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FDA accepts priority review of Apellis’ Empaveli sNDA for kidney diseases - Pharmaceutical Technology
FDA 接受 Apellis 的 Empaveli sNDA 針對腎臟疾病的優先審查。
🕗 2025-04-02T08:00:50+00:00 新聞連結

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某些分子如GLP-1激動劑和內皮素拮抗劑已被證實對腎臟有保護作用。在IgA腎病中,內皮素拮抗劑和sibeprenlimab能有效減緩慢性腎病的進展。此外,施用氨基酸可降低心臟手術後輕度急性腎損傷的風險。血液透析中,透析液的鈉濃度可能影響患者的死亡率。對於75歲以上的透析患者,雖然有輕微的生存優勢,但與在家中度過的時間較少有關。未來,非侵入性生物標記物可能有助於早期檢測腎臟移植的排斥反應。 PubMed DOI

腎臟治療領域持續進步,出現多項新發展。Sparsentan 現在可用於多種腎病,包括免疫球蛋白 A 腎病和原發性局灶性節段性腎小管硬化症。補體抑制劑對預後不佳的腎小管腎炎患者展現潛力。糖尿病管理方面,semaglutide 可能對腎臟和心臟有保護作用,但質子泵抑制劑的腎臟安全性引發關注。此外,血液透析改善生活品質,vadadustat 提供口服腎性貧血治療選擇,異種移植則有望解決器官短缺問題。 PubMed DOI

M-PLACE研究(NCT04145440)評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病(PMN)患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列:新診斷或復發的PMN(隊列1,n=18)及對免疫抑制療法耐藥的PMN(隊列2,n=13)。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件,常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面,76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低,且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言,felzartamab耐受性良好,並引發快速免疫反應。 PubMed DOI