<think> 好，我需要分析這篇關於Empagliflozin在2型糖尿病患者接受冠狀動脈繞道手術（CABG）的隨機臨床試驗的研究。首先，我得理解研究的目的和假設。研究主要是評估Empagliflozin在這些患者中使用的效果和安全性，主要關注術後的急性腎損傷（AKI）。假設可能是Empagliflozin能夠降低AKI的發生率。 接下來，看看研究的方法和設計。這是一個單中心、隨機、開標的試驗，涉及145名患者，分為Empagliflozin組和標準照護組。Empagliflozin在手術前至少三個月開始使用，手術前72小時停藥。主要結果是術後七天內的AKI，次要結果包括房顫和型5心肌梗塞。安全性結果包括糖尿病酮症酸中毒、尿路感染、院內肺炎和傷口感染。 數據解釋方面，Empagliflozin組的AKI發生率為22.5%，對照組為39.1%，具有統計學意義。房顫和心肌梗塞的發生率差異不明顯，安全性事件也無顯著差異。三例死亡都在對照組。這些結果支持了研究假設，即Empagliflozin能夠降低AKI的發生率，而不增加安全風險。 在局限性和偏見方面，研究是單中心進行的，樣本量相對較小，可能影響結果的普遍性。開標設計可能導致觀察偏差，儘管結果評估是盲性的。另外，患者的選擇標準和Empagliflozin的停藥時間可能影響結果，未考慮其他潛在變量如腎功能的基線差異。 臨床和未來研究意涵方面，這些發現建議Empagliflozin可能有助於降低糖尿病患者在CABG手術後的AKI風險，但需要更大規模的試驗來確認。未來研究可以考慮多中心設計，增加樣本量，並探討長期效果和不同患者群體的反應。 其他可能的解釋和觀點包括Empagliflozin的潛在機制，如改善腎血流量或抗炎效果，以及與其他SGLT2抑制劑的比較。另外，研究中Empagliflozin的使用時間和停藥時間可能影響結果，未來研究可以探討最佳劑量和給藥時機。 總的來說，這篇研究提供了Empagliflozin在降低糖尿病患者CABG手術後AKI方面的證據，但仍需更多研究來確認這些結果，並探討其機制和長期影響。 </think> ### 1. 研究目的與假設 研究旨在評估Empagliflozin在2型糖尿病患者接受冠狀動脈繞道手術（CABG）後的效果與安全性。主要假設是Empagliflozin能夠降低術後急性腎損傷（AKI）的發生率。 ### 2. 方法與設計 研究採用單中心、隨機、開標設計，涉及145名患者，分為Empagliflozin組（71人）和標準照護組（74人）。Empagliflozin於手術前至少三個月開始使用，手術前72小時停藥。主要評估指標為術後七天內的AKI，次要結果包括房顫和型5心肌梗塞。安全性評估包含糖尿病酮症酸中毒、尿路感染、院內肺炎和傷口感染。 ### 3. 數據解釋與結果 Empagliflozin組的AKI發生率為22.5%，對照組為39.1%，具有統計學意義（RR 0.57，95% CI 0.34-0.96，P=0.03）。房顫和心肌梗塞的發生率差異不明顯，安全性事件也無顯著差異。三例死亡均在對照組，結果支持Empagliflozin能降低AKI風險且不增加安全性風險。 ### 4. 局限性與偏見 研究為單中心，樣本量較小，可能影響結果普遍性。開標設計可能導致觀察偏差，儘管結果評估盲性。患者選擇標準和Empagliflozin停藥時間可能影響結果，未考慮腎功能基線差異等潛在變量。 ### 5. 臨床及未來研究意涵 研究建議Empagliflozin可能降低糖尿病患者CABG後的AKI風險，但需更大試驗確認。未來研究可考慮多中心設計、增加樣本量，探討長期效果和不同患者群體反應。 ### 6. 其他觀點 Empagliflozin可能通過改善腎血流量或抗炎效果降低AKI。與其他SGLT2抑制劑的比較值得探討。使用時間和停藥時間可能影響結果，未來可研究最佳劑量和時機。 ### 總結 研究提供了Empagliflozin降低AKI風險的證據，但需更多研究確認結果，探討機制和長期影響。