Safety and tolerability of semaglutide across the SUSTAIN and PIONEER phase IIIa clinical trial programmes.
Semaglutide在SUSTAIN和PIONEER第IIIa期臨床試驗計畫中的安全性和耐受性。 Diabetes Obes Metab 2023-04-06

Semaglutide是一種有效改善2型糖尿病患者血糖控制和降低心血管風險的藥物。雖然可能引起胃腸道問題和膽固醇結石，但在其他嚴重疾病方面與對照組相似。總體而言，semaglutide耐受性良好，且心血管結果試驗顯示其降低主要不良心血管事件風險。這些結果對患者的治療選擇和護理提供了重要參考。 PubMed DOI

Effects of GLP-1 Agonists on mortality and arrhythmias in patients with Type II diabetes.
GLP-1激動劑對2型糖尿病患者死亡率和心律失常的影響。 Int J Cardiol Heart Vasc 2023-05-31

研究發現GLP-1 RA對二型糖尿病患者有益，可降低死亡風險和心血管死亡風險，並不會增加心律不整或猝死風險。總結來說，GLP-1 RA對患者是安全有效的。 PubMed DOI

Postmarket safety profile of suicide/self-injury for GLP-1 receptor agonist: a real-world pharmacovigilance analysis.
GLP-1 受體激動劑的市後安全性檔案：自殺/自傷的真實世界藥物警戒分析。 Eur Psychiatry 2024-01-07

最新報告引起人們對使用利拉魯肽和塞馬魯肽可能導致自殺和自我傷害的擔憂。從2005年到2023年，對美國FDA的不良事件報告系統進行分析，發現534例GLP-1RA相關的自殺/自我傷害案例，但整體而言並未明顯增加。子群分析顯示兒童風險稍微增加，但未發現明顯安全警訊。COVID-19大流行前後，未有過度報告GLP-1RA相關案例。總結來說，FAERS數據未顯示GLP-1RA存在重大安全問題，但仍需進一步研究確認。 PubMed DOI

Safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HRS-7535, a novel oral small molecule glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy participants: A phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, single- and multiple-ascending dose, and food effect trial.
HRS-7535，一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，在健康受試者中的安全性、藥物動力學和藥效學：一項階段1、隨機、雙盲、安慰劑對照、單一和多重遞增劑量、以及食物影響試驗。 Diabetes Obes Metab 2024-02-06

研究發現新GLP-1受體激動劑HRS-7535對健康人安全耐受，且每日一次用量有效。使用後體重減輕，支持進一步治療2型糖尿病。 PubMed DOI

Liraglutide does not increase heart rate of diabetic patients during acute myocardial infarction.
Liraglutide在急性心肌梗塞期間不會增加糖尿病患者的心率。 J Diabetes 2024-01-04

在2型糖尿病患者中，即使發生急性心肌梗塞，使用利拉魯肽也不會增加心率或影響血壓。研究發現，在使用利拉魯肽和未使用的組別之間，心率、血壓或β-受体阻滯劑劑量沒有顯著差異。利拉魯肽有效降低血糖水平，並且不會引起低血糖事件。 PubMed DOI

Safety, tolerability, pharmacokinetic, pharmacodynamic and immunogenicity profiles of Exendin-4-IgG4-Fc in healthy subjects: A phase 1, single-centre, randomized, double-blind, dose escalation study.
Exendin-4-IgG4-Fc在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和免疫原性概況：一項階段1、單中心、隨機、雙盲、劑量逐步增加的研究。 Diabetes Obes Metab 2024-03-13

一種新型長效藥物Exendin-4-IgG4-Fc (E4F4)已在健康受試者中研究，評估治療2型糖尿病的效果。研究包括96名受試者，他們接受不同劑量的E4F4或安慰劑。結果顯示E4F4安全、耐受性佳，且藥效呈現線性。進一步研究建議每2週使用4.5-10.35毫克。 PubMed DOI

Semaglutide for the prevention of atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis.
Semaglutide用於預防心房纖維顫動：系統性回顧與荟萃分析。 Diabetes Metab Syndr 2024-07-02

治療2型糖尿病、肥胖和超重的semaglutide藥物可能有助於預防心房纖維顫動（AF），根據超過25,000名患者的21項試驗。總體而言，semaglutide降低了AF的發生率，尤其是與其他抗高血糖藥物相比，或者在2型糖尿病患者中使用時。此外，semaglutide的類型（口服或皮下注射）也會影響結果。 PubMed DOI

Evaluating the safety profile of semaglutide: an updated meta-analysis.
評估 semaglutide 的安全性概況：更新的統合分析。 Curr Med Res Opin 2024-07-24

這項統合分析評估了semaglutide的安全性，這是一種用於治療2型糖尿病和肥胖的藥物，分析了23項隨機對照試驗的數據，涵蓋57,911名參與者。研究重點在心血管不良事件，次要結果包括心臟死亡、整體不良事件、胃腸道副作用、低血糖及新發腫瘤。結果顯示，噁心和嘔吐是最常見的不良事件，但與安慰劑相比，並無顯著差異。總體而言，semaglutide的安全性良好，建議臨床醫師持續監測患者並在臨床上使用，並呼籲進一步的長期研究。 PubMed DOI

Association of glucagon-like peptide-1 receptor agonists with suicidal ideation and self-injury in individuals with diabetes and obesity: a propensity-weighted, population-based cohort study.
糖尿病和肥胖患者中，胰高血糖素樣肽-1受體激動劑與自殺意念和自我傷害的關聯：一項傾向加權的基於人群的隊列研究。 Diabetologia 2024-08-05

目前監管機構正在檢視胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）的安全性，因為有報告指出與liraglutide和semaglutide相關的自殺意念及自我傷害事件。在西班牙的一項研究中，分析了2015至2021年間GLP-1RA使用者與鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT-2i）使用者的自我傷害風險。研究結果顯示，GLP-1RA使用者的自我傷害風險並未顯著增加，但因事件稀少，解讀時需謹慎，未來仍需進一步研究與監管評估。 PubMed DOI

Psychiatric Safety of Semaglutide for Weight Management in People Without Known Major Psychopathology: Post Hoc Analysis of the STEP 1, 2, 3, and 5 Trials.
Semaglutide 在無已知重大精神病理學的體重管理中的精神安全性：STEP 1、2、3 和 5 試驗的事後分析。 JAMA Intern Med 2024-09-03

這項研究評估了皮下注射semaglutide（2.4 mg）對肥胖者的精神健康影響，特別是抑鬱症狀和自殺意念。分析了3,681名參與者的數據，發現semaglutide組和安慰劑組在基線時抑鬱症狀輕微，68週後仍保持低水平，且semaglutide組的PHQ-9分數顯著降低，但臨床意義不大。自殺意念報告少於1%，兩組之間無顯著差異。總體來看，semaglutide治療未增加抑鬱或自殺風險，但建議持續監測肥胖者的心理健康。 PubMed DOI

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