨床試驗顯示,retifanlimab(抗PD-1抗體)合併carboplatin-paclitaxel化療,可顯著延長晚期鱗狀細胞肛門癌患者的無惡化存活期(9.3個月對7.4個月),雖然副作用較多,但整體安全性可接受,建議成為新的一線標準治療。 PubMed DOI