Use of SGLT2i Versus DPP-4i as an Add-on Therapy and the Risk of PAD-Related Surgical Events (Amputation, Stent Placement, or Vascular Surgery): A Cohort Study in Veterans With Diabetes.

SGLT2i 與 DPP-4i 作為附加療法的使用及 PAD 相關手術事件(截肢、支架置入或血管手術)的風險:一項針對糖尿病退伍軍人的隊列研究。

<think> 好的,我需要分析用户提供的PubMed研究,根据标题和摘要,从六个角度进行深入分析。首先,我要理解研究的目的和假设。研究比较了SGLT2抑制剂和DPP-4抑制剂作为加療藥物在糖尿病患者中引起的外周動脈疾病(PAD)手术事件的风险。假设可能是SGLT2i会增加PAD手术风险。 接下来,方法部分,研究是回顾性队列研究,样本来自美国退伍軍人,数据涵盖了长时间,有 Medicare和Medicaid的链接,这些数据来源可信度高。Cox比例风险模型用于分析,考虑了竞争性风险和停藥后的事件,方法合理但可能存在選擇偏差,因為患者可能因健康状况不同而被選擇特定药物。 數據解讀方面,結果显示SGLT2i的使用与更高的PAD事件风险有关,調整後的风险比为1.18,支持假设。然而,事件率在停藥後360天后仍有差異,可能说明藥物的長期影響。解释上可能存在偏差,如未測量的變數和患者的基線差異。 局限性方面,樣本主要是退伍軍人,多為白人男性,結果可能不適用其他人群。未考慮的變量如生活方式和其他合併症可能影響結果。此外,研究設計為觀察性,無法確立因果關係。 臨床意義方面,研究提示在PAD患者中,DPP-4抑制剂可能更安全,SGLT2抑制剂需謹慎使用。未來研究應考慮多樣化人群和長期影響。 其他觀點,可能SGLT2i的其他效果影響PAD,或者PAD事件的定義可能影響結果。需要進一步研究藥物機制和長期效果。 </think> ### 1. 研究目的與假設 該研究的主要目的是比較使用SGLT2抑制劑(SGLT2i)和DPP-4抑制劑(DPP-4i)作為加療藥物在糖尿病患者中,引起外周動脈疾病(PAD)相關的手術事件(如截肢、支架置入或血管手術)的風險。研究假設可能是SGLT2i的使用會增加PAD相關的手術事件風險。 ### 2. 方法與設計 研究採用了回顧性隊列研究設計,分析了美國退伍軍人醫療系統中的資料,涵蓋了2000年10月至2021年12月之間的資料。資料連結了Medicare、Medicaid以及國家死亡索引。研究使用Cox比例風險模型來分析SGLT2i和DPP-4i使用與PAD手術事件之間的關聯,考慮了競爭性風險,並允許事件在停藥後的90天或360天內發生。研究樣本數量龐大,分別有76,072次SGLT2i使用和75,833次DPP-4i使用。 **優點:** - 樣本數量龐大,增加了統計功效。 - 資料來源可信度高,涵蓋了長時間跨度。 **潛在缺陷:** - 回顧性研究設計可能存在選擇偏差,例如醫師可能會根據患者的健康狀況選擇使用特定的藥物。 - 研究中可能忽略了一些重要的混雜變量,例如患者的生活方式或其他合併症。 ### 3. 數據解釋與結果 研究結果顯示,使用SGLT2i的患者PAD手術事件率為11.2‰,而使用DPP-4i的患者為10.0‰,調整後的風險比(aHR)為1.18(95% CI 1.08-1.29)。這表明SGLT2i的使用與PAD手術事件風險增加有关。當考慮停藥後360天內的事件時,風險比降低為1.16(95% CI 1.06-1.26),但仍然顯著。 **結果支持研究假設:** - SGLT2i的使用確實與PAD手術事件風險增加有关。 **挑戰研究假設:** - DPP-4i的使用風險較低,可能表明DPP-4i在某些情況下更安全。 **解釋上的偏差:** - 可能存在未測量的混雜變量,例如患者的基線特徵或其他藥物的使用。 - 研究中使用的競爭性風險模型可能忽略了某些重要的競爭事件。 ### 4. 局限性與偏見 - **樣本限制:** 研究樣本主要來自美國退伍軍人,多為白人男性,結果可能不適用於其他人群。 - **未考慮的變量:** 可能忽略了某些重要的混雜變量,如患者的生活方式或其他合併症。 - **研究設計:** 回顧性研究設計可能導致選擇偏差,無法確立因果關係。 ### 5. 臨床及未來研究意涵 - **臨床意義:** 研究結果提示在PAD患者中,使用DPP-4i可能更安全,而SGLT2i的使用需要謹慎考慮。 - **未來研究建議:** 未來研究應該考慮更多樣化的人群,並探討SGLT2i和DPP-4i在不同患者亞群體中的長期影響。 ### 6. 其他觀點 - **其他可能的解釋:** 可能SGLT2i的其他效果(如促進腎小管再吸收)影響了PAD的風險。 - **觀點:** 研究中使用的事件定義(如截肢、支架置入或血管手術)可能影響結果,未來研究可以考慮更細緻的事件分類。 ### 總結 該研究提供了有價值的信息,指出了SGLT2i和DPP-4i在PAD手術事件風險上的差異。然而,研究的局限性和潛在偏差需要在未來研究中得到考慮,以確保結果的普遍性和應用性。