研究比較了SGLT2抑制劑在臨床試驗和真實世界中的副作用報告。結果顯示，不良事件在一般人群中可能更常見。這研究提供了有關SGLT2抑制劑安全性的重要資訊。 PubMed DOI

美國FDA對semaglutide發出「黑盒警告」後，進行研究分析2018至2023年FAERS數據庫的不良事件報告。發現10個意外不良信號，包括胰臟癌和腸道梗阻，適用於肥胖和2型糖尿病。後市場監視至關重要，可幫助了解和減輕潛在風險。 PubMed DOI

Dapagliflozin有治療多種疾病的潛力，但可能有未公開的不良事件。透過FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）數據庫，評估了其安全性，發現與dapagliflozin相關的44,506個不良事件。一些重要的不良事件與代謝、營養、腎臟和泌尿系統相關。雖然大部分結果符合預期，但也發現了新的風險，如急性胰臟炎。監控和辨識與dapagliflozin相關的風險至關重要，但FAERS數據仍需進一步研究。 PubMed DOI

這項研究評估了dapagliflozin和sitagliptin的固定劑量組合（FDC）在健康的西方和韓國參與者中的藥物動力學、安全性和耐受性，並與單一成分藥片比較。研究顯示FDC在禁食條件下與單一藥物具有生物等效性，且耐受性良好，未報告嚴重不良事件。這表明FDC對於目前使用單一藥物的2型糖尿病患者是一個可行的替代方案，且未發現新的安全性問題。研究已在clinicaltrials.gov註冊。 PubMed DOI

鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i），如'empagliflozin'和'dapagliflozin'，在心臟衰竭和腎衰竭的治療中越來越常見，但對非糖尿病患者的副作用資料仍有限。本研究分析了2004年到2024年期間的日本不良藥物事件報告，發現使用SGLT2i的風險包括酮酸中毒、尿路感染、脫水和酸中毒。糖尿病患者面臨腦梗塞和缺血性心臟病的風險，而心臟衰竭患者則特別容易出現腎功能不全和低血糖。這些結果顯示需針對不同患者群體進行不良事件的管理，以提升安全性和治療效果。 PubMed DOI

這項研究評估了SGLT2抑制劑（如dapagliflozin和empagliflozin）的安全性，分析了2021年1月至2023年12月期間，2型糖尿病（DM）及心衰竭（HF）患者的不良事件報告。共分類了14,594個案例，82%與DM有關，empagliflozin是最常見的藥物。研究發現，DM患者及同時患有DM和HF的患者，酮酸中毒和Fournier氏壞疽的報告比率顯著高於僅有HF的患者，顯示這些患者的風險較高，需進一步研究。 PubMed DOI

這項研究系統性回顧了鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT2is）相關的不良藥物反應（ADRs），分析了2013年到2024年的FAERS數據。結果顯示，dapagliflozin和empagliflozin的ADRs報告數量較高，分別為173和214，而canagliflozin則為93。最常見的ADRs與感染及生殖系統疾病有關，特別是尿道和生殖系統的炎症性疾病。研究建議對高風險人群進行監測，並考慮調整用藥方案，必要時選擇canagliflozin或其他替代藥物。 PubMed DOI

這項研究分析了2004年至2023年間與'empagliflozin'相關的不良事件，使用FAERS數據庫，共檢視20,734份報告，發現322個顯著不良事件。與其他抗糖尿病藥物相比，'empagliflozin'與特定不良事件有顯著關聯，還發現了如胰腺炎、腸胃炎、腦梗塞和心臟手術等意外事件。這些不良事件的中位發生時間為28天，許多案例在治療的第一個月內出現。研究結果為臨床監測和安全評估提供了重要見解。 PubMed DOI

2007年11月，由於rosiglitazone增加2型糖尿病患者心血管事件風險，FDA發出黑盒警告，要求新糖尿病藥物必須進行心血管試驗。這促成了2011年EMPA-REG OUTCOME試驗及其他13項針對empagliflozin的隨機臨床試驗。該試驗結果顯著影響了心衰竭患者的治療方式。從2011到2024年，計畫數據監測委員會（DMC）監督28項試驗，面臨多項挑戰，並提出未來DMC的建議，包括盲法管理、數據呈現及DMC與贊助商的關係等，強調長期保持相同成員的重要性。 PubMed DOI

藥物監測風險評估委員會（PRAC）在歐盟的藥物安全評估中非常重要，但對其活動的定量研究不多。本研究分析了2012至2022年間PRAC對抗糖尿病產品的安全信號評估，發現321對藥物-不良事件配對，主要是第二代抗糖尿病藥物。雖然有些配對經歷多次評估，但近一半的情況下不需採取監管行動。大多數評估來自定期安全更新報告，更新產品信息是最常見的結果。研究指出，定期報告不適用於緊急安全通知，這需透過即時的信號評估來處理。 PubMed DOI