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Tulisokibart是一種針對腫瘤壞死因子樣細胞激素1A的單克隆抗體,正在開發用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎。研究團隊設計了一項基因診斷測試,以識別可能受益的患者。在臨床試驗中,135名患者隨機接受tulisokibart或安慰劑,結果顯示tulisokibart組的臨床緩解率顯著高於安慰劑組(26%對1%)。在另一隊列中,測試陽性的患者緩解率也較高(32%對11%)。整體不良事件發生率相似,主要為輕度至中度。研究結論認為tulisokibart在治療上更有效。 PubMed DOI


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Canagliflozin是一種降血糖藥物,在治療潰瘍性結腸炎方面顯示出潛在的好處,可以通過減少結腸的發炎和氧化壓力來幫助。它針對與結腸炎有關的特定細胞信號,提供了一種多靶點和多途徑的方法來緩解潰瘍性結腸炎症狀。 PubMed DOI

一種名為JNJ-77242113的新口服藥物,在第二期試驗中用於治療銀屑病,結果顯示較高劑量效果更好,且不良事件類似。研究指出,JNJ-77242113可能是治療中度至重度斑狀銀屑病的有效方法。 PubMed DOI

研究發現使用CD38單株抗體felzartamab治療腎移植患者的抗體介導性排斥反應是安全有效的。患者接受6個月的治療後,觀察6個月,結果顯示felzartamab安全性高,部分患者有輕微反應。Felzartamab比安慰劑更能解決排斥反應,且副作用較少。研究指出,felzartamab可能成為治療此類反應的選項。 PubMed DOI

risankizumab和ustekinumab在克隆氏病治療中皆有效。研究指出,risankizumab在第24週臨床緩解效果與ustekinumab相當,但在第48週內視鏡緩解效果較佳。兩者副作用相似。總結指出,risankizumab或許是中重度克隆氏病患者對抗TNF療法無效時的選擇。 PubMed DOI

risankizumab是一種針對IL-23的單克隆抗體,已在兩項第三期臨床試驗中評估其對潰瘍性結腸炎的療效。誘導試驗涉及977名患者,結果顯示risankizumab組的臨床緩解率為20.3%,顯著高於安慰劑的6.2%。維持試驗中,對誘導治療有反應的患者接受不同劑量的risankizumab,52週後的緩解率分別為40.2%和37.6%,也高於安慰劑的25.1%。整體而言,risankizumab顯示出良好的療效,未來需進一步研究其長期效果。 PubMed DOI

TWINSS研究評估了針對活躍Sjögren's病患者的iscalimab安全性與療效,這是一種針對CD40的單克隆抗體。這項隨機、雙盲的2b期臨床試驗涵蓋71個研究中心,招募173名高疾病活動度及100名低活動度患者。結果顯示,150 mg和600 mg劑量在高活動度患者中顯著改善ESSDAI分數,而600 mg在低活動度患者中對ESSPRI分數有改善趨勢。安全性評估顯示不良事件較低,無死亡事件。整體而言,iscalimab耐受性良好,值得進一步研究。該研究由Novartis Pharma贊助。 PubMed DOI

一項第二期臨床試驗評估了Lu AG09222對偏頭痛的療效與安全性。這是一種針對腦垂體腺苷酸環化酶活化多肽(PACAP)的人源化單克隆抗體。研究對象為18至65歲的成人,之前接受過兩到四次預防治療但未見改善。參與者隨機接受750 mg Lu AG09222、100 mg Lu AG09222或安慰劑的靜脈注射,治療期為4週,隨後進行8週的隨訪。結果顯示,750 mg組的偏頭痛天數平均減少6.2天,顯著優於安慰劑組的4.2天。試驗由H. Lundbeck資助,登錄編號為NCT05133323。 PubMed DOI

M-PLACE研究(NCT04145440)評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病(PMN)患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列:新診斷或復發的PMN(隊列1,n=18)及對免疫抑制療法耐藥的PMN(隊列2,n=13)。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件,常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面,76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低,且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言,felzartamab耐受性良好,並引發快速免疫反應。 PubMed DOI

這項研究評估了axatilimab(CSF1R阻斷抗體)對多次復發或難治性慢性移植物對抗宿主病(GVHD)患者的療效。241名患者參加了第二期隨機試驗,接受不同劑量的axatilimab。結果顯示,所有劑量組的整體反應率均達標,0.3 mg組達74%。此外,患者報告的症狀減少率也相當可觀。副作用主要是劑量依賴性的實驗室異常,部分患者因副作用中止治療。整體而言,axatilimab在這群患者中顯示出良好的療效。該研究由Syndax Pharmaceuticals和Incyte資助。 PubMed DOI

在過去十年,針對白介素(IL)-23的單克隆抗體藥物已成為治療慢性炎症性疾病的重要選擇,特別是銀屑病和炎症性腸病。這些藥物能有效抑制過度活躍的細胞激素信號,超過70%的銀屑病患者和約50%的炎症性腸病患者有明顯改善。針對IL-23A獨特的p19亞單位的抑制劑效果更佳,且在不同患者中均有效。長期使用這些抑制劑的安全性數據顯示,嚴重不良事件和感染率與安慰劑相當。 PubMed DOI