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這項研究探討了使用cyrene等綠色添加劑作為安全的有機溶劑,來分離六種抗糖尿病藥物,包括metformin和sitagliptin。研究採用設計品質(QbD)的方法,評估這些溶劑對分離性能的影響。開發了一種無有機溶劑的流動相,能有效分離這些藥物,且在不同濃度下驗證了其效率。研究還使用MoGAPI和AGREE指標評估方法的綠色性,顯示其在藥品質量控制中的環保效益。 PubMed DOI


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新方法利用白色分析化學(WAC)原則,分析2型糖尿病組合治療藥物維達格列汀(VDG)和達格列凈(DGZ)。使用更安全、成本效益的溶劑,減少環境危害。結合WAC和分析品質設計,透過實驗設計優化RP-HPLC方法。按照ICH指南驗證,對VDG和DGZ分析效果優。提供製藥質量控制更可持續、用戶友善的選擇。 PubMed DOI

二甲双胍是第二型糖尿病的一線藥物,但有時需額外治療控制血糖及預防副作用。合併利那列普汀使用可降低低血糖風險。新技術可精確測量二甲双胍和利那列普汀水平,考慮雜質。方法包括分光光度法定量藥物濃度。新技術結果與現有方法相當,環保且實用。 PubMed DOI

藥物研究現在更注重研究藥物中的基因毒性雜質,因為這些雜質可能損害細胞DNA,增加致癌風險。他們開發了一種新方法,使用UPLC-MS/MS技術來檢測和量化empagliflozin苯基過氧化物在二甲双胍-empagliflozin組合中的含量。這個方法可以檢測到1.35納克/毫升的PGIs,並具有高準確性和線性。這個方法解決了苯基過氧化物雜質檢測的問題,有助於提升藥物製造的品質控制。 PubMed DOI

開發了一種新的分析方法,利用高效液相層析法檢測樣品中的二甲双胍和席替普汀含量。研究了pH值、水相百分比和緩衝劑濃度等關鍵變數,證實了方法的有效性。結果顯示方法具有良好的相關性和穩定性,並找到了最佳條件,成功分離目標物質及其降解物。該方法具有良好的特異性、分辨率、線性、回收率、精密度和穩定性。 PubMed DOI

缺乏HPTLC技術來分析新型抗糖尿病藥物ERZ。新的RP-HPTLC方法比傳統方法更精確、持續。使用乙醇-水移動相的RP-HPTLC方法比NP-HPTLC更穩定、準確、敏感,且更環保。商業藥片中ERZ含量分析顯示RP-HPTLC方法效果更佳。總結來說,RP-HPTLC方法在ERZ分析上更優越。 PubMed DOI

這項研究專注於開發一種環保方法,利用螢光檢測和液相層析來測量人體血漿中的達帕格列醇。該方法已通過驗證,符合FDA指南。這種方法具有高線性度,成功用於定量測量血漿樣本中的達帕格列醇。綠色評估使用了各種指標,包括分析生態尺度和氯毒性尺度。 PubMed DOI

本研究提出一種新穎且快速的高效液相色譜(HPLC)方法,能同時分析藥物配方中的Sitagliptin和Metformin HCl。使用Luna Phenomenex C8色譜柱,流動相由0.1%正磷酸、磷酸二氫鉀緩衝液(pH 3.0)和乙腈以35:35:30比例組成,檢測波長為210 nm,流速1.0 mL/min。Sitagliptin的線性範圍為2.5-7.5 ppm,Metformin HCl為25-75 ppm,回收率分別為100.36%和100.20%。檢測限和定量限均符合ICH Q2 (R2)的驗證標準,適用於藥品品質控制。 PubMed DOI

這項研究提出了一種簡單又環保的光譜螢光法,能有效檢測兩種SGLT2抑制劑:empagliflozin(EGF)和dapagliflozin(DGF)。透過與β-環狀糊精形成複合物,這些藥物的自然螢光強度顯著提升(EGF增強11倍,DGF增強9倍)。在230 nm激發下,於301 nm發射測量,顯示出優良的線性關係,且檢測限低,適用於藥物配方及生物液體分析。此方法主要使用水作為溶劑,試劑需求少,具綠色分析特性,並已進行環境影響評估。 PubMed DOI

這項研究開發了一種分析semaglutide (SEMG) 的方法,主要用於治療第二型糖尿病和肥胖,採用高效能液相色譜法結合螢光檢測 (HPLC-fluorimetry)。該方法靈敏且簡便,能在最大濃度以下檢測血漿中的SEMG。分離過程使用C18色譜柱,流動相由乙腈和水組成,流速為1 mL/min,螢光檢測在特定波長下進行。研究還評估了環境影響,顯示此方法更環保,且耗時七分鐘,符合ICH和FDA的指導方針,適合常規分析及藥物動力學研究。 PubMed DOI

這項研究開發了一種環保的UPLC方法,能同時測量糖尿病藥物pioglitazone (PGZ)和dapagliflozin (DGZ)。研究人員利用實驗設計軟體優化分析參數,並驗證方法的線性、準確性和精密度。使用C18 Acquity BEH柱,流動相為乙醇和氨基甲酸銨緩衝液,流速為0.246 mL/min。結果顯示該方法具優秀的線性(R² > 0.999)、準確性(92.45-109.25%)及良好精密度(RSD < 6.27%)。這種方法不僅可靠,還強調環保,對糖尿病管理及實驗室實踐有正面影響。 PubMed DOI