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這項研究分析了歐洲、美國和韓國的上市後監測系統,特別針對'dapagliflozin'的安全性進行探討。韓國的監測系統包含重新檢查和風險管理計畫,以便識別新不良事件並評估藥物的安全性。研究比較了歐洲藥品管理局、FDA和韓國食品藥品安全部的數據,發現EMA和FDA的安全問題與韓國有71%的相似性,但韓國在長期結果和實驗室數據的捕捉上能力不足。為了改善韓國的監測系統,建議需制定更具體的法規和指導方針,利用真實世界數據進行持續評估。 PubMed DOI


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進行了兩項後續批准的安全性研究,監測二型糖尿病患者使用達帕格列酮的安全性。研究比較開始使用達帕格列酮與其他降糖藥物的患者,發現達帕格列酮使用者的急性肝損傷和嚴重尿路感染發生率較低。總結顯示,達帕格列酮使用並未增加這些併發症風險,反而可能降低尿路感染風險。 PubMed DOI

研究分析2012至2017年FDA報告的新型抗糖尿病藥物不良反應,發現同類藥物ADR有差異,如SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動劑。坎格列奉的問題較嚴重,如糖尿病酮酸中毒和截肢。研究強調需持續監測研究以確保藥物安全。 PubMed DOI

一項在韓國進行的研究比較了2型糖尿病患者中選擇使用達帕格列酮和恩帕格列酮的新用戶之間的心血管結果。該研究發現,這兩種藥物之間的整體心血管結果沒有顯著差異。然而,與恩帕格列酮用戶相比,達帕格列酮用戶在心衰竭相關事件和心血管死亡風險方面較低,尤其是在亞洲2型糖尿病患者中。 PubMed DOI

Empagliflozin證實可降低2型糖尿病患者心血管風險,但在亞洲CKD患者中研究有限。韓國研究顯示,empagliflozin對亞洲CKD患者有助降低心臟風險、死亡率、心臟問題、低血糖及尿路感染,但增加生殖道感染風險。儘管如此,empagliflozin對亞洲CKD患者仍有益。 PubMed DOI

研究比較了SGLT2抑制劑在臨床試驗和真實世界中的副作用報告。結果顯示,不良事件在一般人群中可能更常見。這研究提供了有關SGLT2抑制劑安全性的重要資訊。 PubMed DOI

美國FDA對semaglutide發出「黑盒警告」後,進行研究分析2018至2023年FAERS數據庫的不良事件報告。發現10個意外不良信號,包括胰臟癌和腸道梗阻,適用於肥胖和2型糖尿病。後市場監視至關重要,可幫助了解和減輕潛在風險。 PubMed DOI

Dapagliflozin有治療多種疾病的潛力,但可能有未公開的不良事件。透過FDA Adverse Event Reporting System(FAERS)數據庫,評估了其安全性,發現與dapagliflozin相關的44,506個不良事件。一些重要的不良事件與代謝、營養、腎臟和泌尿系統相關。雖然大部分結果符合預期,但也發現了新的風險,如急性胰臟炎。監控和辨識與dapagliflozin相關的風險至關重要,但FAERS數據仍需進一步研究。 PubMed DOI

這項研究評估了dapagliflozin和sitagliptin的固定劑量組合(FDC)在健康的西方和韓國參與者中的藥物動力學、安全性和耐受性,並與單一成分藥片比較。研究顯示FDC在禁食條件下與單一藥物具有生物等效性,且耐受性良好,未報告嚴重不良事件。這表明FDC對於目前使用單一藥物的2型糖尿病患者是一個可行的替代方案,且未發現新的安全性問題。研究已在clinicaltrials.gov註冊。 PubMed DOI

鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i),如'empagliflozin'和'dapagliflozin',在心臟衰竭和腎衰竭的治療中越來越常見,但對非糖尿病患者的副作用資料仍有限。本研究分析了2004年到2024年期間的日本不良藥物事件報告,發現使用SGLT2i的風險包括酮酸中毒、尿路感染、脫水和酸中毒。糖尿病患者面臨腦梗塞和缺血性心臟病的風險,而心臟衰竭患者則特別容易出現腎功能不全和低血糖。這些結果顯示需針對不同患者群體進行不良事件的管理,以提升安全性和治療效果。 PubMed DOI

這項研究評估了SGLT2抑制劑(如dapagliflozin和empagliflozin)的安全性,分析了2021年1月至2023年12月期間,2型糖尿病(DM)及心衰竭(HF)患者的不良事件報告。共分類了14,594個案例,82%與DM有關,empagliflozin是最常見的藥物。研究發現,DM患者及同時患有DM和HF的患者,酮酸中毒和Fournier氏壞疽的報告比率顯著高於僅有HF的患者,顯示這些患者的風險較高,需進一步研究。 PubMed DOI