Efficacy and safety of ligelizumab in adults and adolescents with chronic spontaneous urticaria: results of two phase 3 randomised controlled trials.
成人和青少年慢性特發性蕁麻疹患者中利格利珠單抗的療效和安全性：兩項3期隨機對照試驗結果。 Lancet 2024-04-05

2b期研究指出，Ligelizumab對於慢性特發性蕁麻疹（CSU）患者有改善效果。在PEARL-1和PEARL-2研究中，Ligelizumab在H1-抗組織胺耐受性CSU患者中表現較安慰劑好，但不及奧瑪珠單抗。Ligelizumab的安全性與先前研究一致，無新安全問題。 PubMed DOI

Efficacy and safety of bimekizumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD I and BE HEARD II): two 48-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 trials.
Bimekizumab在中重度汗腺炎擴散性性膿瘡患者中的療效和安全性（BE HEARD I和BE HEARD II）：兩項48週、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心3期試驗。 Lancet 2024-05-25

兩個第三階段試驗 BE HEARD I 和 II 證實 bimekizumab 對中重度汗腺炎患者有效且安全。與安慰劑相比，bimekizumab 顯著改善患者症狀，且應答率更高，持續至48週。不良事件輕微，無新安全問題。bimekizumab 耐受性佳，臨床效果顯著，適合治療汗腺炎患者。 PubMed DOI

Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Crohn's Disease.
Risankizumab 對中重度克隆氏病與 Ustekinumab 的比較。 N Engl J Med 2024-07-17

risankizumab和ustekinumab在克隆氏病治療中皆有效。研究指出，risankizumab在第24週臨床緩解效果與ustekinumab相當，但在第48週內視鏡緩解效果較佳。兩者副作用相似。總結指出，risankizumab或許是中重度克隆氏病患者對抗TNF療法無效時的選擇。 PubMed DOI

Risankizumab for Ulcerative Colitis: Two Randomized Clinical Trials.
Risankizumab 在潰瘍性結腸炎中的應用：兩項隨機臨床試驗。 JAMA 2024-07-22

risankizumab是一種針對IL-23的單克隆抗體，已在兩項第三期臨床試驗中評估其對潰瘍性結腸炎的療效。誘導試驗涉及977名患者，結果顯示risankizumab組的臨床緩解率為20.3%，顯著高於安慰劑的6.2%。維持試驗中，對誘導治療有反應的患者接受不同劑量的risankizumab，52週後的緩解率分別為40.2%和37.6%，也高於安慰劑的25.1%。整體而言，risankizumab顯示出良好的療效，未來需進一步研究其長期效果。 PubMed DOI

Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials.
Nemolizumab 與同時使用局部療法在中度至重度異位性皮膚炎青少年和成人中的應用（ARCADIA 1 和 ARCADIA 2）：來自兩項重複的雙盲隨機對照第三期試驗的結果。 Lancet 2024-07-27

Nemolizumab是一種針對白介素-31的受體拮抗劑，已在兩項國際第三期臨床試驗（ARCADIA 1和ARCADIA 2）中評估其對中度至重度異位性皮膚炎的療效與安全性。這些研究涵蓋1,728名12歲以上的參與者，結果顯示接受nemolizumab的患者在治療16週後，達到改善指標的比例高於安慰劑組，且癢感和睡眠干擾也有顯著改善。兩組的安全性相似，若獲批准，nemolizumab可能成為治療的新選擇。 PubMed DOI

Safety and efficacy of subcutaneous iscalimab (CFZ533) in two distinct populations of patients with Sjögren's disease (TWINSS): week 24 results of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b dose-ranging study.
Sjögren's disease (TWINSS) 中皮下 iscalimab (CFZ533) 的安全性和有效性：隨機、雙盲、安慰劑對照的第 2b 期劑量範圍研究第 24 週結果。 Lancet 2024-08-03

