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FDA Grants Accelerated Approval to NVS Kidney Disease Drug - Yahoo Finance
FDA 對 NVS 腎病藥物授予加速批准
🕗 2025-04-03T14:46:00+00:00 新聞連結

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這項法國研究發現,遺傳性ATTRv患者的腎臟問題常被忽略,傳統治療下腎功能多半持續惡化,甚至得洗腎。但接受siRNA治療的患者,腎功能大多穩定甚至改善,蛋白尿也明顯減少。顯示siRNA治療有望成為保護ATTRv患者腎臟的新選擇。 PubMed DOI

Felzartamab 是一種抗 CD38 抗體,在 IgA 腎病變患者的二期臨床試驗中,能明顯降低蛋白尿(最高劑量降幅約 45%),效果可維持到 24 個月,且能減緩腎功能惡化。藥物安全性不錯,副作用多為輕微。雖然結果樂觀,但還需要更多研究確認長期效果。 PubMed DOI

這項研究發現,糖尿病腎病患者若同時使用dapagliflozin和sacubitril/valsartan,對腎臟保護效果比單用dapagliflozin更好,特別是在降低尿蛋白和改善腎臟氧合狀態上。也就是說,sacubitril/valsartan除了降血壓、降血糖,還能進一步保護腎臟。 PubMed DOI

第二型糖尿病合併慢性腎臟病患者,心血管風險很高。現有四大類藥物治療,但醛固酮阻斷還是不夠。新藥ASIs(如vicadrostat)能選擇性抑制醛固酮生成,初步研究對腎臟有保護作用。若未來證實療效與安全性,有望成為CKD治療的第五種主力藥物。 PubMed DOI

慢性腎臟病合併糖尿病的患者,心血管風險很高,雖然現有四大類藥物能降低風險,但殘餘風險仍大。近來討論是否能像治療心衰竭一樣,快速或同時啟動這些藥物,但相關安全性和耐受性資料還不多。這篇綜述會整理現有證據,並討論快速啟動治療的挑戰。 PubMed DOI

**重點整理:** 在一項針對洗腎且有高血壓患者的多中心隨機試驗中,sacubitril-valsartan(ARNI)在12個月內比irbesartan(ARB)更有效地降低血壓,尤其是在血液透析的患者身上。兩種藥物的安全性表現相近且都屬於可接受範圍。 PubMed DOI

這項研究評估了tolvaptan與dapagliflozin聯合使用對四名日本ADPKD患者的影響。結果顯示,所有患者在接受超過兩年的治療後,腎小球過濾率(eGFR)下降情況有所改善,特別是一名患者的改善幅度顯著。然而,腎臟體積的變化則因人而異,兩名患者的腎臟體積增加,另兩名則減少。研究強調在使用這兩種藥物時需仔細監測腎囊腫的變化,並呼籲進一步研究以確認這些結果及適合的患者群。 PubMed DOI

這項研究探討了鈉-葡萄糖共轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2i)與潛在腎毒性藥物聯合使用的腎毒性風險,特別是急性腎衰竭(ARF)。研究分析了超過440萬份不良事件報告,發現1,636例ARF與SGLT2i的聯合使用有關,特別是與利尿劑、降脂藥和抗凝劑的組合。dapagliflozin與cefazolin的組合風險最高,男性患者的死亡風險較高。這項研究確認了SGLT2i與利尿劑或NSAIDs相關的ARF風險,並揭示了與其他藥物的新風險。 PubMed DOI

膠原纖維性腎小球病是一種罕見且無法治癒的腎臟疾病,主要特徵是顯著的蛋白尿及第三型膠原蛋白在腎臟的積聚。目前尚無有效治療方法。最近有一位45歲的日本女性,服用每日10毫克的dapagliflozin,腎功能顯著改善。治療前四年,她的腎功能每年下降3.61 mL/min/1.73 m²,但治療三年後輕微增加0.11 mL/min/1.73 m²,蛋白尿也從超過4 g/gCr降至低於2 g/gCr。這是膠原纖維性腎小球病成功治療的首例。 PubMed DOI

糖尿病腎病是心血管疾病患者的重要議題,而Dapagliflozin作為SGLT2抑制劑,不僅能管理此病,還有助於降低心血管風險。這篇綜述探討了臨床試驗和實際證據,評估Dapagliflozin在糖尿病腎病及心血管問題患者中的安全性。透過改善血糖控制、心血管健康及腎臟功能,Dapagliflozin已改變2型糖尿病、心血管疾病及腎病患者的治療方式。 PubMed DOI

腎臟治療領域持續進步,出現多項新發展。Sparsentan 現在可用於多種腎病,包括免疫球蛋白 A 腎病和原發性局灶性節段性腎小管硬化症。補體抑制劑對預後不佳的腎小管腎炎患者展現潛力。糖尿病管理方面,semaglutide 可能對腎臟和心臟有保護作用,但質子泵抑制劑的腎臟安全性引發關注。此外,血液透析改善生活品質,vadadustat 提供口服腎性貧血治療選擇,異種移植則有望解決器官短缺問題。 PubMed DOI