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哨兵系統是美國FDA用來監控藥物安全的重要工具,透過臨床數據來指導藥物標籤和安全通訊。然而,觀察性數據的可靠性常受到挑戰。最近,大型語言模型(LLMs)的進展為解決這些問題提供了新機會,能從電子健康紀錄中識別不良事件並支持流行病學研究。不過,LLMs的準確性依賴於有效的提示工程,且其基礎設施在醫療系統中並不普遍,可能影響數據分析的公平性。此外,LLMs可能產生不準確的信息,導致假陽性,影響監管評估。因此,雖然LLMs有潛力改善上市後監測,但仍需努力確保公平性和準確性。 PubMed DOI


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大型語言模型(LLMs)有潛力改變醫學,提升診斷和臨床決策。成功整合需要應對醫學領域的挑戰,包括遷移學習、微調、強化學習、跨學科合作、教育、評估、倫理、隱私和法規。透過全面方法和跨學科合作,LLMs能負責任地融入醫療實踐,造福患者並改善健康結果。 PubMed DOI

LLMs如ChatGPT可幫助監管機構處理龐大文件,但需克服專有信息處理、定製功能及輸出透明度挑戰。askFDALabel框架專為FDA藥物標籤開發,包含語義搜索和問答/文本生成模組,支援全面查詢。此框架可使小型LLMs成本效益地執行監管應用,展示了LLMs如何支持監管機構運作。 PubMed DOI

LLMs在臨床試驗文件生成上有潛力。輝瑞挑戰使用LLMs自動化臨床試驗文件,尤其是為CSRs創建安全表摘要。評估顯示性能差異,特別是在事實準確性和寫作風格方面。團隊多使用GPT模型,改進方向包括表格輸入、上下文添加和微調。挑戰結果顯示LLMs在自動化CSRs中表格摘要有潛力,強調需優化人類輸入和持續研究。 PubMed DOI

研究發現使用大型語言模型(LLMs)可以提升美國FDA發布的藥物安全通訊易讀性,讓患者更容易理解。透過ChatGPT 4.0©和Gemini©等LLMs,將閱讀難度下降至六年級水準,保持準確性和重要訊息。顯示LLMs有助於簡化健康資訊,但仍需進一步研究應用在不同語言和真實情境中的患者。 PubMed DOI

大型語言模型(LLMs)在臨床決策中或許有好處,但目前還不適合實際醫療使用。一項研究指出,LLMs在真實病例中無法正確診斷、無法遵循指引、難以解釋檢驗結果,且難以整合到臨床流程中,可能危害患者健康。需要更多研究以改進LLMs在臨床決策的應用。 PubMed DOI

這篇論文探討大型語言模型(LLMs)在電腦媒介臨床諮詢中的應用潛力,涉及醫生、電子健康紀錄(EHR)系統和病人。儘管自然語言處理(NLP)已有進展,但EHR中的自由文本數據尚未被充分利用。LLMs擅長理解和生成自然語言,能有效處理臨床對話。論文建議透過針對特定任務的預訓練和微調,醫療提供者可利用自由文本來識別病人安全問題、支持診斷,並改善臨床互動。作者認為,微調的LLMs結合提示工程,能提升初級護理諮詢的效率與效果。 PubMed DOI

大型語言模型(LLMs)如GPT-4在醫療領域的應用帶來了機會與挑戰。雖然它們能提升醫療服務與病人照護,但也引發了監管與安全問題,如高變異性、缺乏可解釋性及AI幻覺風險等,讓美國和歐盟的醫療器械批准過程變得複雜。儘管如此,基於LLM的醫療應用已進入市場,顯示出監管的空白。迫切需要針對LLM特性建立框架,並加強法規執行,以免延誤對病人的保護,影響其在醫療建議上的潛力。 PubMed DOI

這項研究探討大型語言模型(LLMs)在識別接受免疫檢查點抑制劑(ICI)治療患者的免疫相關不良事件(irAEs)中的應用,並與傳統手動裁定及ICD代碼進行比較。研究分析了超過12年的住院紀錄,發現LLMs在檢測irAEs的敏感性顯著高於ICD代碼,且效率更佳,平均每份病歷僅需9.53秒。總體來說,LLMs被認為是檢測irAEs的有效工具,提供更高的敏感性和效率。 PubMed DOI

這項研究評估了大型語言模型(LLMs)在藥物審查中的表現,特別是劑量錯誤、藥物相互作用及基因組學建議的能力。研究測試了四個LLM,發現ChatGPT在劑量方案上表現良好,但對simvastatin的問題有例外。所有LLM都能識別warfarin的相互作用,但錯過metoprolol和verapamil的相互作用。Claude-Instant在治療監測上提供適當建議,而Gemini在基因組學上表現不錯。研究指出,LLM在藥物審查中有潛力,但整合進醫療系統對病人安全至關重要。 PubMed DOI

不良藥物事件(ADEs)對住院率影響顯著,且與高發病率和死亡率相關。傳統的藥物安全監測依賴於不良事件報告系統,但社交媒體如X(前身為Twitter)提供了有價值的患者見解。本研究探討使用大型語言模型(LLMs)進行ADE分類,結果顯示RoBERTa-large模型表現最佳,F1指標達0.8,微調後的ChatGPT則為0.75。特徵分析顯示某些術語在識別ADE中至關重要,顯示LLMs在藥物安全監測中的潛力。 PubMed DOI