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FDA Approves Atrasentan for Proteinuria Reduction in Primary IgA Nephropathy - AJMC
FDA 批准 Atrasentan 用於減少原發性 IgA 腎病的蛋白尿。
🕗 2025-04-03T16:25:33+00:00 新聞連結

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這篇回顧性研究指出,finerenone能有效降低非糖尿病CKD(包含IgA腎病)患者的蛋白尿,副作用少,腎功能穩定,血鉀僅輕微上升。結果顯示,finerenone在中國臨床上對非糖尿病CKD患者安全又有效。 PubMed DOI

Felzartamab 是一種抗 CD38 抗體,在 IgA 腎病變患者的二期臨床試驗中,能明顯降低蛋白尿(最高劑量降幅約 45%),效果可維持到 24 個月,且能減緩腎功能惡化。藥物安全性不錯,副作用多為輕微。雖然結果樂觀,但還需要更多研究確認長期效果。 PubMed DOI

Sparsentan 已獲得批准用於減少成人原發性 IgA 腎病患者的蛋白尿,但仍需進一步的安全性研究。研究分析了 FDA 的不良事件報告,涵蓋 504 名 IgAN 患者,發現兩個新的系統器官類別及 14 個新優先術語。低血壓和頭暈被視為中度臨床優先事件。男性在噁心和低血壓方面風險較高,女性則更易感到疲勞和頭暈。年輕患者在疲勞和疼痛上風險較高,而年長者則易出現水腫和血壓下降。整體來看,sparsentan 的安全性良好,未見高優先級的臨床事件。 PubMed DOI

原發性IgA腎病(IgAN)是常見的腎小球疾病,主要影響年輕至中年人,可能導致末期腎病。其病因與缺乏半乳糖的IgA1(Gd-IgA1)過量產生有關,形成免疫複合物,影響腎小球。治療重點在於支持性護理,包括生活方式調整、控制血壓及使用腎素-血管緊張素系統抑制劑。對於持續蛋白尿或腎功能下降的患者,建議使用SGLT2抑制劑或免疫抑制療法。新療法如布地奈德和B細胞因子抑制劑正在研究中,未來有望提供更多治療選擇。 PubMed DOI

IgA腎病(IgAN)是最常見的原發性腎小球疾病,對腎功能衰竭有重大影響,並造成社會經濟負擔。過去的治療主要是支持性護理,像是控制血壓和生活方式改變,免疫抑制療法效果不穩定且副作用大。隨著對IgAN病因的了解加深,監管機構開始接受蛋白尿變化和eGFR下降作為替代結局標記。目前有多種新療法正在測試中,包括已獲批准的藥物。這篇綜述提出了一種新治療方法,結合不同機制的療法,旨在提升長期腎臟存活率。 PubMed DOI

Sparsentan是一種雙重拮抗劑,已在歐洲獲得批准用於治療IgA腎病(IgAN),基於PROTECT試驗的結果。近期一項管理接入計畫中,23名IgAN患者在2023年12月至2024年8月接受sparsentan治療,並在最大耐受劑量的腎素-血管緊縮素系統(RAS)和SGLT2抑制劑下保持穩定。結果顯示,UPCR在2週內顯著下降,14週後進一步減少,蛋白尿減少高達62%。且未報告任何嚴重不良事件,顯示sparsentan對IgAN患者有顯著療效。 PubMed DOI

ALIGN 試驗 (NCT04573478) 是一項第三期臨床研究,探討選擇性 ETA 受體拮抗劑 atrasentan 對高風險腎功能喪失的 IgA 腎病患者的影響。研究目標是評估 atrasentan 是否能減少蛋白尿並保護腎功能。參與者需經活檢確認為 IgAN,並穩定使用腎素-血管緊張素系統抑制劑。試驗招募了 404 名患者,隨機分配接受 atrasentan 或安慰劑,持續 132 週。主要結果為蛋白尿變化,次要結果包括腎小管過濾率變化及安全性評估。此研究對於全球 IgAN 患者的療效與安全性具有重要意義。 PubMed DOI

IgA腎病(IgAN)是最常見的原發性腎小球疾病,目前治療選擇不多。一項研究評估了telitacicept這種人源化融合蛋白在成人IgAN患者中的療效,特別是有顯著蛋白尿的患者。結果顯示,接受每週240毫克telitacicept的患者中位蛋白尿減少54.6%,而支持性治療組僅減少20%。telitacicept組的腎功能指標保持穩定,且未報告嚴重不良事件。總體來看,telitacicept對IgAN患者的治療效果顯著且安全。 PubMed DOI

這份報告探討了一項臨床試驗,評估選擇性內皮素受體拮抗劑SC0062對IgA腎病的療效。試驗中131名經活檢確認的成人患者被隨機分配接受不同劑量的SC0062或安慰劑,為期24週。結果顯示,所有劑量的SC0062在降低尿蛋白-肌酸酐比率方面均顯著優於安慰劑,尤其是20毫克劑量效果最佳。安全性評估顯示不良事件發生率相似,SC0062組的水腫發生率低於安慰劑組。總體而言,SC0062對IgA腎病患者的蛋白尿有良好療效,且不增加水腫風險。該研究已註冊於NCT05687890。 PubMed DOI

這項第二期臨床試驗探討了ravulizumab(補體C5抑制劑)對成人IgA腎病患者的療效與安全性。結果顯示,接受ravulizumab治療的患者在約6個月內,蛋白尿減少了30.1%。試驗共招募66名參與者,43名接受ravulizumab,23名接受安慰劑。第26週時,ravulizumab組的蛋白尿減少41.9%,安慰劑組則減少16.8%。雖然ravulizumab組的eGFR略有下降,但程度輕微,且耐受性良好。這些結果顯示ravulizumab在減少蛋白尿方面具有潛力,目前正在招募第三期臨床試驗的參與者。 PubMed DOI

替代性補體途徑在IgA腎病中扮演重要角色,iptacopan是針對這一途徑的因子B抑制劑。在一項第三期的雙盲隨機試驗中,222名IgA腎病患者接受iptacopan(200 mg)或安慰劑,為期24個月。中期分析顯示,iptacopan組在9個月內尿液蛋白與肌酸酐比率減少38.3%(P<0.001),且安全性良好,無增加感染風險。總體而言,iptacopan顯著減少IgA腎病患者的蛋白尿。該試驗由Novartis資助,並已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI