新聞

IgA Nephropathy Drug With Novel Mechanism Wins FDA Approval - MedPage Today
具有新機制的IgA腎病藥物獲得FDA批准
🕗 2025-04-03T16:52:06+00:00 新聞連結

站上相關主題文章列表

近年來,隨著對IgA腎病(IgAN)機制的深入了解及監管流程的改善,IgAN的治療有了顯著進展。三種新療法——nefecon、sparsentan和iptacopan已獲批准,專門針對IgAN,還有更多療法即將完成臨床試驗。這篇綜述探討了這些新療法的開發原因,呈現了最新的臨床試驗數據,並提出了一種新的IgAN管理策略。 PubMed DOI

原發性IgA腎病(IgAN)是常見的腎小球疾病,主要影響年輕至中年人,可能導致末期腎病。其病因與缺乏半乳糖的IgA1(Gd-IgA1)過量產生有關,形成免疫複合物,影響腎小球。治療重點在於支持性護理,包括生活方式調整、控制血壓及使用腎素-血管緊張素系統抑制劑。對於持續蛋白尿或腎功能下降的患者,建議使用SGLT2抑制劑或免疫抑制療法。新療法如布地奈德和B細胞因子抑制劑正在研究中,未來有望提供更多治療選擇。 PubMed DOI

IgA腎病(IgAN)是最常見的原發性腎小球疾病,對腎功能衰竭有重大影響,並造成社會經濟負擔。過去的治療主要是支持性護理,像是控制血壓和生活方式改變,免疫抑制療法效果不穩定且副作用大。隨著對IgAN病因的了解加深,監管機構開始接受蛋白尿變化和eGFR下降作為替代結局標記。目前有多種新療法正在測試中,包括已獲批准的藥物。這篇綜述提出了一種新治療方法,結合不同機制的療法,旨在提升長期腎臟存活率。 PubMed DOI

替代性補體途徑在IgA腎病中扮演重要角色,iptacopan是針對這一途徑的因子B抑制劑。在一項第三期的雙盲隨機試驗中,222名IgA腎病患者接受iptacopan(200 mg)或安慰劑,為期24個月。中期分析顯示,iptacopan組在9個月內尿液蛋白與肌酸酐比率減少38.3%(P<0.001),且安全性良好,無增加感染風險。總體而言,iptacopan顯著減少IgA腎病患者的蛋白尿。該試驗由Novartis資助,並已在ClinicalTrials.gov註冊。 PubMed DOI

免疫球蛋白A腎病(IgAN)是一種可能導致腎衰竭的疾病,早期介入非常關鍵。治療需同時針對腎病和免疫系統,目前已批准的藥物包括改良釋放型布地奈德(Nefecon)和sparsentan,還有其他藥物正在研究中,如內皮素受體拮抗劑和補體抑制劑。結合療法,如鈉-葡萄糖共轉運蛋白-2抑制劑與內皮素受體拮抗劑的搭配,可能提升療效。隨著治療選擇增加,早期結合療法以促進緩解並防止腎元損失變得更重要。此文回顧了IgAN的治療現狀,並建議未來的改善策略。 PubMed DOI

免疫球蛋白A腎病(IgAN)是導致腎衰竭的常見原因,但最近的臨床試驗顯示出新的治療方法可以在不同階段減緩慢性腎臟疾病的進展速度。TESTING試驗表明,降低劑量的糖皮質類固醇療程可以減緩腎功能下降並提高安全性。其他治療方法,如針對性釋放的布地奈德、麥考酚酸酯、羥氯喹、SGLT2抑制劑和斯帕森坦,也顯示對治療IgAN有效。眼下有許多新的治療方法即將問世,為患者提供多樣的選擇。目前的挑戰在於確定每個個體的最佳治療方案,持續進行的研究將專注於這個領域的需求。 PubMed DOI

IgA腎病是一種常見的腎臟疾病,可能導致腎功能衰竭。目前有新的治療方法,如TRF-布地奈德和斯帕森坦,針對減少蛋白尿。研究針對免疫系統、B細胞、補體系統和內皮素系統的治療方法。本文討論了IgAN治療的現況和新發展。 PubMed DOI

免疫球蛋白A腎病是中歐常見的腎臟疾病,特徵是腎損傷和尿液中出現血液和蛋白質等症狀。治療包括控制血壓、避免有害物質,並使用SGLT-2抑制劑和免疫調節劑等藥物。新療法如sparsentan和sibeprenlimab正在研究中,以探討它們對改善免疫球蛋白A腎病治療結果的潛力。 PubMed DOI

IgA腎病患者中,使用iptacopan可減少蛋白尿和C5b-9水平。這種個人化治療是新型IgAN治療的特色,目前正進行III期臨床試驗。 PubMed DOI

研究發現,接受sibeprenlimab治療的IgA腎病患者,在12個月後蛋白尿減少。這種藥物耐受性良好,副作用與安慰劑組相似。 PubMed DOI

Iptacopan是一種有潛力的口服藥物,可抑制另類補體途徑,對IgA腎病有益。2期研究顯示,iptacopan能明顯降低患者尿蛋白,最高劑量效果最好。藥物耐受性佳,可有效降低補體生物標記。這些結果支持進行第3期試驗,進一步研究iptacopan對IgA腎病的效果。 PubMed DOI