Erythrocytosis incidence and thromboembolic risk in heart failure with reduced ejection fraction treated with SGLT2 inhibitors: a nationwide register-based cohort study.

使用 SGLT2 抑制劑治療射血分率降低型心衰竭後紅血球增多症發生率及血栓栓塞風險:全國性登錄世代研究

<think> 嗯,首先我看到这个研究是关于SGLT2抑制剂在减幅性心衰患者中的使用,特别是关注红细胞增多症和血栓栓塞风险。研究目的是探讨SGLT2i治疗是否会增加红细胞增多症的发生率,以及这种情况是否会带来更高的血栓风险。 研究方法方面,他们采用了全国性的队列研究,包括了3138名新诊断的HFrEF患者,并且这些患者刚开始使用SGLT2i治疗,还有同样数量的对比组没有使用SGLT2i。血红蛋白和血细胞比率在基线和六个月随访中被测量。红细胞增多症的发生率使用泊松回归来评估,而Cox模型则用于评估红细胞增多症与一年内血栓事件的关系。 从结果来看,红细胞增多症在随访中发生了207例,占3.3%。使用SGLT2i的患者中,发生率显著更高,达到109.5 per 1000 person-years,调整后的发生率比为4.10。这说明SGLT2i治疗确实增加了红细胞增多症的风险。 然而,尽管红细胞增多症的发生率增加了,但研究发现它并没有显著增加一年内的血栓栓塞风险。无论是SGLT2i治疗组还是未治疗组,红细胞增多症与血栓事件之间都没有显著的关联。这种结果有点出乎意料,因为通常红细胞增多症会带来更高的血栓风险。 可能的原因是什么呢?也许是因为尽管红细胞增加,但SGLT2i可能对血管系统有其他保护作用,比如改善心功能或抗炎作用,从而抵消了红细胞增多带来的血栓风险。此外,研究中的红细胞增多症可能并没有达到临床上引起血栓的严重程度,或者研究人数不足以检测到统计学上的显著差异。 研究的局限性包括可能的混杂变量,比如患者的其他健康状况或同时使用的其他药物,这些可能影响血栓风险的评估。此外,研究仅观察了一年的时间,可能无法捕捉到长期使用SGLT2i的影响。 总体来说,这项研究表明SGLT2i治疗虽然增加了红细胞增多症的风险,但在短期内并未显著提高血栓风险。这为临床医生在使用SGLT2i时提供了有价值的参考,可能不需要因担心血栓风险而过度限制药物的使用,但仍需长期跟踪观察患者的血栓情况。 </think> ### 研究目的與假設 這項研究主要探討了在心臟功能衰竭患者(HFrEF)中,使用SGLT2抑制劑治療是否會增加紅細胞增多症(erythrocytosis)的發生率,以及這種情況是否會提高血栓栓塞風險。研究假設SGLT2抑制劑可能導致血紅蛋白和血球比率上升,從而引發紅細胞增多症,進而增加血栓風險。 ### 方法與設計 研究採用全國性隊列研究設計,比較了3138名新診斷的HFrEF患者,分為SGLT2抑制劑治療組和未治療組。血紅蛋白和血球比率在基線和六個月後測量,紅細胞增多症的發生率使用泊松回歸評估,Cox模型則用於評估紅細胞增多症與一年內血栓事件的關聯。 ### 數據解釋與結果 研究結果顯示,紅細胞增多症在治療組中的發生率顯著較高(109.5 vs. 26.8 per 1000 person-years),調整後的發生率比為4.10。然而,紅細胞增多症與一年內血栓栓塞風險之間並未顯著相關(HR: 0.85, 95% CI 0.44-1.65),無論是在治療組還是未治療組。 ### 局限性與偏見 研究可能存在樣本選擇偏差,且未考慮其他混雜變量,如患者的其他健康狀況或使用其他藥物。研究期間僅為一年,可能無法捕捉長期影響。 ### 臨床及未來研究意涵 這項研究結果為臨床醫生提供了有價值的參考,SGLT2抑制劑治療雖增加了紅細胞增多症風險,但未顯著提高短期內血栓風險。未來研究應考慮更長的觀察期,以評估長期影響。 ### 其他觀點 可能SGLT2抑制劑的其他保護作用,如改善心功能或抗炎效果,抵消了紅細胞增多症帶來的血栓風險。此外,研究人數可能不足以檢測到統計學上的顯著差異,未來研究需更大樣本或更長時間的追蹤。