Efficacy and safety of bimekizumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD I and BE HEARD II): two 48-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 trials.
Bimekizumab在中重度汗腺炎擴散性性膿瘡患者中的療效和安全性（BE HEARD I和BE HEARD II）：兩項48週、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心3期試驗。 Lancet 2024-05-25

兩個第三階段試驗 BE HEARD I 和 II 證實 bimekizumab 對中重度汗腺炎患者有效且安全。與安慰劑相比，bimekizumab 顯著改善患者症狀，且應答率更高，持續至48週。不良事件輕微，無新安全問題。bimekizumab 耐受性佳，臨床效果顯著，適合治療汗腺炎患者。 PubMed DOI

Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials.
delgocitinib 乳膏在中度至重度慢性手部濕疹成人中的療效與安全性（DELTA 1 和 DELTA 2）：來自多中心、隨機、對照、雙盲、第三期試驗的結果。 Lancet 2024-07-21

慢性手部濕疹是一種反覆發作的皮膚病，會造成癢感和疼痛，影響生活品質。DELTA 1 和 DELTA 2 第三期臨床試驗評估 delgocitinib 乳膏（20 mg/g）的療效與安全性，針對中度至重度的成人患者進行比較。這兩項隨機雙盲試驗共招募了960名患者，結果顯示使用 delgocitinib 的患者治療成功率高於載體乳膏，且副作用相似，主要為 COVID-19 和鼻咽炎。總體來看，delgocitinib 乳膏顯示出良好的療效和耐受性，對於標準護理反應不佳的患者是一個潛在的治療選擇。 PubMed DOI

Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials.
Nemolizumab 與同時使用局部療法在中度至重度異位性皮膚炎青少年和成人中的應用（ARCADIA 1 和 ARCADIA 2）：來自兩項重複的雙盲隨機對照第三期試驗的結果。 Lancet 2024-07-27

Nemolizumab是一種針對白介素-31的受體拮抗劑，已在兩項國際第三期臨床試驗（ARCADIA 1和ARCADIA 2）中評估其對中度至重度異位性皮膚炎的療效與安全性。這些研究涵蓋1,728名12歲以上的參與者，結果顯示接受nemolizumab的患者在治療16週後，達到改善指標的比例高於安慰劑組，且癢感和睡眠干擾也有顯著改善。兩組的安全性相似，若獲批准，nemolizumab可能成為治療的新選擇。 PubMed DOI

Safety and efficacy of subcutaneous iscalimab (CFZ533) in two distinct populations of patients with Sjögren's disease (TWINSS): week 24 results of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b dose-ranging study.
Sjögren's disease (TWINSS) 中皮下 iscalimab (CFZ533) 的安全性和有效性：隨機、雙盲、安慰劑對照的第 2b 期劑量範圍研究第 24 週結果。 Lancet 2024-08-03

TWINSS研究評估了針對活躍Sjögren's病患者的iscalimab安全性與療效，這是一種針對CD40的單克隆抗體。這項隨機、雙盲的2b期臨床試驗涵蓋71個研究中心，招募173名高疾病活動度及100名低活動度患者。結果顯示，150 mg和600 mg劑量在高活動度患者中顯著改善ESSDAI分數，而600 mg在低活動度患者中對ESSPRI分數有改善趨勢。安全性評估顯示不良事件較低，無死亡事件。整體而言，iscalimab耐受性良好，值得進一步研究。該研究由Novartis Pharma贊助。 PubMed DOI

Phase 1b/2a Study Assessing the Safety and Efficacy of Felzartamab in Anti-Phospholipase A2 Receptor Autoantibody-Positive Primary Membranous Nephropathy.
評估 Felzartamab 在抗磷脂酶 A2 受體自體抗體陽性原發性膜性腎病中的安全性和有效性的 1b/2a 階段研究。 Kidney Int Rep 2024-09-18

M-PLACE研究（NCT04145440）評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病（PMN）患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列：新診斷或復發的PMN（隊列1，n=18）及對免疫抑制療法耐藥的PMN（隊列2，n=13）。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件，常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面，76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低，且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言，felzartamab耐受性良好，並引發快速免疫反應。 PubMed DOI

