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TWINSS研究評估了針對活躍Sjögren's病患者的iscalimab安全性與療效,這是一種針對CD40的單克隆抗體。這項隨機、雙盲的2b期臨床試驗涵蓋71個研究中心,招募173名高疾病活動度及100名低活動度患者。結果顯示,150 mg和600 mg劑量在高活動度患者中顯著改善ESSDAI分數,而600 mg在低活動度患者中對ESSPRI分數有改善趨勢。安全性評估顯示不良事件較低,無死亡事件。整體而言,iscalimab耐受性良好,值得進一步研究。該研究由Novartis Pharma贊助。 PubMed DOI


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利妥昔單抗治療後的腎小球疾病患者,接種提薪格韋單抗/西格格韋單抗可降低COVID-19感染風險。研究顯示,接受預防措施的患者無感染,未接受者中有39.3%感染,部分需住院,但不良事件輕微,無嚴重不良事件。對已接受利妥昔單抗治療的患者來說,這是安全且有效的降低COVID-19風險的方法。 PubMed DOI

研究發現,接受sibeprenlimab治療的IgA腎病患者,在12個月後蛋白尿減少。這種藥物耐受性良好,副作用與安慰劑組相似。 PubMed DOI

2b期研究指出,Ligelizumab對於慢性特發性蕁麻疹(CSU)患者有改善效果。在PEARL-1和PEARL-2研究中,Ligelizumab在H1-抗組織胺耐受性CSU患者中表現較安慰劑好,但不及奧瑪珠單抗。Ligelizumab的安全性與先前研究一致,無新安全問題。 PubMed DOI

IgA腎病患者中SYK表達增加,使用SYK抑制劑fostamatinib可減少炎症反應。在高風險患者中,蛋白尿減少與劑量有關,腎功能穩定,副作用輕微。進一步研究對高風險IgAN患者可能有益。 PubMed DOI

研究探討使用isatuximab治療腎移植候選人,對CD38抗體具潛力降低排斥風險。結果顯示isatuximab耐受性佳,可減少有害抗體,對脫敏化有助。雖對多數患者有效,但不是所有人抗體達標。對等待腎移植的高敏感患者,isatuximab或許是潛力脫敏化選擇。 PubMed DOI

免疫力較弱的病患即使接種疫苗,仍易罹患嚴重COVID-19。研究指出,腎移植病患使用藥物AZD7442可有效預防SARS-CoV-2感染。接受AZD7442治療的病患只有13.3%感染,對照組則有34.2%感染。大部分AZD7442組感染者無症狀,對照組則有中度或嚴重病情。AZD7442可延緩感染時間,且不損害腎功能。總結來說,對於疫苗效果較差的病患,AZD7442在預防感染和重症方面是有效且安全的。 PubMed DOI

研究發現,92位接受avacopan治療的ANCA相關血管炎患者,有90%在26週時達臨床緩解,52週時達84%。腎臟受累患者腎功能改善。部分患者接受利妥昔單抗和環磷酰胺聯合治療或血漿置換。20%因不良事件停止使用avacopan,以血清氨基轉移酶升高為主。研究顯示avacopan對治療AAV有效且安全,適用於更廣泛人群。 PubMed DOI

risankizumab是一種針對IL-23的單克隆抗體,已在兩項第三期臨床試驗中評估其對潰瘍性結腸炎的療效。誘導試驗涉及977名患者,結果顯示risankizumab組的臨床緩解率為20.3%,顯著高於安慰劑的6.2%。維持試驗中,對誘導治療有反應的患者接受不同劑量的risankizumab,52週後的緩解率分別為40.2%和37.6%,也高於安慰劑的25.1%。整體而言,risankizumab顯示出良好的療效,未來需進一步研究其長期效果。 PubMed DOI

一項第二期臨床試驗評估了Lu AG09222對偏頭痛的療效與安全性。這是一種針對腦垂體腺苷酸環化酶活化多肽(PACAP)的人源化單克隆抗體。研究對象為18至65歲的成人,之前接受過兩到四次預防治療但未見改善。參與者隨機接受750 mg Lu AG09222、100 mg Lu AG09222或安慰劑的靜脈注射,治療期為4週,隨後進行8週的隨訪。結果顯示,750 mg組的偏頭痛天數平均減少6.2天,顯著優於安慰劑組的4.2天。試驗由H. Lundbeck資助,登錄編號為NCT05133323。 PubMed DOI

M-PLACE研究(NCT04145440)評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病(PMN)患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列:新診斷或復發的PMN(隊列1,n=18)及對免疫抑制療法耐藥的PMN(隊列2,n=13)。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件,常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面,76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低,且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言,felzartamab耐受性良好,並引發快速免疫反應。 PubMed DOI