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這項研究探討了單克隆抗體dazukibart對中度至重度皮肌炎成人患者的療效與安全性。皮肌炎是一種慢性自體免疫疾病,主要表現為皮膚發疹和肌肉無力。研究在25個國家的中心進行,招募18至80歲的患者,隨機分配接受dazukibart或安慰劑。結果顯示,dazukibart在改善皮肌炎活動性方面效果顯著,且耐受性良好,副作用以感染為主。這突顯了IFNβ抑制在治療中的潛力。該研究已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI


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M-PLACE研究(NCT04145440)評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病(PMN)患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列:新診斷或復發的PMN(隊列1,n=18)及對免疫抑制療法耐藥的PMN(隊列2,n=13)。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件,常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面,76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低,且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言,felzartamab耐受性良好,並引發快速免疫反應。 PubMed DOI

這項第二期臨床試驗探討了ravulizumab(補體C5抑制劑)對成人IgA腎病患者的療效與安全性。結果顯示,接受ravulizumab治療的患者在約6個月內,蛋白尿減少了30.1%。試驗共招募66名參與者,43名接受ravulizumab,23名接受安慰劑。第26週時,ravulizumab組的蛋白尿減少41.9%,安慰劑組則減少16.8%。雖然ravulizumab組的eGFR略有下降,但程度輕微,且耐受性良好。這些結果顯示ravulizumab在減少蛋白尿方面具有潛力,目前正在招募第三期臨床試驗的參與者。 PubMed DOI

這份報告探討了一項臨床試驗,評估選擇性內皮素受體拮抗劑SC0062對IgA腎病的療效。試驗中131名經活檢確認的成人患者被隨機分配接受不同劑量的SC0062或安慰劑,為期24週。結果顯示,所有劑量的SC0062在降低尿蛋白-肌酸酐比率方面均顯著優於安慰劑,尤其是20毫克劑量效果最佳。安全性評估顯示不良事件發生率相似,SC0062組的水腫發生率低於安慰劑組。總體而言,SC0062對IgA腎病患者的蛋白尿有良好療效,且不增加水腫風險。該研究已註冊於NCT05687890。 PubMed DOI

腎臟移植中的抗體介導排斥反應治療仍然困難,因為缺乏有效方案。傳統的rituximab療法無效,因為長壽命的漿細胞不表達CD20。相對地,抗CD38單克隆抗體daratumumab在多發性骨髓瘤中顯示出潛力,初步研究也顯示其對心臟和腎臟移植的抗體介導排斥反應有希望。一名患者在接受rituximab後未見改善,改用daratumumab後,骨髓分析顯示CD38+漿細胞減少,且供體特異性抗體也減少。這顯示針對非癌症的排斥反應,使用高劑量可能不必要,應採取更具針對性的治療方法。 PubMed DOI

慢性自發性蕁麻疹是一種持續超過六週的癢感和蕁麻疹,通常原因不明。Remibrutinib是一種選擇性Bruton's酪氨酸激酶抑制劑,在2b期臨床試驗中顯示良好效果,但3期數據至關重要。在REMIX-1和REMIX-2試驗中,對未能充分響應第二代H1抗組胺藥的患者進行隨機分配,結果顯示remibrutinib組在12週的蕁麻疹活動評分顯著低於安慰劑組,且安全性相似。總體而言,remibrutinib有效減少症狀,顯示出良好的療效。 PubMed DOI

巨細胞動脈炎是一種系統性血管炎,治療選擇不多。最近一項研究評估了選擇性JAK抑制劑upadacitinib在新發或復發患者中的療效與安全性。428名患者中,接受15毫克upadacitinib的患者在第52週持續緩解率達46.4%,顯著高於安慰劑組的29.0%;而7.5毫克劑量則未顯示優勢。兩組的安全性相似,未見重大心血管事件。研究結果顯示,15毫克的upadacitinib對治療巨細胞動脈炎有效。 PubMed DOI

這項研究評估了針對CD19+ B細胞的單克隆抗體inebilizumab在自體免疫性全身性重症肌無力(MG)患者中的療效與安全性。第三期臨床試驗中,238名參與者隨機接受inebilizumab或安慰劑,治療期間為26到52週。結果顯示,接受inebilizumab的患者在MG-ADL和QMG評分上有顯著改善,顯示功能提升與疾病嚴重度降低。常見的不良事件包括頭痛、咳嗽和尿道感染,但未增加嚴重不良事件的發生率。總體而言,inebilizumab對全身性重症肌無力的管理有正面效果。 PubMed DOI

一項大型臨床試驗顯示,外用 delgocitinib 乳膏治療嚴重慢性手部濕疹的效果明顯優於口服 alitretinoin,且副作用較少。delgocitinib 乳膏不但療效更好,安全性也較高,適合用來治療嚴重手部濕疹。 PubMed DOI

Zigakibart 是針對 IgA 腎病變關鍵因子的單株抗體,臨床試驗顯示它安全、耐受性佳,能明顯降低蛋白尿並穩定腎功能,對 IgA、Gd-IgA1、IgM 濃度有明顯下降。這代表 zigakibart 有潛力成為改變 IgAN 疾病進程的新治療,目前正進行第三期試驗評估長期效果。 PubMed DOI

Felzartamab 是一種抗 CD38 抗體,在 IgA 腎病變患者的二期臨床試驗中,能明顯降低蛋白尿(最高劑量降幅約 45%),效果可維持到 24 個月,且能減緩腎功能惡化。藥物安全性不錯,副作用多為輕微。雖然結果樂觀,但還需要更多研究確認長期效果。 PubMed DOI