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Trial monitors recommend Elevidys studies continue; Novartis kidney drug approved - BioPharma Dive
試驗監察員建議繼續進行Elevidys研究;Novartis的腎臟藥物獲得批准
🕗 2025-04-04T15:37:39+00:00 新聞連結

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Felzartamab 是一種抗 CD38 抗體,在 IgA 腎病變患者的二期臨床試驗中,能明顯降低蛋白尿(最高劑量降幅約 45%),效果可維持到 24 個月,且能減緩腎功能惡化。藥物安全性不錯,副作用多為輕微。雖然結果樂觀,但還需要更多研究確認長期效果。 PubMed DOI

這項小型隨機交叉試驗發現,ADPKD患者在原本使用tolvaptan的基礎上加上dapagliflozin後,腎功能惡化速度變慢,腎臟體積增加也減少。結果顯示,兩藥合併治療有機會更有效延緩ADPKD病程。 PubMed DOI

**重點整理:** 在一項針對洗腎且有高血壓患者的多中心隨機試驗中,sacubitril-valsartan(ARNI)在12個月內比irbesartan(ARB)更有效地降低血壓,尤其是在血液透析的患者身上。兩種藥物的安全性表現相近且都屬於可接受範圍。 PubMed DOI

這項研究評估了tolvaptan與dapagliflozin聯合使用對四名日本ADPKD患者的影響。結果顯示,所有患者在接受超過兩年的治療後,腎小球過濾率(eGFR)下降情況有所改善,特別是一名患者的改善幅度顯著。然而,腎臟體積的變化則因人而異,兩名患者的腎臟體積增加,另兩名則減少。研究強調在使用這兩種藥物時需仔細監測腎囊腫的變化,並呼籲進一步研究以確認這些結果及適合的患者群。 PubMed DOI

這篇文章總結了2024年幾項對非腎臟科醫師重要的腎臟學研究,重點在慢性腎臟病(CKD)的進展、心血管事件及腎結石,並探討了與semaglutide和鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑的關聯。此外,還有研究針對改善CKD管理的治療方法,包括心臟衰竭的礦物皮質激素受體激動劑、白蛋白尿的avenciguat,以及骨折風險的口服磷酸鹽結合劑。研究還發現無機硝酸鹽能降低對比劑引起的腎病風險,並且cefepime-taniborbactam對複雜性尿路感染的治療效果良好。 PubMed DOI

在美國,tolvaptan 獲准用於治療常染色體顯性多囊腎病(ADPKD),並需實施風險評估與緩解策略(REMS)以監測肝損傷。根據2018年5月至2023年2月的數據,10,879名患者中,45%使用超過12個月,35%超過18個月。可能的嚴重肝損傷發生率穩定在0.8%,共報告82例,且自上次報告以來無新病例。這些結果強調肝功能監測的重要性,但結論受限於可用數據,未來可能會有更多病例被識別。 PubMed DOI

Sparsentan 已獲得批准用於減少成人原發性 IgA 腎病患者的蛋白尿,但仍需進一步的安全性研究。研究分析了 FDA 的不良事件報告,涵蓋 504 名 IgAN 患者,發現兩個新的系統器官類別及 14 個新優先術語。低血壓和頭暈被視為中度臨床優先事件。男性在噁心和低血壓方面風險較高,女性則更易感到疲勞和頭暈。年輕患者在疲勞和疼痛上風險較高,而年長者則易出現水腫和血壓下降。整體來看,sparsentan 的安全性良好,未見高優先級的臨床事件。 PubMed DOI

這項臨床研究評估了非類固醇醛固酮受體拮抗劑esaxerenone在日本2型糖尿病、糖尿病腎病及高血壓患者中的長期效果,為期三年。研究比較了199名使用esaxerenone的患者與199名未使用者,主要測量尿白蛋白-肌酐比率(UACR)的變化。結果顯示,使用者的UACR和血壓顯著低於未使用者,且UACR在三年內持續改善。雖然esaxerenone略微降低腎小球過濾率,但對葡萄糖代謝無負面影響,顯示出良好的降壓及抗白蛋白尿效果。 PubMed DOI

某些分子如GLP-1激動劑和內皮素拮抗劑已被證實對腎臟有保護作用。在IgA腎病中,內皮素拮抗劑和sibeprenlimab能有效減緩慢性腎病的進展。此外,施用氨基酸可降低心臟手術後輕度急性腎損傷的風險。血液透析中,透析液的鈉濃度可能影響患者的死亡率。對於75歲以上的透析患者,雖然有輕微的生存優勢,但與在家中度過的時間較少有關。未來,非侵入性生物標記物可能有助於早期檢測腎臟移植的排斥反應。 PubMed DOI

腎臟治療領域持續進步,出現多項新發展。Sparsentan 現在可用於多種腎病,包括免疫球蛋白 A 腎病和原發性局灶性節段性腎小管硬化症。補體抑制劑對預後不佳的腎小管腎炎患者展現潛力。糖尿病管理方面,semaglutide 可能對腎臟和心臟有保護作用,但質子泵抑制劑的腎臟安全性引發關注。此外,血液透析改善生活品質,vadadustat 提供口服腎性貧血治療選擇,異種移植則有望解決器官短缺問題。 PubMed DOI

本研究探討tolvaptan對自體顯性多囊腎病(ADPKD)患者的影響,數據來自2018年9月至2023年9月的TriNetx。研究發現,雖然使用tolvaptan的患者腎小管過濾率(eGFR)較低,且進展至第4期慢性腎病的風險較高,但他們開始血液透析的風險顯著降低,且經歷尿路感染及全因死亡率的風險也較低。總體而言,tolvaptan可能有助於減少ADPKD患者開始血液透析的風險。 PubMed DOI