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美國在新醫療產品方面表現優異,但在臨床實踐證據生成上仍有進步空間。私人支付者扮演關鍵角色,可透過制定保險範圍、影響護理實踐、提供產品評估數據等方式改善證據生成。支付者可降低臨床試驗障礙、資助重要試驗、與醫療界合作滿足證據需求,並改善索賠數據可用性。遵循FDA建議可確保多元社區參與研究,提升護理相關證據。支付者參與有益醫療創新,隨著護理與研究整合增長,其重要性日益提升。 PubMed DOI


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研究評估2026年CMS計畫對十種藥品在Medicare患者中的真實世界證據,發現部分藥物如apixaban和rivaroxaban有比較多研究,但其他藥物則證據有限。建議未來應增加高品質比較性真實世界研究,以提供更多價格談判資訊。 PubMed DOI

循證醫學旨在透過利用最佳可用證據來指導醫療決策,以提升醫療品質。醫學證據量的增加使得收集和綜合資訊面臨挑戰。生成式人工智慧,如大型語言模型,在協助這個過程方面展現潛力,但確保這些模型的負責任性、公平性和包容性是複雜的。這個觀點探討了生成式人工智慧在自動摘要醫學證據方面的可靠性。 PubMed DOI

為了提升醫療服務,必須整合臨床試驗知識與實際護理。目前問題在於臨床試驗與醫療系統分離,導致效率不佳,也無法滿足病患需求。解決方法包括明確規範、有效研究設計、電子健康紀錄整合,以及激勵措施來協調利益相關者。整合兩者對於提升醫療服務至關重要。 PubMed DOI

證據在癌症治療中至關重要,AI可協助收集和分析真實世界數據,提供更好的治療方案。然而,AI整合到臨床護理仍需克服計算、泛化、可解釋性和可靠性等挑戰。 PubMed DOI

這次更新涵蓋了美國FDA針對非干預性研究的研究設計提出的新指導,歐洲藥品管理局(EMA)和歐洲醫藥品質管理局(HMA)公開電子目錄的推出,關於在最終確定研究方案之前評估數據質量的建議,在真實世界證據研究中使用因果語言的框架,以及利用大型語言模型自動化健康經濟模型開發的應用。 PubMed DOI

目前臨床試驗中的數據存取和利用方式幾乎沒有改變,導致系統碎片化和效率低下,影響證據的質量與數量。雖然試驗設計有所改善,但數據收集仍然成本高且勞動密集,限制了對不同患者群體的有效性評估。隨著對隨機臨床試驗證據需求的增加,亟需整合電子健康紀錄的互通性和數據標準化,建立一個有凝聚力的數據基礎設施。我們提出現代化的願景,強調多樣數據來源的收集與評估,以及健康數據的重複利用,並強調多學科合作的重要性。 PubMed DOI

愛爾蘭健康服務執行局推行健康科技管理措施,特別是管理存取協議(MAPs),以控制高成本藥物的支出。MAPs 不僅促進藥物存取,還確保支付者的監督和預算穩定。這些措施包括設定報銷資格標準,並控制處方權限和臨床標準等。到2023年12月,已有28種藥物在MAPs下獲得報銷,讓超過3,000名患者在2023年9月前獲得創新治療。MAPs 現已成為愛爾蘭藥物報銷的重要部分,未來將持續實施。 PubMed DOI

基因醫學有潛力改變腎臟科的個人化照護,但整合進臨床實踐面臨挑戰。本研究針對美國腎臟科醫師進行調查,了解他們在使用基因資源時的困難。調查結果顯示,醫師雖認同基因資源的價值,但在知識和信心上存在差異,且基因檢測的障礙主要來自成本、保險及缺乏經驗。研究強調需針對醫師的干預措施,以改善基因學在臨床的應用,提升腎病患者的治療效果。未來應專注於精準腎臟科與臨床流程的整合策略。 PubMed DOI

慢性腎臟病(CKD)日益普遍,對醫療系統造成挑戰,需有效管理資源。決策者在分配資源時,必須考慮干預措施的財務影響。病人報告的結果指標(PROMs)在腎臟科的健康經濟評估中至關重要,因為它們提供病人生活品質的見解,超越臨床結果,反映對日常生活的影響。透過成本效用分析,整合PROMs的效用值,能量化CKD治療的好處,並支持質量改善計畫,確保成本效益。使用PROMs有助於優先考量病人為中心的結果,促進公平的醫療服務。 PubMed DOI

在醫療器材開發中,融入病人觀點對於創造以病人為中心的解決方案非常重要。透過病人自報結果(PROs)、病人偏好資訊(PPI)等方法,開發者能更好地滿足病人需求,提升設備有效性。然而,腎臟科領域在這方面的應用仍然有限,導致病人參與度不足。幸運的是,現在有一些計畫和FDA指導方針開始整合PROs進入腎臟科設備開發,預期將改善醫療器材與腎病患者需求的對應,提升護理品質。 PubMed DOI