本文討論了模型引導的藥物開發(MIDD)如何協助制定劑量策略和藥物開發決策。以ZENITH試驗為例,展示了臨床藥理學和MIDD方法如何指導內皮素A受體拮抗劑zibotentan與dapagliflozin的成功劑量策略。結果顯示結合兩種藥物可顯著降低蛋白尿,目前正進一步研究是否能減緩腎功能下降。該研究運用多種方法指導劑量選擇,有助於確定第三期試驗的潛在劑量策略,平衡患者的利益和風險。臨床藥理學和MIDD原則的應用促成成功的劑量確定,增強對創新劑量策略的信心,為患有高蛋白尿的慢性腎臟疾病提供了有前途的治療選擇。
PubMed
DOI
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