Phase 2 Trial of Anti-TL1A Monoclonal Antibody Tulisokibart for Ulcerative Colitis.
抗 TL1A 單克隆抗體 Tulisokibart 治療潰瘍性結腸炎的第二期試驗。 N Engl J Med 2024-09-25

Tulisokibart是一種針對腫瘤壞死因子樣細胞激素1A的單克隆抗體，正在開發用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎。研究團隊設計了一項基因診斷測試，以識別可能受益的患者。在臨床試驗中，135名患者隨機接受tulisokibart或安慰劑，結果顯示tulisokibart組的臨床緩解率顯著高於安慰劑組（26%對1%）。在另一隊列中，測試陽性的患者緩解率也較高（32%對11%）。整體不良事件發生率相似，主要為輕度至中度。研究結論認為tulisokibart在治療上更有效。 PubMed DOI

Inebilizumab for Treatment of IgG4-Related Disease.
Inebilizumab 在 IgG4 相關疾病治療中的應用。 N Engl J Med 2024-11-14

Inebilizumab是一種針對CD19+ B細胞的治療，最近在IgG4相關疾病的第三期臨床試驗中顯示出良好效果。這種疾病目前尚無批准的治療方法。研究中135名活躍病症的成人被隨機分配接受inebilizumab或安慰劑，為期52週。結果顯示，inebilizumab顯著降低疾病惡化風險，只有10%的參與者出現惡化，而安慰劑組則有60%。此外，inebilizumab組的年化惡化率較低，且更多參與者達到完全緩解。雖然inebilizumab組的嚴重不良事件為18%，但整體效果仍顯示其在IgG4相關疾病治療上的潛力。 PubMed DOI

Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn's disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study.
mirikizumab 在中度至重度活動性克隆氏症患者中的療效和安全性：一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照及主動對照的持續治療研究。 Lancet 2024-11-24

Mirikizumab是一種針對IL-23p19的人源化單克隆抗體，對中度至重度潰瘍性結腸炎有效。VIVID-1研究評估其在中度至重度克隆氏症患者的療效與安全性，涉及1,150名患者。結果顯示，mirikizumab在內窺鏡反應和臨床緩解方面均顯著優於安慰劑，且不良事件較少，主要為COVID-19。總體而言，mirikizumab對未對標準療法反應的患者是一個安全有效的治療選擇，該研究由Eli Lilly and Company贊助。 PubMed DOI

Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma.
高風險潛伏性多發性骨髓瘤的 Daratumumab 或主動監測。 N Engl J Med 2024-12-09

Daratumumab是一種抗CD38單克隆抗體，最近在一項針對高風險潛伏性多發性骨髓瘤患者的第三期臨床試驗中顯示出顯著效果。研究中390名患者接受皮下注射daratumumab或主動監測，結果顯示daratumumab能將疾病進展或死亡風險降低51%。五年無進展生存率為63.1%，整體生存率達93.0%。雖然有些患者出現高血壓等不良事件，但整體安全性可控。這項研究顯示daratumumab對於此類患者的治療潛力。 PubMed DOI

Searching for the minimum required dose of daratumumab to induce effective plasma cell depletion in antibody-mediated rejection of the kidney graft: a case report.
尋找誘導有效漿細胞耗竭的 daratumumab 最低所需劑量，以應對腎移植的抗體介導排斥反應：一例報告。 J Nephrol 2025-01-13

腎臟移植中的抗體介導排斥反應治療仍然困難，因為缺乏有效方案。傳統的rituximab療法無效，因為長壽命的漿細胞不表達CD20。相對地，抗CD38單克隆抗體daratumumab在多發性骨髓瘤中顯示出潛力，初步研究也顯示其對心臟和腎臟移植的抗體介導排斥反應有希望。一名患者在接受rituximab後未見改善，改用daratumumab後，骨髓分析顯示CD38+漿細胞減少，且供體特異性抗體也減少。這顯示針對非癌症的排斥反應，使用高劑量可能不必要，應採取更具針對性的治療方法。 PubMed DOI

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