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FDA accepts priority review of Apellis’ Empaveli sNDA for kidney diseases - Pharmaceutical Technology
FDA 接受 Apellis 的 Empaveli sNDA 針對腎臟疾病的優先審查。
🕗 2025-04-02T08:00:50+00:00 新聞連結

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某些分子如GLP-1激動劑和內皮素拮抗劑已被證實對腎臟有保護作用。在IgA腎病中,內皮素拮抗劑和sibeprenlimab能有效減緩慢性腎病的進展。此外,施用氨基酸可降低心臟手術後輕度急性腎損傷的風險。血液透析中,透析液的鈉濃度可能影響患者的死亡率。對於75歲以上的透析患者,雖然有輕微的生存優勢,但與在家中度過的時間較少有關。未來,非侵入性生物標記物可能有助於早期檢測腎臟移植的排斥反應。 PubMed DOI

腎臟治療領域持續進步,出現多項新發展。Sparsentan 現在可用於多種腎病,包括免疫球蛋白 A 腎病和原發性局灶性節段性腎小管硬化症。補體抑制劑對預後不佳的腎小管腎炎患者展現潛力。糖尿病管理方面,semaglutide 可能對腎臟和心臟有保護作用,但質子泵抑制劑的腎臟安全性引發關注。此外,血液透析改善生活品質,vadadustat 提供口服腎性貧血治療選擇,異種移植則有望解決器官短缺問題。 PubMed DOI

M-PLACE研究(NCT04145440)評估了felzartamab這種全人源抗CD38單克隆抗體在高風險原發性膜性腎病(PMN)患者中的安全性與療效。研究包含兩個隊列:新診斷或復發的PMN(隊列1,n=18)及對免疫抑制療法耐藥的PMN(隊列2,n=13)。結果顯示87.1%的患者經歷治療相關不良事件,常見問題包括輸注反應和低γ球蛋白血症。療效方面,76.9%的患者抗PLA2R抗體滴度顯著降低,且部分患者的蛋白尿和血清白蛋白水平有所改善。總體而言,felzartamab耐受性良好,並引發快速免疫反應。 PubMed DOI

血管鈣化是CKD患者常見問題,與心血管風險和死亡率相關。鈣質病變是嚴重情況,影響晚期CKD或透析患者。目前治療著重於風險管理,SNF472是新型抑制劑,正在第3期試驗中,顯示在預防鈣和磷晶體形成方面有潛力,阻礙異位鈣沉積。研究證實了其在抑制血管鈣化方面的有效性和安全性。 PubMed DOI

研究評估iptacopan治療IC-MPGN的效果和安全性,招募68名患者,主要評估蛋白尿減少。次要結果包括腎功能和疲勞。這項研究將有助於了解iptacopan在治療這種罕見腎臟疾病中的潛力。 PubMed DOI

患有慢性腎臟疾病的人面臨較高心血管風險。新藥物如ARNI、SGLT2i、GLP-1激動劑和finerenone對CKD護理有潛力,但仍需更多研究。本文探討了CKD病理生理和新藥物,提供了治療演算法。高蛋白尿或血壓不穩定的CKD患者值得進一步關注。 PubMed DOI

研究發現,接受sibeprenlimab治療的IgA腎病患者,在12個月後蛋白尿減少。這種藥物耐受性良好,副作用與安慰劑組相似。 PubMed DOI

慢性腎臟疾病對非洲血統的人影響嚴重,APOL1基因變異是高風險因素。最新研究指出inaxaplin(VX-147)或許有助治療此疾病,但仍需進一步研究證實,並評估對蛋白尿性腎臟疾病的效果。為了解決這個健康問題,需要更多大規模、多元化的研究。 PubMed DOI