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FDA Grants Accelerated Approval to NVS Kidney Disease Drug - Yahoo Finance
FDA 對 NVS 腎病藥物授予加速批准
🕗 2025-04-03T14:46:00+00:00 新聞連結

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這項研究探討了鈉-葡萄糖共轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2i)與潛在腎毒性藥物聯合使用的腎毒性風險,特別是急性腎衰竭(ARF)。研究分析了超過440萬份不良事件報告,發現1,636例ARF與SGLT2i的聯合使用有關,特別是與利尿劑、降脂藥和抗凝劑的組合。dapagliflozin與cefazolin的組合風險最高,男性患者的死亡風險較高。這項研究確認了SGLT2i與利尿劑或NSAIDs相關的ARF風險,並揭示了與其他藥物的新風險。 PubMed DOI

膠原纖維性腎小球病是一種罕見且無法治癒的腎臟疾病,主要特徵是顯著的蛋白尿及第三型膠原蛋白在腎臟的積聚。目前尚無有效治療方法。最近有一位45歲的日本女性,服用每日10毫克的dapagliflozin,腎功能顯著改善。治療前四年,她的腎功能每年下降3.61 mL/min/1.73 m²,但治療三年後輕微增加0.11 mL/min/1.73 m²,蛋白尿也從超過4 g/gCr降至低於2 g/gCr。這是膠原纖維性腎小球病成功治療的首例。 PubMed DOI

腎臟治療領域持續進步,出現多項新發展。Sparsentan 現在可用於多種腎病,包括免疫球蛋白 A 腎病和原發性局灶性節段性腎小管硬化症。補體抑制劑對預後不佳的腎小管腎炎患者展現潛力。糖尿病管理方面,semaglutide 可能對腎臟和心臟有保護作用,但質子泵抑制劑的腎臟安全性引發關注。此外,血液透析改善生活品質,vadadustat 提供口服腎性貧血治療選擇,異種移植則有望解決器官短缺問題。 PubMed DOI

這項研究探討了鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2Is)和血管緊張素受體-中性肽酶抑制劑(ARNIs)對急性腎損傷(AKI)的影響。從FAERS數據庫中分析了659,573份報告,發現413份涉及聯合治療,其中24%報告了AKI。聯合治療的AKI報告率顯著增加,特別是使用canagliflozin時。雖然心臟衰竭患者的AKI信號未增加,但糖尿病和高血壓患者的信號較強。研究建議在使用這種聯合治療時,應密切監測腎功能及相關指標。 PubMed DOI

這項第二期臨床試驗評估了runcaciguat(sGC活化劑)在慢性腎病(CKD)患者中的療效與安全性。研究對象包括同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病或心衰竭、2型糖尿病及/或高血壓的患者。結果顯示,未使用SGLT2i的患者UACR下降45.2%,使用SGLT2i的患者下降48.1%,均顯著優於安慰劑。runcaciguat的耐受性良好,顯示其在CKD患者中有潛在的腎臟保護效果。該研究由Bayer AG資助,登記編號NCT04507061。 PubMed DOI

Belzutifan是一種針對缺氧誘導因子2α的抑制劑,最近在一項第三期臨床試驗中顯示對晚期透明細胞腎細胞癌有良好療效。參與者隨機接受每日服用belzutifan或everolimus,結果顯示belzutifan在無進展生存期和客觀反應率上均優於everolimus。第一次中期分析中,belzutifan組有24%的人無進展生存,而everolimus組僅8.3%。第二次分析中,belzutifan的總生存期也較長。兩組的不良事件相似,belzutifan的安全性良好。該研究由默克資助。 PubMed DOI

研究發現新藥finerenone在糖尿病腎病和腎病症候群患者中有應用潛力,可減緩腎功能下降速度。雖未明顯降低尿液蛋白質,但未增加鉀離子水平。顯示finerenone或許有助治療DKD患者,但仍需更大規模研究確認。 PubMed DOI

Volenrelaxin是一種新的蛋白質,有助於改善腎臟和心臟功能。研究顯示,它增加腎臟血流、降低血壓,對健康受試者安全無副作用,每週一次劑量適合。暗示對慢性腎臟疾病和心臟衰竭可能有益。 PubMed DOI

患有慢性腎臟疾病的人面臨較高心血管風險。新藥物如ARNI、SGLT2i、GLP-1激動劑和finerenone對CKD護理有潛力,但仍需更多研究。本文探討了CKD病理生理和新藥物,提供了治療演算法。高蛋白尿或血壓不穩定的CKD患者值得進一步關注。 PubMed DOI

達帕格列酮是一種藥物,可以幫助患有高白蛋白尿症的慢性腎臟病患者減緩疾病進展。研究發現,使用達帕格列酮的患者腎功能有明顯改善,顯示這種藥物對於低白蛋白尿症患者也可能有益。這項研究利用美國和日本的真實數據,有助於了解達帕格列酮的效果。 PubMed DOI

慢性腎臟疾病對非洲血統的人影響嚴重,APOL1基因變異是高風險因素。最新研究指出inaxaplin(VX-147)或許有助治療此疾病,但仍需進一步研究證實,並評估對蛋白尿性腎臟疾病的效果。為了解決這個健康問題,需要更多大規模、多元化的研究。 PubMed DOI