TWINSS研究評估了針對活躍Sjögren's病患者的iscalimab安全性與療效，這是一種針對CD40的單克隆抗體。這項隨機、雙盲的2b期臨床試驗涵蓋71個研究中心，招募173名高疾病活動度及100名低活動度患者。結果顯示，150 mg和600 mg劑量在高活動度患者中顯著改善ESSDAI分數，而600 mg在低活動度患者中對ESSPRI分數有改善趨勢。安全性評估顯示不良事件較低，無死亡事件。整體而言，iscalimab耐受性良好，值得進一步研究。該研究由Novartis Pharma贊助。 PubMed DOI

Phase 2 Trial of Anti-TL1A Monoclonal Antibody Tulisokibart for Ulcerative Colitis.
抗 TL1A 單克隆抗體 Tulisokibart 治療潰瘍性結腸炎的第二期試驗。 N Engl J Med 2024-09-25

Tulisokibart是一種針對腫瘤壞死因子樣細胞激素1A的單克隆抗體，正在開發用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎。研究團隊設計了一項基因診斷測試，以識別可能受益的患者。在臨床試驗中，135名患者隨機接受tulisokibart或安慰劑，結果顯示tulisokibart組的臨床緩解率顯著高於安慰劑組（26%對1%）。在另一隊列中，測試陽性的患者緩解率也較高（32%對11%）。整體不良事件發生率相似，主要為輕度至中度。研究結論認為tulisokibart在治療上更有效。 PubMed DOI

GLP-1 analog use is associated with improved disease course in inflammatory bowel disease: a report from the Epi-IIRN.
GLP-1 類似物的使用與炎症性腸病病程改善相關：來自 Epi-IIRN 的報告。 J Crohns Colitis 2024-10-23

這項研究探討GLP-1類似物對同時患有2型糖尿病（DM2）及炎症性腸病（IBD）患者的影響。來自以色列的數據顯示，使用GLP-1類似物至少六個月的633名IBD和DM2患者中，與不良疾病結果的風險降低有關，調整風險比為0.74，特別是在潰瘍性結腸炎和克隆氏病中效果一致。肥胖患者的住院率顯著降低（aHR 0.61），而非肥胖患者則未見明顯效果。這顯示GLP-1類似物可能改善IBD患者的病情，特別是肥胖者，但對於沒有DM2的患者仍需進一步研究。 PubMed DOI

IL-23 inhibition for chronic inflammatory disease.
IL-23 抑制在慢性炎症疾病中的應用。 Lancet 2024-10-26

在過去十年，針對白介素(IL)-23的單克隆抗體藥物已成為治療慢性炎症性疾病的重要選擇，特別是銀屑病和炎症性腸病。這些藥物能有效抑制過度活躍的細胞激素信號，超過70%的銀屑病患者和約50%的炎症性腸病患者有明顯改善。針對IL-23A獨特的p19亞單位的抑制劑效果更佳，且在不同患者中均有效。長期使用這些抑制劑的安全性數據顯示，嚴重不良事件和感染率與安慰劑相當。 PubMed DOI

Efficacy and Safety of GLP-1 Agonists on Metabolic Parameters in Non-diabetic Patients with Inflammatory Bowel Disease.
GLP-1 受體激動劑對非糖尿病炎症性腸病患者代謝參數的療效與安全性。 Dig Dis Sci 2024-11-08

這項研究探討GLP-1療法，特別是semaglutide和tirzepatide，對非糖尿病炎症性腸病（IBD）患者的減重和代謝健康影響。研究於2021年1月至2024年4月進行，納入36名成人患者，主要為女性，年齡中位數45.5歲。結果顯示，BMI從34.0降至31.0，平均減重8.15公斤。雖然總膽固醇和糖化血紅蛋白有下降趨勢，但未達統計顯著。副作用以噁心和便秘最為常見。整體而言，GLP-1激動劑對非糖尿病IBD患者的BMI有顯著降低，但需進一步研究其長期安全性。 PubMed DOI

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