原始文章

Abelacimab是一種全人源單克隆抗體,能有效抑制第XI因子的活化,對於血液凝固至關重要。臨床試驗比較了abelacimab與口服抗凝劑rivaroxaban在中高風險中風的心房顫動患者中的安全性與療效。結果顯示,abelacimab顯著降低了出血事件,且在3個月後,游離第XI因子水平顯著下降。與rivaroxaban相比,abelacimab的重大或臨床相關非重大出血發生率明顯較低,顯示出其在降低出血風險方面的優勢。 PubMed DOI


站上相關主題文章列表

慢性血液透析患者容易罹患心血管問題、血栓和出血。抑制第十一因子可能提供低出血風險的抗凝作用。正在研發中的第十一因子抑制劑Fesomersen,在一項針對慢性血液透析患者的二期研究中顯示出有希望的結果,表明在透析過程中改善了安全性並降低了凝血率。 PubMed DOI

最近一項多中心試驗針對心房顫動及穩定冠狀動脈疾病患者的長期抗血栓治療進行調查。研究比較了1,040名患者接受的單一藥物治療(edoxaban單藥)與雙重抗血栓治療(edoxaban加抗血小板藥物)。結果顯示,單藥組的主要健康事件發生率為6.8%,而雙重治療組則為16.2%,顯示單藥治療風險顯著較低。此外,重大出血的發生率在單藥組為4.7%,雙重治療組為14.2%。這些結果顯示,edoxaban單藥治療在此患者群體中風險較低。該研究由心血管研究基金會資助。 PubMed DOI

在一項針對高風險心房顫動患者的第三期臨床試驗中,研究比較了活化第XI因子抑制劑'asundexian'與標準劑量'apixaban'的效果。試驗共招募14,810名平均年齡73.9歲的患者,最終因獨立監測委員會建議提前終止。結果顯示,使用'asundexian'的中風或全身栓塞發生率為1.3%,而'apixaban'為0.4%,風險比為3.79。雖然'asundexian'的重大出血事件較少(0.2%對0.7%),但在中風預防上未顯示出優於'apixaban'的效果。 PubMed DOI

這項研究針對腎病綜合症(NS)患者,探討rivaroxaban的藥物動力學及其在血栓預防中的有效性與安全性。141名每日服用10毫克rivaroxaban的患者中,C_max中位數為68.5 ng/mL,C_trough為4.4 ng/mL。血栓栓塞事件發生率為12.8%,輕微出血事件則在14.2%的患者中出現。研究發現,白蛋白水平顯著影響藥物濃度,並與血栓及出血風險相關。建議根據血漿濃度及白蛋白水平調整劑量,以提升安全性與有效性。 PubMed DOI

SAFE-D 試驗旨在評估對透析心房顫動患者的抗凝策略可行性,這群患者在過去的臨床試驗中常被排除。這項隨機對照試驗共招募151名符合標準的成人,分為三組:劑量調整的華法林、apixaban,或不使用口服抗凝劑,隨訪26週。 主要發現包括: - 招募在30個月內完成,雖然因COVID-19疫情中斷。 - 研究結束時,83%的參與者遵守治療。 - 各組別中各發生一起中風和八起重大出血事件。 - 華法林的治療範圍時間為58%。 總體而言,這項試驗成功展示了在此族群中招募和維持遵從性的可行性,為未來研究鋪路。 PubMed DOI

透析病人血管通路血栓形成是一大挑戰,研究探討使用直接口服抗凝劑'apixaban'的效果。這項多中心隨機對照研究(NCT04489849)納入186名病人,分為接受標準護理和標準護理加'apixaban'兩組。結果顯示,'apixaban'組的血栓形成率顯著較低(24.0%對40.8%),主要通暢失敗率也較佳(32.2%對49.5%)。雖然輕微出血率較高(22.6%對7.5%),但整體臨床益處支持在這類病人中使用'apixaban'。 PubMed DOI

這項研究評估了左心房附屬物封閉術(LAAC)與口服抗凝劑在高風險中風的心房顫動患者中的效果與安全性。隨機試驗中,1600名患者接受LAAC的重大出血比例顯著低於抗凝治療(8.5%對18.1%)。療效方面,LAAC在死亡、中風或全身性栓塞的綜合結果上與抗凝治療相當(5.3%對5.8%)。LAAC組的重大出血事件也較少(3.9%對5.0%)。總體來看,LAAC與較低的出血風險相關,且在36個月內療效不遜於抗凝治療。 PubMed DOI

因子XI/XIa (FXI/XIa) 抑制劑被研究作為預防血栓的潛在治療,特別是對於高風險的末期腎病患者。近期進行了一項系統性回顧隨機對照試驗,分析了1270名參與者的五項第二期研究,藥物包括gruticibart、IONIS-FXI<sub>Rx</sub>、osocimab和fesomersen。結果顯示,FXI/XIa抑制劑與出血風險較低相關,且不顯著增加重大出血風險。未來仍需進行更大規模的第三期試驗以確認其有效性及對死亡率的影響。 PubMed DOI

RENOVE 試驗調查高復發風險靜脈血栓栓塞症(VTE)患者中,減量劑量與全劑量直接口服抗凝劑(DOACs)的療效與安全性。這項多中心、隨機、開放標籤的研究共納入 2768 名患者,結果顯示減量劑量組的復發性 VTE 發生率為 2.2%,全劑量組為 1.8%,差異不顯著(p=0.23)。不過,減量劑量組的重大出血事件顯著低於全劑量組(9.9% 對 15.2%)。雖然減量劑量未達到非劣性標準,但顯示出出血事件的顯著減少,未來需進一步研究以找出受益的特定患者群體。 PubMed DOI

一項針對活躍癌症患者及靜脈血栓栓塞的研究,調查減量口服抗凝劑apixaban的效果。研究包含1,766名患者,隨機分配接受每天2.5毫克或5.0毫克的apixaban,為期12個月。結果顯示,減量組復發性血栓栓塞發生率為2.1%,低於全劑量的2.8%;而臨床相關出血率減量組為12.1%,全劑量為15.6%。兩組死亡率相似,減量組為17.7%。研究結論指出,減量apixaban在預防復發性血栓栓塞方面有效,且出血風險較低。 PubMed DOI