臨床研究常見男性參與者過多，導致女性相關數據不足。本文探討了這個問題，特別針對慢性腎臟病患者。性別不平等在臨床研究中是個大問題，影響藥物對不同性別的影響。需要更多研究來解決這個問題，鼓勵更多女性參與臨床研究。 PubMed DOI

審查委員會(IRB)因為工作人員經驗不足，被批評批准研究計畫時出現延遲。研究指出，大型語言模型(LLMs)有助於提升IRB成員的審查效率。四個LLMs在案例研究中被測試，顯示在評估資格、易受傷害性、知情同意、風險效益分析和安慰劑使用等方面具有潛力。雖然LLMs在某些方面遇到困難，但在多次提示下有所改善。總的來說，LLMs有助於識別研究中的倫理關切並提高IRB的效率。 PubMed DOI

這篇文章討論了臨床醫學中數位科技的演進，並強調在病人受益的情況下平衡科技、臨床專業知識和人文價值的重要性。監管機構正著重通過臨床試驗和倡議來改善醫療保健，例如「世界衛生組織的數位干預指南」和「食品藥物管理局的數位健康卓越中心」。 PubMed DOI

為了提升醫療服務，必須整合臨床試驗知識與實際護理。目前問題在於臨床試驗與醫療系統分離，導致效率不佳，也無法滿足病患需求。解決方法包括明確規範、有效研究設計、電子健康紀錄整合，以及激勵措施來協調利益相關者。整合兩者對於提升醫療服務至關重要。 PubMed DOI

這項研究探討腎臟病學期刊對於報告指引和臨床試驗登記的建議和要求。他們發現，雖然有些期刊確實要求臨床試驗登記，但像CONSORT和PRISMA這樣的報告指引的使用並不普遍。鼓勵更廣泛採用這些指引可能有助於提高腎臟病學研究的質量。 PubMed DOI

美國在新醫療產品方面表現優異，但在臨床實踐證據生成上仍有進步空間。私人支付者扮演關鍵角色，可透過制定保險範圍、影響護理實踐、提供產品評估數據等方式改善證據生成。支付者可降低臨床試驗障礙、資助重要試驗、與醫療界合作滿足證據需求，並改善索賠數據可用性。遵循FDA建議可確保多元社區參與研究，提升護理相關證據。支付者參與有益醫療創新，隨著護理與研究整合增長，其重要性日益提升。 PubMed DOI

腎臟病患的預後各有不同，預測模型可提供個人化治療建議。然而，在應用前，必須評估模型對臨床的實際影響。雖然影響試驗理想但難以實現，導致評估不足。這可能導致使用無效模型，忽略有效模型。為解決此問題，可採用訪談、調查及決策分析等替代方法評估模型影響。該論文討論了這些方法的例子和挑戰。 PubMed DOI

目前臨床試驗中的數據存取和利用方式幾乎沒有改變，導致系統碎片化和效率低下，影響證據的質量與數量。雖然試驗設計有所改善，但數據收集仍然成本高且勞動密集，限制了對不同患者群體的有效性評估。隨著對隨機臨床試驗證據需求的增加，亟需整合電子健康紀錄的互通性和數據標準化，建立一個有凝聚力的數據基礎設施。我們提出現代化的願景，強調多樣數據來源的收集與評估，以及健康數據的重複利用，並強調多學科合作的重要性。 PubMed DOI

在隨機試驗中，死亡事件可能會影響研究結果，這被稱為競爭風險。傳統的Cox比例風險模型將死亡視為截尾數據，可能導致偏差，因為它假設存活者能代表未存活者。Fine和Gray模型雖然常用，但有時應用不當。為了解決這些問題，我們提出了一種多重插補的方法，能更好地考量死亡與未觀察結果風險的關係。我們透過三個心血管試驗的例子和模擬研究，展示了這種方法的有效性，並提供了對未來臨床試驗管理競爭風險的實用建議。 PubMed DOI

隨機臨床試驗對於心血管治療的有效性和安全性非常重要，但面臨高成本、長時間及缺乏多樣性等挑戰。人工智慧（AI）技術的應用有助於改善試驗設計、病人招募、知情同意、結果評估等方面。不過，AI也有風險，如結果不準確、對某些族群的偏見及隱私問題。為了解決這些問題，醫學期刊和監管機構正在建立新的評估框架。謹慎且透明地使用AI對於確保試驗結果的完整性至關重要。 PubMed DOI